Teleegészségügy a veteránok funkcionális állapotának és életminőségének javítására PAD segítségével (MOVE-IT)
2026. január 20. frissítette: VA Office of Research and Development
Teleegészségügy a PAD segítségével a veteránok funkcionális állapotának és életminőségének javítására (CDA 20-073)
A jelen tanulmány célja, hogy növelje a veteránok hozzáférését a felügyelt edzésterápiához, és bővítse szerepét a PAD-ban szenvedő veteránok funkcionális állapotának, életminőségének és kardiovaszkuláris kockázati profiljának javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók a VA Telehealth szolgáltatást fogják használni egy távolról elérhető, felügyelt edzésprogram kidolgozására, és felmérik, hogy a távegészségügyi alapú beavatkozás javíthatja-e a járásteljesítményt, az életminőséget és végső soron a szívritmuszavart a PAD-ban szenvedő veteránoknál. A jelenlegi javaslat ösztönzése a következőkből fakad: 1) a VA-ba beiratkozott veteránok több mint 50%-a vidéki közösségekben él; 2) A PAD-ben szenvedő veteránok idősebbek (átlagéletkor 70 év), ami tovább növeli a funkcionális hanyatlás kockázatát; és 3) jelentős hiányosságok vannak a PAD-ban szenvedő veteránok létesítmény-alapú felügyelt gyakorlati képzéséhez. A célok a következőket tartalmazzák:
- Távegészségügyileg könnyített gyakorlati beavatkozás kidolgozása PAD-ban szenvedő veteránok számára, amely a veteránközpontú új gondozási modellként szolgál.
- A veterán preferenciák integrálása egy távegészségügyi támogatással felügyelt edzésprogram kidolgozásába.
- Felmérni a funkcionális károsodás és az életminőség hosszú távú mintázatát a PAD-ban szenvedő veteránok körében, akik nem vesznek részt felügyelt gyakorlati képzésben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
73
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
PAD-diagnózis: 0,90-es boka-karindex (ABI) anamnézisében, az alsó végtag tüneti betegség miatti előzetes revascularisatiója több mint 30 nappal a bemutatás előtt, vagy ABI >0,90 PAD bizonyítéka nem invazív érlaboratórium alapján vizsgálat vagy angiográfia
- [és a claudicatio jelenléte, amelyet úgy határoznak meg, mint fáradtság, kellemetlen érzés, görcsök vagy érrendszeri eredetű fájdalom az alsó végtagok izmában, amelyet következetesen a testmozgás okoz, és 10 percen belüli pihenés következetesen enyhít.]
- Ezenkívül a résztvevőknek hozzáférést kell biztosítaniuk a mobil jelhez a lakóhelyükön és/vagy az edzés helyén
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok indoklása a távoli beavatkozásban való biztonságos részvétel képtelenségén alapul. A konkrét kizárási feltételek a következőket tartalmazzák:
- jelentős alsó végtag amputáció
- kritikus végtagi ischaemia
- képtelenség járkálni járóka vagy tolószék nélkül
- jelentős látás- vagy halláskárosodás
- olyan személyek, akiknek a funkcióját olyan súlyos állapotok korlátozzák, mint például súlyos ischaemiás szívbetegség vagy > II. osztályú NYHA szívelégtelenség
- olyan egyének, akik az alaphelyzetben előírt testmozgás mennyiségéhez hasonló szinten képesek mozogni
- olyan személyek, akik jelenleg részt vesznek egy másik edzési kísérletben vagy kardiológiai rehabilitációs programban
- kontrollálatlan pszichiátriai betegségben vagy demenciában szenvedő egyének
kategorikusan sebezhető
- terhes nők, fogvatartottak, gyermekek vagy döntési képességgel nem rendelkező személyek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlat
Leendő pre-post kísérleti tanulmány tervezése.
(N=54)
|
Távegészségügyi támogatással felügyelt edzésprogram.
A PAD-vel rendelkező veteránokat egy 12 hetes, heti 3 napon át tartó aerob edzésprogramra íratják be, egy ön által kiválasztott helyszínen.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs gyakorlat
Leendő kohorsz vizsgálat tervezése.
(N=100)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: 3 hónaposan
|
A résztvevőket arra kérik, hogy egy akadálymentes, 100 méteres teremben sétáljanak 6 percig folyamatosan, azzal a céllal, hogy a lehető legnagyobb távolságot megtegyék.
A résztvevők megállhatnak és pihenhetnek (állva vagy ülve), de a stopper tovább jár.
A legfontosabb eredmény a megtett távolság.
