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PAD を使用して退役軍人の機能状態と生活の質を改善するための遠隔医療 (MOVE-IT)

2026年1月20日 更新者：VA Office of Research and Development

PAD を使用する退役軍人の機能状態と生活の質を改善するための遠隔医療 (CDA 20-073)

本研究は、教師付き運動療法への退役軍人のアクセスを増やし、退役軍人のPADの機能状態、生活の質、および心血管リスクプロファイルの改善におけるその役割を拡大することを目的としています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

調査員は、VA Telehealth サービスを使用して、リモートでアクセスできる監督下の運動トレーニング プログラムを展開し、遠隔医療ベースの介入が、退役軍人の PAD の歩行パフォーマンス、生活の質、および最終的には心臓リスクを改善できるかどうかを評価します。 現在の提案の推進力は次のとおりです。1) 退役軍人登録退役軍人の 50% 以上が農村地域に住んでいます。 2) PAD の退役軍人は高齢であり (平均年齢 70 歳)、機能低下のリスクがさらに高くなります。 3) PAD の退役軍人のための施設ベースの監督下の運動トレーニングへのアクセスが大幅に不足しています。 目的には次のものが含まれます。

  1. 退役軍人中心の新しいケア モデルとして機能する PAD を使用する退役軍人向けの遠隔医療を利用した運動介入を開発すること。
  2. 退役軍人の好みを、遠隔医療を活用した監督下の運動プログラムの開発に統合すること。
  3. 監督下での運動トレーニングを受けていない PAD の退役軍人の機能障害と生活の質の長期的なパターンを評価すること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

73

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 0.90の足関節上腕指数（ABI）の病歴、30日以上前に症候性疾患のために下肢の血行再建術を行ったこと、または非侵襲的血管検査に基づくPADの証拠を伴うABI > 0.90として定義されるPADの診断テストまたは血管造影

    • [および、運動によって一貫して誘発され、10分以内の休息によって一貫して緩和される、下肢の筋肉の疲労、不快感、けいれん、または血管起源の痛みとして定義される跛行の存在。
  • さらに、参加者は、居住地および/または運動場所で携帯電話信号にアクセスする必要があります

除外基準:

  • 除外基準の正当化は、遠隔介入に安全に参加できないことに集中しています。 具体的な除外基準には以下が含まれます。
  • 下肢大切断
  • 重症虚血肢
  • 歩行器または車椅子なしでは移動できない
  • 重大な視覚障害または聴覚障害
  • 重度の虚血性心疾患または > クラス II NYHA 心不全などの重篤な状態によって機能が制限されている個人
  • ベースラインで処方される運動量に匹敵するレベルで歩行できる個人
  • 現在、別の運動試験または心臓リハビリプログラムに登録されている個人
  • コントロールされていない精神疾患または認知症の人

  • 明らかに脆弱

    • 妊娠中の女性、囚人、子供、または意思決定能力のない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：エクササイズ
前向きな前後のパイロット研究のデザイン。 (N=54)
他の：エクササイズ
遠隔医療を活用した監督下の運動プログラム。 PAD の退役軍人は、12 週間、週 3 日、自己選択した場所での有酸素トレーニング プログラムに登録されます。
介入なし：運動なし
前向きコホート研究のデザイン。 (N=100)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間歩行テスト
時間枠：3ヶ月時
参加者は、可能な限り長い距離を歩くことを目標に、遮るもののない 100 フィートのホールを 6 分間連続して歩くよう求められます。 参加者は立ち止まったり休んだり (立ったり座ったり) することができますが、ストップウォッチは動き続けます。 重要な結果は、歩いた距離です。 この結果は、3 か月の時点で評価されます。
3ヶ月時
歩行障害アンケート (WIQ)
時間枠：3ヶ月時
以下を評価します: 1) 歩行中の症状 (典型的および非典型的); 2) 定義された距離 (屋内での歩行から 1,500 フィートまたは 5 ブロックまでの範囲) を歩くのが困難であると認識されている; 3) 定義された速度での歩行が困難であると認識される。 4) 階段を上る能力。 評価は 0 から 4 までの段階的な尺度で行われます。難易度スコア 0 は非常に難しいことを表し、4 はまったく難しいことを表します。 採点されたスコアは、階段の距離、速度、または数ごとに事前に指定された重みで乗算されます。 次に、製品を合計し、0 (タスクを実行できない) から 100 (タスクを実行するのに問題がない) の範囲の最大可能スコアで割ります。 この結果は、3 か月の時点で評価されます。
3ヶ月時
血管の生活の質に関するアンケート (VascuQol)
時間枠：3ヶ月時
Vascular Quality of Life Questionnaire (VascuQol) は、PAD 固有の一般的に使用される健康関連の QOL アンケートであり、治療介入後の短期および長期のフォローアップにおける臨床的改善と悪化の両方に正の応答性が相関しています。 VascuQol は、5 つの領域 (痛み、症状、活動、感情、社会) にまたがる項目で構成されています。 各項目は 7 段階の評価尺度で採点されます。1 は最低点、7 点は最高点を表します。 合計スコアは、すべての項目の合計を 25 で割って計算されます。 この結果は、3 か月の時点で評価されます。
3ヶ月時
繁栄の措置
時間枠：3ヶ月時
Flourish Measure は、優れた実行可能性と、コミュニティと職場の両方での適用性を備えた人間の幸福の複合評価です。 Flourish Measure は、6 つの領域 (幸福と人生の満足度、精神と身体の健康、意味と目的、性格と美徳、密接な社会的関係、経済的および物質的な安定性) にまたがる 12 の質問で構成されています。 各項目は 0 ～ 10 の 11 段階の評価尺度で採点され、点数が高いほど反応が良好であることを示します。 スコアは、6 つのドメインすべてのスコアを合計して計算されます。 この結果は、3 か月の時点で評価されます。
3ヶ月時
跛行開始時間
時間枠：3ヶ月時
被験者が最初に下肢の痛みを感じた歩行時間。 この結果は、3 か月の時点で評価されます。
3ヶ月時
歩行のピーク時間
時間枠：3ヶ月時
下肢の最大の痛みのために歩行を継続できない歩行時間。 この結果は、3 か月の時点で評価されます。
3ヶ月時
10メートル歩く
時間枠：3ヶ月時
10メートル歩くのにかかる時間。 秒単位で測定されます。 この結果は、3 か月の時点で評価されます。
3ヶ月時
バランステスト
時間枠：3ヶ月時
足を並べて立て、セミタンデム、タンデムの順に立ててバランスを評価します。 各スタンスの結果は、はいまたはいいえとして測定されます。 この結果は、3 か月の時点で評価されます。
3ヶ月時
アームカール30秒
時間枠：3ヶ月時
反復回数で測定されます (男性は 8 ポンドの体重、女性は 5 ポンドの体重)。 この結果は、3 か月の時点で評価されます。
3ヶ月時
30秒チェアスタンド
時間枠：3ヶ月時
繰り返し回数で測定。 この結果は、3 か月の時点で評価されます。
3ヶ月時
8フィート起きて歩きます
時間枠：3ヶ月で。
座っている状態から立って 8 フィート歩くまでの時間。 秒単位で測定されます。 この結果は、3 か月の時点で評価されます。
3ヶ月で。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

VA Office of Research and Development

捜査官

  • 主任研究者：Jorge Antonio Gutierrez, MD、Durham VA Medical Center, Durham, NC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月8日

最初の投稿 (実際)

2021年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月20日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDX 21-006

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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