Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемедицина для улучшения функционального состояния и качества жизни ветеранов с ЗПА (MOVE-IT)

20 января 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Телемедицина для улучшения функционального состояния и качества жизни ветеранов с ЗПА (CDA 20-073)

Настоящее исследование направлено на расширение доступа ветеранов к контролируемой лечебной физкультуре и расширение ее роли в улучшении функционального состояния, качества жизни и профиля риска сердечно-сосудистых заболеваний у ветеранов с ЗПА.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи будут использовать службу VA Telehealth для развертывания удаленно доступной программы тренировок под наблюдением и оценки того, может ли вмешательство на основе телемедицины улучшить ходьбу, качество жизни и, в конечном итоге, сердечный риск у ветеранов с ЗПА. Стимул для текущего предложения проистекает из следующего: 1) более 50% зачисленных ветеранов VA живут в сельских общинах; 2) Ветераны с ЗПА старше (средний возраст 70 лет), что еще больше увеличивает риск функционального ухудшения; и 3) существует значительная нехватка доступа к контролируемым физическим упражнениям на базе учреждения для ветеранов с ЗПА. Цели включают следующее:

  1. Разработать телемедицинские упражнения для ветеранов с ЗПА, которые служат новой моделью помощи, ориентированной на ветеранов.
  2. Интегрировать предпочтения ветеранов в разработку программы упражнений под наблюдением с помощью телемедицины.
  3. Оценить долгосрочные модели функциональных нарушений и качества жизни среди ветеранов с ЗПА, не проходящих тренировки под наблюдением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

73

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз ЗПА, определяемый как наличие в анамнезе лодыжечно-плечевого индекса (ЛПИ) 0,90, предшествующей реваскуляризации нижней конечности по поводу симптоматического заболевания более чем за 30 дней до поступления или ЛПИ >0,90 с признаками ЗПА на основании неинвазивной сосудистой лаборатории тестирование или ангиография

    • [и наличие перемежающейся хромоты, определяемой как усталость, дискомфорт, спазмы или боль сосудистого происхождения в мышцах нижних конечностей, которая постоянно вызывается физическими упражнениями и постоянно уменьшается после отдыха в течение 10 минут.]
  • Кроме того, участникам потребуется доступ к сотовому сигналу по месту жительства и/или месту проведения занятий.

Критерий исключения:

  • Обоснование критериев исключения сосредоточено на невозможности безопасного участия в дистанционном вмешательстве. Конкретные критерии исключения включают следующее:
  • обширная ампутация нижних конечностей
  • критическая ишемия конечностей
  • неспособность передвигаться без ходунков или инвалидной коляски
  • значительные нарушения зрения или слуха
  • люди, чья функция ограничена тяжелыми состояниями, такими как тяжелая ишемическая болезнь сердца или сердечная недостаточность > II класса NYHA
  • люди, способные передвигаться на уровне, сравнимом с количеством упражнений, которые должны быть предписаны на исходном уровне
  • лица, в настоящее время зарегистрированные в другом испытании упражнений или программе кардиореабилитации
  • лица с неконтролируемым психическим заболеванием или деменцией

  • категорически уязвимый

    • беременные женщины, заключенные, дети или лица, не способные принимать решения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнение
Проспективный дизайн пилотного исследования до и после. (N=54)
Другой: Упражнение
Программа упражнений под наблюдением с помощью телемедицины. Ветераны с ЗПА будут участвовать в 12-недельной 3-дневной программе аэробных тренировок в выбранном ими месте.
Без вмешательства: Нет упражнений
Дизайн проспективного когортного исследования. (N=100)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: В 3 месяца
Участникам будет предложено пройти в беспрепятственном 100-футовом зале в течение 6 минут подряд с целью пройти как можно большее расстояние. Участникам разрешается останавливаться и отдыхать (стоя или сидя), но секундомер продолжает работать. Ключевой результат – пройденное расстояние. Этот результат будет оцениваться через 3 месяца.
В 3 месяца
Опросник нарушения ходьбы (WIQ)
Временное ограничение: В 3 месяца
Будет оцениваться следующее: 1) симптомы при ходьбе (типичные и атипичные); 2) воспринимаемые трудности при ходьбе на определенные расстояния (от ходьбы в помещении до 1500 футов или 5 кварталов); 3) воспринимаемые трудности при ходьбе с определенной скоростью; и 4) способность подниматься по лестнице. Оценки выставляются по шкале от 0 до 4. Оценка сложности: 0 — очень сложно, 4 — отсутствие сложности. Выставленные оценки умножаются на заданные веса для каждого расстояния, скорости или количества лестничных пролетов. Затем произведения суммируются и делятся на максимально возможный балл в диапазоне от 0 (неспособность выполнить задание) до 100 (нетрудно выполнить задание). Этот результат будет оцениваться через 3 месяца.
В 3 месяца
Сосудистый опросник качества жизни (VascuQol)
Временное ограничение: В 3 месяца
Сосудистый опросник качества жизни (VascuQol) представляет собой специфичный для PAD и широко используемый опросник качества жизни, связанный со здоровьем, с положительной реакцией, коррелирующей как с клиническим улучшением, так и с ухудшением при краткосрочном и долгосрочном наблюдении после лечебных вмешательств. VascuQol состоит из элементов, охватывающих пять доменов (боль, симптомы, действия, эмоциональные и социальные). Каждый пункт оценивается по семибалльной шкале, где 1 представляет наихудшую оценку, а 7 — наилучшую из возможных. Суммарный балл рассчитывается путем деления суммы всех элементов на 25. Этот результат будет оцениваться через 3 месяца.
В 3 месяца
Мера процветания
Временное ограничение: В 3 месяца
Измерение процветания представляет собой комплексную оценку человеческого благополучия с отличной жизнеспособностью и применимостью как в обществе, так и на рабочем месте. Мера процветания состоит из 12 вопросов, охватывающих 6 областей (счастье и удовлетворенность жизнью, психическое и физическое здоровье, смысл и цель, характер и добродетель, близкие социальные отношения, финансовая и материальная стабильность). Каждый пункт оценивается по одиннадцатибалльной шкале от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на положительные ответы. Баллы рассчитываются путем суммирования баллов по всем шести доменам. Этот результат будет оцениваться через 3 месяца.
В 3 месяца
Время начала хромоты
Временное ограничение: В 3 месяца
Время ходьбы, когда испытуемые впервые почувствовали боль в нижних конечностях. Этот результат будет оцениваться через 3 месяца.
В 3 месяца
Пиковое время ходьбы
Временное ограничение: В 3 месяца
Время ходьбы, при котором передвижение невозможно из-за максимальной боли в нижних конечностях. Этот результат будет оцениваться через 3 месяца.
В 3 месяца
10-метровая прогулка
Временное ограничение: В 3 месяца
Время, необходимое для прохождения 10 метров. Измеряется в секундах. Этот результат будет оцениваться через 3 месяца.
В 3 месяца
Проверка баланса
Временное ограничение: В 3 месяца
Равновесие испытуемого оценивают, заставляя его стоять ногами бок о бок, полутандемно, а затем тандемно. Для каждой позиции результат измеряется как да или нет. Этот результат будет оцениваться через 3 месяца.
В 3 месяца
30-секундные сгибания рук
Временное ограничение: В 3 месяца
Измеряется количеством повторений (вес 8 фунтов для мужчин и вес 5 фунтов для женщин). Этот результат будет оцениваться через 3 месяца.
В 3 месяца
30-секундная стойка на стуле
Временное ограничение: В 3 месяца
Измеряется количеством повторений. Этот результат будет оцениваться через 3 месяца.
В 3 месяца
8 футов вставай и иди гуляй
Временное ограничение: В 3-мес.
Время, необходимое для того, чтобы перейти из положения сидя в положение стоя и пройти 8 футов. Измеряется в секундах. Этот результат будет оцениваться через 3 месяца.
В 3-мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Jorge Antonio Gutierrez, MD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDX 21-006

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться