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Télésanté pour améliorer l'état fonctionnel et la qualité de vie des vétérans atteints d'AOMI (MOVE-IT)

20 janvier 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Télésanté pour améliorer l'état fonctionnel et la qualité de vie des vétérans atteints d'AOMI (CDA 20-073)

La présente étude vise à accroître l'accès des vétérans à la thérapie par l'exercice supervisé et à élargir son rôle dans l'amélioration de l'état fonctionnel, de la qualité de vie et du profil de risque cardiovasculaire des vétérans atteints d'AOMI.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs utiliseront le service VA Telehealth pour déployer un programme d'exercice supervisé accessible à distance et évaluer si une intervention basée sur la télésanté peut améliorer les performances de marche, la qualité de vie et, finalement, le risque cardiaque chez les vétérans atteints d'AOMI. L'impulsion de la proposition actuelle découle de ce qui suit : 1) plus de 50 % des anciens combattants inscrits à l'AV vivent dans des communautés rurales ; 2) Les vétérans atteints d'AOMI sont plus âgés (âge moyen, 70 ans), ce qui augmente encore leur risque de déclin fonctionnel ; et 3) il y a un manque important d'accès à l'entraînement physique supervisé en établissement pour les vétérans atteints d'AOMI. Les objectifs comprennent ce qui suit :

  1. Développer une intervention d'exercice facilitée par la télésanté pour les vétérans atteints d'AOMI qui sert de nouveau modèle de soins centré sur les vétérans.
  2. Intégrer les préférences des anciens combattants dans l'élaboration d'un programme d'exercices supervisés facilité par la télésanté.
  3. Évaluer les schémas à long terme de déficience fonctionnelle et de qualité de vie chez les vétérans atteints d'AOMI qui ne suivent pas d'entraînement physique supervisé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

73

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de MAP, défini comme des antécédents d'indice cheville-bras (IPS) de 0,90, revascularisation antérieure d'un membre inférieur pour une maladie symptomatique plus de 30 jours avant la présentation, ou IPS > 0,90 avec preuve de MAP basée sur un laboratoire vasculaire non invasif test ou angiographie

    • [et présence de claudication, définie comme une fatigue, un inconfort, des crampes ou une douleur d'origine vasculaire dans les muscles des membres inférieurs qui est systématiquement induite par l'exercice et systématiquement soulagée par le repos dans les 10 minutes.]
  • De plus, les participants auront besoin d'un accès au signal cellulaire sur leur lieu de résidence et/ou sur le lieu de l'exercice

Critère d'exclusion:

  • La justification des critères d'exclusion est centrée sur l'incapacité de participer en toute sécurité à l'intervention à distance. Les critères d'exclusion spécifiques comprennent les éléments suivants :
  • amputation majeure du membre inférieur
  • ischémie critique des membres
  • incapacité de se déplacer sans déambulateur ou fauteuil roulant
  • déficience visuelle ou auditive importante
  • les personnes dont la fonction est limitée par des conditions sévères telles qu'une cardiopathie ischémique sévère ou > insuffisance cardiaque de classe II NYHA
  • personnes capables de marcher à un niveau comparable à la quantité d'exercice à prescrire au départ
  • les personnes actuellement inscrites à un autre essai d'exercice ou à un programme de réadaptation cardiaque
  • les personnes atteintes d'une maladie psychiatrique ou d'une démence non contrôlée

  • catégoriquement vulnérable

    • les femmes enceintes, les prisonniers, les enfants ou les personnes incapables de prendre des décisions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercer
Conception prospective de l'étude pilote avant et après. (N=54)
Autre: Exercer
Programme d'exercices supervisés par télésanté. Les vétérans atteints d'AOMI seront inscrits à un programme d'entraînement aérobique de 12 semaines, 3 jours par semaine, dans un lieu choisi par eux-mêmes.
Aucune intervention: Pas d'exercice
Plan d'étude de cohorte prospective. (N=100)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes
Délai: A 3 mois
Les participants seront invités à marcher dans une salle dégagée de 100 pieds pendant 6 minutes continues dans le but de parcourir la plus grande distance possible. Les participants sont autorisés à s'arrêter et à se reposer (debout ou assis), mais le chronomètre continuera à fonctionner. Le résultat clé est la distance parcourue. Ce résultat sera évalué au bout de 3 mois.
A 3 mois
Questionnaire sur les troubles de la marche (WIQ)
Délai: A 3 mois
Évaluera les éléments suivants : 1) symptômes pendant la marche (typiques et atypiques) ; 2) difficulté perçue à marcher sur des distances définies (allant de marcher à l'intérieur à 1 500 pieds ou 5 pâtés de maisons); 3) et la difficulté perçue à marcher à des vitesses définies ; et 4) capacité à monter des escaliers. Les évaluations sont faites sur une échelle graduée de 0 à 4. Un score de difficulté a 0 représente très difficile et 4 représente aucune difficulté. Les scores gradués sont multipliés par des poids prédéfinis pour chaque distance, vitesse ou nombre de volées d'escaliers. Les produits sont ensuite additionnés et divisés par le score maximum possible allant de 0 (incapacité à réaliser la tâche) à 100 (aucune difficulté à réaliser la tâche). Ce résultat sera évalué au bout de 3 mois.
A 3 mois
Questionnaire de qualité de vie vasculaire (VascuQol)
Délai: A 3 mois
Le questionnaire sur la qualité de vie vasculaire (VascuQol) est un questionnaire de qualité de vie lié à la santé spécifique à la PAD et couramment utilisé avec une réponse positive corrélée à la fois à l'amélioration et à la détérioration cliniques lors du suivi à court et à long terme après les interventions de traitement. Le VascuQol se compose d'éléments qui couvrent cinq domaines (douleur, symptômes, activités, émotionnel et social). Chaque élément est noté sur une échelle de notation en sept points, où 1 représente le pire et 7 le meilleur score possible. Un score total est calculé en divisant la somme de tous les items par 25. Ce résultat sera évalué au bout de 3 mois.
A 3 mois
Mesure s'épanouir
Délai: A 3 mois
La Flourish Measure est une évaluation composite du bien-être humain avec une excellente viabilité et une applicabilité à la fois dans la communauté et sur le lieu de travail. La Flourish Measure se compose de 12 questions qui couvrent 6 domaines (bonheur et satisfaction de vivre, santé mentale et physique, sens et but, caractère et vertu, relations sociales étroites, stabilité financière et matérielle). Chaque élément est noté sur une échelle de notation en onze points de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant des réponses favorables. Les scores sont calculés en additionnant les scores des six domaines. Ce résultat sera évalué au bout de 3 mois.
A 3 mois
Heure d'apparition de la claudication
Délai: A 3 mois
Le temps de marche auquel les sujets ont ressenti pour la première fois des douleurs aux membres inférieurs. Ce résultat sera évalué au bout de 3 mois.
A 3 mois
Temps de marche maximal
Délai: A 3 mois
Temps de marche auquel la marche ne peut pas continuer en raison de la douleur maximale des membres inférieurs. Ce résultat sera évalué au bout de 3 mois.
A 3 mois
10 mètres à pied
Délai: A 3 mois
Temps qu'il faut sous réserve pour marcher 10 mètres. Mesuré en secondes. Ce résultat sera évalué au bout de 3 mois.
A 3 mois
Essai d'équilibre
Délai: A 3 mois
Équilibre du sujet évalué en les faisant se tenir debout avec les pieds côte à côte, en semi-tandem, puis en tandem. Pour chaque position, le résultat est mesuré par oui ou non. Ce résultat sera évalué au bout de 3 mois.
A 3 mois
Curls des bras de 30 secondes
Délai: A 3 mois
Mesuré en nombre de répétitions (poids de 8 livres pour les hommes et poids de 5 livres pour les femmes). Ce résultat sera évalué au bout de 3 mois.
A 3 mois
Supports de chaise de 30 secondes
Délai: A 3 mois
Mesuré en nombre de répétitions. Ce résultat sera évalué au bout de 3 mois.
A 3 mois
8 pieds se lever et aller marcher
Délai: A 3 mois.
Temps qu'il faut pour passer de la position assise à la position debout et marcher 8 pieds. Mesuré en secondes. Ce résultat sera évalué au bout de 3 mois.
A 3 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jorge Antonio Gutierrez, MD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2021

Première publication (Réel)

17 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDX 21-006

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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