Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telehealth parantaa veteraanien toiminnallista tilaa ja elämänlaatua PAD:n avulla (MOVE-IT)

keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Etäterveys veteraanien toiminnallisen tilan ja elämänlaadun parantamiseksi PAD:n avulla (CDA 20-073)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on lisätä veteraanien pääsyä ohjattuun liikuntahoitoon ja laajentaa sen roolia PAD-sairaiden veteraanien toiminnallisen tilan, elämänlaadun ja kardiovaskulaarisen riskiprofiilin parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat käyttävät VA Telehealth -palvelua ottamaan käyttöön etäkäyttöisen valvotun harjoitusohjelman ja arvioimaan, voiko etäterveyteen perustuva interventio parantaa kävelysuoritusta, elämänlaatua ja lopulta sydänriskiä veteraanilla, joilla on PAD. Sysäys nykyiselle ehdotukselle juontaa juurensa seuraavista: 1) yli 50 % VA-kirjautuneista veteraaneista asuu maaseutuyhteisöissä; 2) PAD:ia sairastavat veteraanit ovat vanhempia (keski-ikä, 70 vuotta), mikä lisää heidän riskiään toiminnalliseen heikkenemiseen; ja 3) PAD-sairaiden veteraanien pääsy laitospohjaiseen ohjattuun harjoittelukoulutukseen on merkittävästi puutteellista. Tavoitteisiin kuuluvat seuraavat:

  1. Kehittää etäterveyshuollon mahdollistava liikuntainterventio PAD-veteraaneille, joka toimii veteraanikeskeisenä uudenlaisena hoitomallina.
  2. Integroida veteraanien mieltymykset etäterveyshuollon ohjatun harjoitusohjelman kehittämiseen.
  3. Arvioida pitkäaikaisia ​​toimintahäiriöitä ja elämänlaatua PAD-veteraanien keskuudessa, jotka eivät käy valvottua harjoittelua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

154

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705-3875
        • Rekrytointi
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • Päätutkija:
          • Jorge Antonio Gutierrez, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Laurel B Koss, MS OTR
          • Puhelinnumero: 775648 (919) 286-0411
          • Sähköposti: laurel.koss@va.gov

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PAD-diagnoosi, joka määritellään anamneesissa nilkka-olkivartalon indeksi (ABI) 0,90, aiempi alaraajan revaskularisaatio oireisen taudin vuoksi yli 30 päivää ennen esiintymistä tai ABI > 0,90 todisteita PAD:sta, joka perustuu noninvasiiviseen verisuonilaboratorioon testi tai angiografia

    • [ja selkärankaisuus, joka määritellään alaraajojen lihasten väsymykseksi, epämukavuudelle, kouristukseksi tai verisuoniperäiseksi kivuksi, joka on johdonmukaisesti aiheuttamaa harjoittelua ja joka lievittää jatkuvasti levolla 10 minuutin sisällä.]
  • Lisäksi osallistujat tarvitsevat pääsyn matkapuhelimeen asuin- ja/tai harjoituspaikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerien perustelut keskittyvät kyvyttömyyteen osallistua turvallisesti etäinterventioon. Erityiset poissulkemiskriteerit sisältävät seuraavat:
  • suuri alaraajan amputaatio
  • kriittinen raajan iskemia
  • kyvyttömyys liikkua ilman kävelijää tai pyörätuolia
  • merkittävä näkö- tai kuulovaurio
  • henkilöt, joiden toimintaa rajoittavat vakavat sairaudet, kuten vaikea iskeeminen sydänsairaus tai > luokan II NYHA sydämen vajaatoiminta
  • henkilöt, jotka pystyvät liikkumaan tasolla, joka on verrattavissa lähtötilanteessa määrättyyn harjoitusmäärään
  • henkilöt, jotka ovat tällä hetkellä ilmoittautuneet toiseen harjoituskokeeseen tai sydämen kuntoutusohjelmaan
  • henkilöt, joilla on hallitsematon psykiatrinen sairaus tai dementia

  • kategorisesti haavoittuvainen

    • raskaana olevat naiset, vangit, lapset tai henkilöt, joilla ei ole päätöksentekokykyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittele
Mahdollisen pre-post pilottitutkimuksen suunnittelu. (N=54)
Muut: Harjoittele
Etäterveyshuollon ohjattu liikuntaohjelma. PAD-veteraanit ilmoittautuvat 12 viikon, 3 päivää viikossa, aerobiseen harjoitusohjelmaan itse valitussa paikassa.
Ei väliintuloa: Ei liikuntaa
Tulevaisuuden kohorttitutkimuksen suunnittelu. (N=100)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Osallistujia pyydetään kävelemään esteettömässä 100 jalan hallissa 6 minuuttia yhtäjaksoisesti tavoitteenaan kävellä mahdollisimman pitkä matka. Osallistujat saavat pysähtyä ja levätä (seisomana tai istuen), mutta sekuntikello jatkaa toimintaansa. Tärkein tulos on kävelty matka. Tämä tulos arvioidaan 3 kuukauden kohdalla.
3 kuukauden iässä
Kävelyvammakysely (WIQ)
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Arvioi seuraavat: 1) oireet kävelyn aikana (tyypilliset ja epätyypilliset); 2) havaittu vaikeus kävellä määritellyillä etäisyyksillä (sisätiloissa kävelystä 1500 jalkaan tai 5 kortteliin); 3) ja havaittu vaikeus kävellä määrätyillä nopeuksilla; ja 4) kyky kiivetä portaita. Arviointi suoritetaan asteikolla 0-4. Vaikeuspistemäärä 0 tarkoittaa erittäin vaikeaa ja 4 ei vaikeutta. Arvioidut pisteet kerrotaan ennalta määritetyillä painoilla kullekin etäisyydelle, nopeudelle tai portaiden määrälle. Tulokset lasketaan sitten yhteen ja jaetaan suurimmalla mahdollisella pistemäärällä, joka vaihtelee välillä 0 (kyvyttömyys suorittaa tehtävää) 100:aan (ei vaikeuksia suorittaa tehtävä). Tämä tulos arvioidaan 3 kuukauden kohdalla.
3 kuukauden iässä
Verisuonten elämänlaatukysely (VascuQol)
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Vascular Quality of Life Questionnaire (VascuQol) on PAD-spesifinen ja yleisesti käytetty terveyteen liittyvä elämänlaatukysely, jonka positiivinen vaste korreloi sekä kliinisen paranemisen että heikkenemisen kanssa lyhyen ja pitkän aikavälin seurannassa hoitotoimenpiteiden jälkeen. VascuQol koostuu kohteista, jotka kattavat viisi aluetta (kipu, oireet, aktiviteetit, emotionaalinen ja sosiaalinen). Jokainen kohta arvostellaan seitsemän pisteen asteikolla, jossa 1 edustaa huonointa ja 7 parasta mahdollista arvoa. Summapisteet lasketaan jakamalla kaikkien kohteiden summa 25:llä. Tämä tulos arvioidaan 3 kuukauden kohdalla.
3 kuukauden iässä
Kukoista mittaa
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Kukoistamismitta on yhdistelmäarvio ihmisen hyvinvoinnista, joka on erinomainen elinkelpoisuus ja soveltuvuus sekä yhteisössä että työpaikalla. Kukoistamismittari koostuu 12 kysymyksestä, jotka kattavat 6 aluetta (onnellisuus ja elämätyytyväisyys, henkinen ja fyysinen terveys, tarkoitus ja tarkoitus, luonne ja hyve, läheiset sosiaaliset suhteet, taloudellinen ja aineellinen vakaus). Jokainen kohta pisteytetään yhdentoista pisteen asteikolla 0-10, korkeammat pisteet osoittavat myönteisiä vastauksia. Pisteet lasketaan summaamalla kaikkien kuuden alueen pisteet. Tämä tulos arvioidaan 3 kuukauden kohdalla.
3 kuukauden iässä
Claudikaation alkamisaika
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Kävelyaika, jolloin koehenkilöt kokivat ensimmäistä kertaa alaraajakipua. Tämä tulos arvioidaan 3 kuukauden kohdalla.
3 kuukauden iässä
Kävelyn huippuaika
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Kävelyaika, jolloin kävely ei voi jatkua maksimaalisen alaraajakivun vuoksi. Tämä tulos arvioidaan 3 kuukauden kohdalla.
3 kuukauden iässä
10 metrin kävelymatka
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
10 metrin kävelyyn kuluva aika. Mitattu sekunneissa. Tämä tulos arvioidaan 3 kuukauden kohdalla.
3 kuukauden iässä
Tasapainotesti
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Aiheiden tasapaino arvioidaan seisomalla jalat vierekkäin, puolitandem ja sitten tandem. Jokaisen kannan tulos on mittari kyllä ​​tai ei. Tämä tulos arvioidaan 3 kuukauden kohdalla.
3 kuukauden iässä
30 sekunnin käsivarsien kiharoita
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Toistojen lukumäärällä mitattuna (8 paunaa miehillä ja 5 paunaa naisilla). Tämä tulos arvioidaan 3 kuukauden kohdalla.
3 kuukauden iässä
30 sekunnin tuolitelineet
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Toistojen lukumäärällä mitattuna. Tämä tulos arvioidaan 3 kuukauden kohdalla.
3 kuukauden iässä
8 jalkaa nouse ylös ja mene kävelemään
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä.
Aika, joka kestää siirtyä istumisesta seisomaan ja kävelemään 8 jalkaa. Mitattu sekunneissa. Tämä tulos arvioidaan 3 kuukauden kohdalla.
3 kuukauden iässä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Jorge Antonio Gutierrez, MD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDX 21-006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa