Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telehealth for at forbedre funktionel status og livskvalitet hos veteraner med PAD (MOVE-IT)

20. januar 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Telehealth for at forbedre funktionel status og livskvalitet hos veteraner med PAD (CDA 20-073)

Denne undersøgelse har til formål at øge veteranernes adgang til overvåget træningsterapi og udvide dens rolle i at forbedre funktionel status, livskvalitet og kardiovaskulær risikoprofil for veteraner med PAD.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil bruge VA Telehealth-tjenesten til at implementere et fjerntilgængeligt overvåget træningsprogram og evaluere, om en telehealth-baseret intervention kan forbedre gå-ydeevnen, livskvaliteten og i sidste ende hjerterisikoen hos veteraner med PAD. Drivkraften til det nuværende forslag stammer fra følgende: 1) over 50% af VA-tilmeldte veteraner bor i landdistrikter; 2) Veteraner med PAD er ældre (gennemsnitsalder, 70 år), hvilket yderligere øger deres risiko for funktionsnedgang; og 3) der er en betydelig mangel på adgang til facilitetsbaseret superviseret træningstræning for veteraner med PAD. Målene omfatter følgende:

  1. At udvikle en telehealth-faciliteret træningsintervention for veteraner med PAD, der fungerer som en veterancentreret ny plejemodel.
  2. At integrere veteranpræferencer i udviklingen af ​​et telesundheds-faciliteret overvåget træningsprogram.
  3. At vurdere de langsigtede mønstre for funktionsnedsættelse og livskvalitet blandt veteraner med PAD, der ikke gennemgår superviseret træningstræning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af PAD, defineret som en historie med et ankel-brachialindeks (ABI) på 0,90, forudgående revaskularisering af et underekstremitet for symptomatisk sygdom mere end 30 dage før præsentationen, eller ABI >0,90 med tegn på PAD baseret på ikke-invasivt vaskulært laboratorium test eller angiografi

    • [og tilstedeværelse af claudicatio, defineret som træthed, ubehag, kramper eller smerter af vaskulær oprindelse i musklerne i underekstremiteterne, som konsekvent induceres af træning og konsekvent lindres ved hvile inden for 10 minutter.]
  • Derudover vil deltagerne kræve adgang til mobilsignal på bopæl og/eller træningssted

Ekskluderingskriterier:

  • Begrundelsen for udelukkelseskriterier fokuserer på manglende evne til sikkert at deltage i fjerninterventionen. Specifikke ekskluderingskriterier omfatter følgende:
  • større underekstremitet amputation
  • kritisk lemmeriskæmi
  • manglende evne til at bevæge sig uden rollator eller kørestol
  • betydelig syns- eller hørenedsættelse
  • personer, hvis funktion er begrænset af alvorlige tilstande såsom alvorlig iskæmisk hjertesygdom eller > klasse II NYHA hjertesvigt
  • personer, der er i stand til at bevæge sig på et niveau, der kan sammenlignes med mængden af ​​træning, der skal ordineres ved baseline
  • personer, der i øjeblikket er tilmeldt et andet træningsforsøg eller hjerterehabiliteringsprogram
  • personer med ukontrolleret psykiatrisk sygdom eller demens

  • kategorisk sårbare

    • gravide kvinder, fanger, børn eller personer, der mangler beslutningsevne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyrke motion
Prospektivt pre-post pilotstudie design. (N=54)
Andet: Dyrke motion
Telehealth-faciliteret superviseret træningsprogram. Veteraner med PAD vil blive tilmeldt et 12-ugers, 3 dage om ugen, aerobic træningsprogram på et selvvalgt sted.
Ingen indgriben: Ingen motion
Prospektivt kohortestudiedesign. (N=100)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: Ved 3 måneder
Deltagerne vil blive bedt om at gå i en uhindret 100 fods hal i 6 sammenhængende minutter med det mål at gå den størst mulige afstand. Deltagerne har lov til at stoppe og hvile (stående eller siddende), men stopuret vil fortsætte med at køre. Nøgleresultatet er gået distance. Dette resultat vil blive evalueret ved 3-måneders mærket.
Ved 3 måneder
Walking impairment Questionnaire (WIQ)
Tidsramme: Ved 3 måneder
Vil vurdere følgende: 1) symptomer under gang (typisk og atypisk); 2) oplevede vanskeligheder med at gå definerede afstande (lige fra at gå indendørs til 1.500 fod eller 5 blokke); 3) og opfattet gangbesvær definerede hastigheder; og 4) evne til at gå op ad trapper. Bedømmelser foretages på en karakterskala fra 0 til 4. En sværhedsgrad et 0 repræsenterer meget svært og 4 repræsenterer ingen vanskelighed. De graderede resultater ganges med forudbestemte vægte for hver distance, hastighed eller antal trapper. Produkterne summeres derefter og divideres med den maksimalt mulige score fra 0 (manglende evne til at udføre opgaven) til 100 (ingen problemer med at udføre opgaven). Dette resultat vil blive evalueret ved 3-måneders mærket.
Ved 3 måneder
Vaskulær livskvalitetsspørgeskema (VascuQol)
Tidsramme: Ved 3 måneder
Vascular Quality of Life Questionnaire (VascuQol) er et PAD-specifikt og almindeligt anvendt sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema med positiv reaktionsevne korreleret til både klinisk forbedring og forringelse af kort- og langtidsopfølgning efter behandlingsinterventioner. VascuQol består af elementer, der spænder over fem domæner (smerte, symptomer, aktiviteter, følelsesmæssig og social). Hvert emne bedømmes på en 7-trins skala, hvor 1 repræsenterer den dårligste og 7 den bedst mulige score. En sumscore beregnes ved at dividere summen af ​​alle elementer med 25. Dette resultat vil blive evalueret ved 3-måneders mærket.
Ved 3 måneder
Blomstre mål
Tidsramme: Ved 3 måneder
Flourish Measure er en sammensat evaluering af menneskers velbefindende med fremragende levedygtighed og anvendelighed i både samfund og arbejdsplads. Flourish Measure består af 12 spørgsmål, der spænder over 6 domæner (lykke og livstilfredshed, mental og fysisk sundhed, mening og formål, karakter og dyd, tætte sociale relationer, økonomisk og materiel stabilitet). Hvert element bedømmes på en elleve-punkts skala fra 0-10 med højere score, der indikerer gunstige svar. Score beregnes ved at summere scorerne for alle seks domæner. Dette resultat vil blive evalueret ved 3-måneders mærket.
Ved 3 måneder
Claudikations begyndelsestid
Tidsramme: Ved 3 måneder
Gangtiden, hvor forsøgspersonerne først oplevede smerter i underekstremiteterne. Dette resultat vil blive evalueret ved 3-måneders mærket.
Ved 3 måneder
Højeste gangtid
Tidsramme: Ved 3 måneder
Gangtid, hvor ambulationen ikke kan fortsætte på grund af maksimal smerte i underekstremiteterne. Dette resultat vil blive evalueret ved 3-måneders mærket.
Ved 3 måneder
10 meters gang
Tidsramme: Ved 3 måneder
Tid det tager med forbehold for at gå 10 meter. Målt i sekunder. Dette resultat vil blive evalueret ved 3-måneders mærket.
Ved 3 måneder
Balance test
Tidsramme: Ved 3 måneder
Emnets balance evalueres ved at lade dem stå med fødderne side om side, semi-tandem og derefter tandem. For hver holdning er udfaldet målt som ja eller nej. Dette resultat vil blive evalueret ved 3-måneders mærket.
Ved 3 måneder
30-sekunders armkrøller
Tidsramme: Ved 3 måneder
Målt i antal gentagelser (8 pund vægt for mænd og 5 pund vægt for kvinder). Dette resultat vil blive evalueret ved 3-måneders mærket.
Ved 3 måneder
30 sek-stolestativer
Tidsramme: Ved 3 måneder
Målt i antal gentagelser. Dette resultat vil blive evalueret ved 3-måneders mærket.
Ved 3 måneder
8 fod op og gå
Tidsramme: Ved 3 måneder.
Tid det tager at gå fra at sidde til at stå og gå 8 fod. Målt i sekunder. Dette resultat vil blive evalueret ved 3-måneders mærket.
Ved 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jorge Antonio Gutierrez, MD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2021

Først opslået (Faktiske)

17. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDX 21-006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner