Telessaúde para melhorar o estado funcional e a qualidade de vida em veteranos com DAP (MOVE-IT)
20 de janeiro de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
Telessaúde para melhorar o estado funcional e a qualidade de vida em veteranos com PAD (CDA 20-073)
O presente estudo visa aumentar o acesso dos veteranos à terapia de exercícios supervisionados e expandir seu papel na melhoria do estado funcional, qualidade de vida e perfil de risco cardiovascular de veteranos com DAP.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores usarão o serviço VA Telehealth para implantar um programa de treinamento de exercícios supervisionado acessível remotamente e avaliar se uma intervenção baseada em telessaúde pode melhorar o desempenho da caminhada, a qualidade de vida e, por fim, o risco cardíaco em veteranos com DAP. O ímpeto para a atual proposta decorre do seguinte: 1) mais de 50% dos Veteranos inscritos no VA vivem em comunidades rurais; 2) Os veteranos com DAP são mais velhos (idade média de 70 anos), aumentando ainda mais o risco de declínio funcional; e 3) há uma falta significativa de acesso ao treinamento de exercícios supervisionados nas instalações para veteranos com DAP. Os objetivos incluem o seguinte:
- Desenvolver uma intervenção de exercício facilitada por telessaúde para veteranos com DAP que sirva como um novo modelo de atendimento centrado no veterano.
- Integrar as preferências dos veteranos no desenvolvimento de um programa de exercícios supervisionados facilitado por telessaúde.
- Avaliar os padrões de longo prazo de comprometimento funcional e qualidade de vida entre veteranos com DAP não submetidos a treinamento físico supervisionado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
73
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico de DAP, definido como história de índice tornozelo-braquial (ITB) de 0,90, revascularização prévia de um membro inferior para doença sintomática mais de 30 dias antes da apresentação ou ITB > 0,90 com evidência de DAP com base em laboratório vascular não invasivo teste ou angiografia
- [e presença de claudicação, definida como fadiga, desconforto, cãibras ou dor de origem vascular nos músculos das extremidades inferiores que é consistentemente induzida pelo exercício e consistentemente aliviada pelo repouso em 10 minutos.]
- Além disso, os participantes precisarão de acesso ao sinal de celular no local de residência e/ou local de exercício
Critério de exclusão:
- A justificativa para os critérios de exclusão centra-se na incapacidade de participar com segurança da intervenção remota. Critérios de exclusão específicos incluem o seguinte:
- amputação maior de membros inferiores
- isquemia crítica do membro
- incapacidade de deambular sem andador ou cadeira de rodas
- deficiência visual ou auditiva significativa
- indivíduos cuja função é limitada por condições graves, como doença cardíaca isquêmica grave ou insuficiência cardíaca > Classe II da NYHA
- indivíduos capazes de deambular em um nível comparável à quantidade de exercício a ser prescrito no início do estudo
- indivíduos atualmente inscritos em outro teste de exercícios ou programa de reabilitação cardíaca
- indivíduos com doença psiquiátrica descontrolada ou demência
categoricamente vulnerável
- mulheres grávidas, presos, crianças ou pessoas sem capacidade de decisão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício
Projeto de estudo piloto prospectivo pré-pós.
(N=54)
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Programa de exercícios supervisionados por telessaúde.
Os veteranos com PAD serão inscritos em um programa de treinamento aeróbico de 12 semanas, 3 dias por semana, em um local auto-selecionado.
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Sem intervenção: Nenhum exercício
Desenho de estudo de coorte prospectivo.
(N=100)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Aos 3 meses
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Os participantes serão solicitados a caminhar em um corredor desobstruído de 100 pés por 6 minutos contínuos com o objetivo de caminhar a maior distância possível.
Os participantes podem parar e descansar (em pé ou sentados), mas o cronômetro continuará funcionando.
O principal resultado é a distância percorrida.
Este resultado será avaliado na marca de 3 meses.
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Aos 3 meses
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Questionário de dificuldade de locomoção (WIQ)
Prazo: Aos 3 meses
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Irá avaliar: 1) sintomas durante a marcha (típicos e atípicos); 2) dificuldade percebida para caminhar distâncias definidas (variando de caminhar em ambientes fechados até 1.500 pés ou 5 quarteirões); 3) dificuldade percebida para caminhar em velocidades definidas; e 4) capacidade de subir escadas.
As avaliações são feitas em uma escala graduada de 0 a 4. Uma pontuação de dificuldade 0 representa muito difícil e 4 representa nenhuma dificuldade.
As pontuações graduais são multiplicadas por pesos pré-especificados para cada distância, velocidade ou número de lances de escadas.
Os produtos são então somados e divididos pela pontuação máxima possível variando de 0 (incapacidade de realizar a tarefa) a 100 (nenhuma dificuldade para realizar a tarefa).
Este resultado será avaliado na marca de 3 meses.
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Aos 3 meses
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Questionário de qualidade de vida vascular (VascuQol)
Prazo: Aos 3 meses
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O Vascular Quality of Life Questionnaire (VascuQol) é um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde específico e comumente usado para PAD, com capacidade de resposta positiva correlacionada à melhora clínica e à deterioração no acompanhamento de curto e longo prazo subsequente às intervenções de tratamento.
O VascuQol consiste em itens que abrangem cinco domínios (dor, sintomas, atividades, emocional e social).
Cada item é pontuado em uma escala de classificação de sete pontos, onde 1 representa a pior pontuação e 7 a melhor pontuação possível.
Uma pontuação de soma é calculada dividindo a soma de todos os itens por 25.
Este resultado será avaliado na marca de 3 meses.
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Aos 3 meses
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Medida de florescer
Prazo: Aos 3 meses
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A Flourish Measure é uma avaliação composta do bem-estar humano com excelente viabilidade e aplicabilidade tanto na comunidade quanto no local de trabalho.
A Flourish Measure consiste em 12 questões que abrangem 6 domínios (felicidade e satisfação com a vida, saúde mental e física, significado e propósito, caráter e virtude, relações sociais próximas, estabilidade financeira e material).
Cada item é pontuado em uma escala de classificação de onze pontos de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando respostas favoráveis.
As pontuações são calculadas pela soma das pontuações de todos os seis domínios.
Este resultado será avaliado na marca de 3 meses.
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Aos 3 meses
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Tempo de início da claudicação
Prazo: Aos 3 meses
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O tempo de caminhada em que os sujeitos sentiram dor nas extremidades inferiores pela primeira vez.
Este resultado será avaliado na marca de 3 meses.
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Aos 3 meses
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Pico do tempo de caminhada
Prazo: Aos 3 meses
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Tempo de caminhada em que a deambulação não pode continuar devido à dor máxima na extremidade inferior.
Este resultado será avaliado na marca de 3 meses.
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Aos 3 meses
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Caminhada de 10 metros
Prazo: Aos 3 meses
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Tempo que o sujeito leva para caminhar 10 metros.
Medido em segundos.
Este resultado será avaliado na marca de 3 meses.
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Aos 3 meses
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Teste de equilíbrio
Prazo: Aos 3 meses
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Equilíbrio do sujeito avaliado fazendo-os ficar com os pés lado a lado, semi-tandem e depois tandem.
Para cada postura, o resultado é medido como sim ou não.
Este resultado será avaliado na marca de 3 meses.
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Aos 3 meses
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Flexão de braço de 30 segundos
Prazo: Aos 3 meses
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Medido em número de repetições (8 libras de peso para homens e 5 libras de peso para mulheres).
Este resultado será avaliado na marca de 3 meses.
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Aos 3 meses
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Suportes de cadeira de 30 segundos
Prazo: Aos 3 meses
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Medido em número de repetições.
Este resultado será avaliado na marca de 3 meses.
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Aos 3 meses
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8 pés levante-se e vá caminhar
Prazo: Aos 3 meses.
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Tempo que leva para ir de sentado para em pé e caminhar 2,5 metros.
Medido em segundos.
Este resultado será avaliado na marca de 3 meses.
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Aos 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jorge Antonio Gutierrez, MD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDX 21-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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