Ezt az eredményt 3 hónap elteltével értékelik.
|
3 hónaposan
|
|
Járáskárosodás kérdőíve (WIQ)
Időkeret: 3 hónaposan
|
A következőket értékeli: 1) járás közbeni tünetek (tipikus és atipikus); 2) észlelt nehézségek meghatározott távolságok járása során (beltéri gyaloglástól 1500 lábig vagy 5 háztömbig); 3) és észlelt nehézségek meghatározott sebességű járás során; és 4) lépcsőzési képesség.
Az értékelés 0-tól 4-ig terjedő skálán történik. A 0-s nehézségi pontszám nagyon nehéz, a 4-es pedig azt, hogy nincs nehézség.
Az osztályozott pontszámokat a rendszer megszorozza az előre meghatározott súlyokkal minden egyes távolságra, sebességre vagy lépcsősorok számára vonatkozóan.
A szorzatokat ezután összeadják és elosztják a maximálisan lehetséges pontszámmal, amely 0-tól (a feladat elvégzésének képtelensége) 100-ig (a feladat végrehajtása nem okoz nehézséget) terjed.
Ezt az eredményt 3 hónap elteltével értékelik.
|
3 hónaposan
|
|
Vaszkuláris életminőség kérdőív (VascuQol)
Időkeret: 3 hónaposan
|
A Vaszkuláris Életminőség Kérdőív (VascuQol) egy PAD-specifikus és általánosan használt, egészséggel kapcsolatos életminőség-kérdőív, amely pozitív válaszreakciót mutat mind a klinikai javulással, mind a kezelési beavatkozásokat követő rövid és hosszú távú követés során bekövetkezett romlással.
A VascuQol öt területet (fájdalom, tünetek, tevékenységek, érzelmi és szociális) felölelő elemekből áll.
Minden tételt egy hétfokú értékelési skálán értékelnek, ahol az 1 a legrosszabb, a 7 pedig a lehető legjobb pontszámot jelenti.
Az összesített pontszámot úgy számítjuk ki, hogy az összes tétel összegét elosztjuk 25-tel.
Ezt az eredményt 3 hónap elteltével értékelik.
|
3 hónaposan
|
|
Virágzó intézkedés
Időkeret: 3 hónaposan
|
A Flourish Measure az emberi jólét összetett értékelése, kiváló életképességgel és közösségi és munkahelyi alkalmazhatósággal.
A virágzás mértéke 12 kérdésből áll, amelyek 6 területet ölelnek fel (boldogság és élettel való elégedettség, mentális és fizikai egészség, értelem és cél, jellem és erény, szoros társadalmi kapcsolatok, pénzügyi és anyagi stabilitás).
Minden tételt egy tizenegy pontos, 0-tól 10-ig terjedő értékelési skálán értékelnek, ahol a magasabb pontszámok jelzik a kedvező válaszokat.
A pontszámok kiszámítása mind a hat tartomány pontszámának összegzésével történik.
Ezt az eredményt 3 hónap elteltével értékelik.
|
3 hónaposan
|
|
Claudiáció kezdeti ideje
Időkeret: 3 hónaposan
|
Az a sétaidő, amikor az alanyok először tapasztaltak alsó végtag fájdalmat.
Ezt az eredményt 3 hónap elteltével értékelik.
|
3 hónaposan
|
|
Séta csúcsidő
Időkeret: 3 hónaposan
|
Gyaloglási idő, amelynél a járás nem folytatódhat a maximális alsó végtagi fájdalom miatt.
Ezt az eredményt 3 hónap elteltével értékelik.
|
3 hónaposan
|
|
10 méter séta
Időkeret: 3 hónaposan
|
10 méter gyalogláshoz szükséges idő.
Másodpercekben mérve.
Ezt az eredményt 3 hónap elteltével értékelik.
|
3 hónaposan
|
|
Egyensúly teszt
Időkeret: 3 hónaposan
|
A tantárgyak egyensúlyának értékelése úgy történik, hogy egymás mellett, féltandemben, majd tandemben állnak.
Minden álláspont esetén az eredmény igen vagy nem.
Ezt az eredményt 3 hónap elteltével értékelik.
|
3 hónaposan
|
|
30 mp-es karhajlítás
Időkeret: 3 hónaposan
|
Ismétlésszámban mérve (8 font súly férfiaknál és 5 font súly nőknél).
Ezt az eredményt 3 hónap elteltével értékelik.
|
3 hónaposan
|
|
30 mp-es székállványok
Időkeret: 3 hónaposan
|
Ismétlésszámban mérve.
Ezt az eredményt 3 hónap elteltével értékelik.
|
3 hónaposan
|
|
8 láb állj fel és menj sétálni
Időkeret: 3 hónaposan.
|
Időbe telik, amíg az ülésből az állásba kerül, és 8 métert sétál.
Másodpercekben mérve.
Ezt az eredményt 3 hónap elteltével értékelik.
|
3 hónaposan.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jorge Antonio Gutierrez, MD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDX 21-006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .