Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telehealth för att förbättra funktionell status och livskvalitet hos veteraner med PAD (MOVE-IT)

20 januari 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Telehealth för att förbättra funktionell status och livskvalitet hos veteraner med PAD (CDA 20-073)

Den här studien syftar till att öka veteranernas tillgång till övervakad träningsterapi och utöka dess roll i att förbättra funktionsstatus, livskvalitet och kardiovaskulär riskprofil för veteraner med PAD.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att använda VA Telehealth-tjänsten för att distribuera ett fjärrtillgängligt övervakat träningsprogram och utvärdera om en telehälsobaserad intervention kan förbättra gångprestanda, livskvalitet och i slutändan hjärtrisk hos veteraner med PAD. Drivkraften för det nuvarande förslaget härrör från följande: 1) över 50 % av VA-inskrivna veteraner bor på landsbygden; 2) Veteraner med PAD är äldre (medelålder, 70 år), vilket ytterligare ökar risken för funktionsnedsättning; och 3) det finns en betydande brist på tillgång till anläggningsbaserad övervakad träning för veteraner med PAD. Målen inkluderar följande:

  1. Att utveckla en telehälsa-faciliterad träningsintervention för veteraner med PAD som fungerar som en veterancentrerad ny vårdmodell.
  2. Att integrera veteranpreferenser i utvecklingen av ett telehälsa-underlättat övervakat träningsprogram.
  3. Att bedöma de långsiktiga mönstren av funktionsnedsättning och livskvalitet bland veteraner med PAD som inte genomgår övervakad träning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

73

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av PAD, definierad som en historia av ett ankel-brachial index (ABI) på 0,90, tidigare revaskularisering av en nedre extremitet för symptomatisk sjukdom mer än 30 dagar före presentation, eller ABI >0,90 med tecken på PAD baserat på icke-invasivt vaskulärt laboratorium testning eller angiografi

    • [och förekomst av claudicatio, definierat som trötthet, obehag, kramper eller smärta av vaskulärt ursprung i musklerna i de nedre extremiteterna som konsekvent induceras av träning och konsekvent lindras av vila inom 10 minuter.]
  • Dessutom kommer deltagarna att behöva tillgång till mobilsignal på bostadsort och/eller träningsplats

Exklusions kriterier:

  • Motiveringen för uteslutningskriterier handlar om oförmåga att säkert delta i fjärrinsatsen. Specifika uteslutningskriterier inkluderar följande:
  • stor amputation av nedre extremiteter
  • kritisk extremitetsischemi
  • oförmåga att röra sig utan rullator eller rullstol
  • betydande syn- eller hörselnedsättning
  • individer vars funktion begränsas av svåra tillstånd såsom svår ischemisk hjärtsjukdom eller NYHA-hjärtsvikt av klass II
  • individer som kan röra sig på en nivå som är jämförbar med mängden träning som ska ordineras vid baslinjen
  • individer som för närvarande är inskrivna i ett annat träningsprov eller hjärtrehabprogram
  • individer med okontrollerad psykiatrisk sjukdom eller demens

  • kategoriskt sårbara

    • gravida kvinnor, fångar, barn eller personer som saknar beslutsförmåga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Övning
Pre-post pilotstudie design. (N=54)
Övrig: Övning
Telehälsa-faciliterat övervakat träningsprogram. Veteraner med PAD kommer att skrivas in på ett 12-veckors, 3 dagar i veckan, aerobic träningsprogram på en självvald plats.
Inget ingripande: Ingen träning
Prospektiv kohortstudiedesign. (N=100)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6 minuters promenadtest
Tidsram: Vid 3 månader
Deltagarna kommer att bli ombedda att gå i en fri 100-fotshall under 6 sammanhängande minuter med målet att gå så långt som möjligt. Deltagarna får stanna och vila (stående eller sittande), men stoppuret fortsätter att gå. Det viktigaste resultatet är promenerad distans. Detta resultat kommer att utvärderas vid 3-månadersgränsen.
Vid 3 månader
Walking impairment Questionnaire (WIQ)
Tidsram: Vid 3 månader
Kommer att utvärdera följande: 1) symtom när du går (typiska och atypiska); 2) upplevd svårighet att gå definierade sträckor (från att gå inomhus till 1 500 fot eller 5 kvarter); 3) och upplevd svårighet att gå definierade hastigheter; och 4) förmåga att gå i trappor. Bedömningar görs på en graderad skala från 0 till 4. En svårighetspoäng en 0 representerar mycket svår och 4 representerar ingen svårighet. De graderade poängen multipliceras med fördefinierade vikter för varje distans, hastighet eller antal trappor. Produkterna summeras sedan och divideras med högsta möjliga poäng som sträcker sig från 0 (oförmåga att utföra uppgiften) till 100 (inga svårigheter att utföra uppgiften). Detta resultat kommer att utvärderas vid 3-månadersgränsen.
Vid 3 månader
Vaskulär livskvalitet frågeformulär (VascuQol)
Tidsram: Vid 3 månader
Vascular Quality of Life Questionnaire (VascuQol) är ett PAD-specifikt och allmänt använt hälsorelaterat livskvalitetsformulär med positiv lyhördhet korrelerad till både klinisk förbättring och försämring vid kort- och långtidsuppföljning efter behandlingsinterventioner. VascuQol består av föremål som spänner över fem domäner (smärta, symtom, aktiviteter, emotionell och social). Varje objekt poängsätts på en sjugradig betygsskala, där 1 representerar det sämsta och 7 det bästa möjliga betyget. En summapoäng beräknas genom att dividera summan av alla objekt med 25. Detta resultat kommer att utvärderas vid 3-månadersgränsen.
Vid 3 månader
Blomstra mått
Tidsram: Vid 3 månader
The Flourish Measure är en sammansatt utvärdering av mänskligt välbefinnande med utmärkt lönsamhet och tillämpbarhet både i samhället och på arbetsplatsen. The Flourish Measure består av 12 frågor som spänner över 6 domäner (lycka och livstillfredsställelse, mental och fysisk hälsa, mening och syfte, karaktär och dygd, nära sociala relationer, ekonomisk och materiell stabilitet). Varje objekt poängsätts på en elvagradig betygsskala från 0-10 med högre poäng som indikerar positiva svar. Poängen beräknas genom att summera poängen för alla sex domäner. Detta resultat kommer att utvärderas vid 3-månadersgränsen.
Vid 3 månader
Claudikationsstarttid
Tidsram: Vid 3 månader
Den gångtid då försökspersonerna först upplevde smärta i nedre extremiteterna. Detta resultat kommer att utvärderas vid 3-månadersgränsen.
Vid 3 månader
Högsta gångtid
Tidsram: Vid 3 månader
Gåtid då ambulationen inte kan fortsätta på grund av maximal smärta i nedre extremiteter. Detta resultat kommer att utvärderas vid 3-månadersgränsen.
Vid 3 månader
10 meters promenad
Tidsram: Vid 3 månader
Tid det tar under förutsättning att gå 10 meter. Mätt i sekunder. Detta resultat kommer att utvärderas vid 3-månadersgränsen.
Vid 3 månader
Balanstest
Tidsram: Vid 3 månader
Ämnesbalansen utvärderas genom att låta dem stå med fötterna sida vid sida, semi-tandem och sedan tandem. För varje ställningstagande är utfallet mått som ja eller nej. Detta resultat kommer att utvärderas vid 3-månadersgränsen.
Vid 3 månader
30-sekunders armlockar
Tidsram: Vid 3 månader
Mätt i antal repetitioner (8 pund vikt för män och 5 pund vikt för kvinnor). Detta resultat kommer att utvärderas vid 3-månadersgränsen.
Vid 3 månader
30 sek-stolsställ
Tidsram: Vid 3 månader
Mätt i antal repetitioner. Detta resultat kommer att utvärderas vid 3-månadersgränsen.
Vid 3 månader
8 fot res dig upp och gå
Tidsram: Vid 3 månader.
Tid det tar att gå från att sitta till att stå och gå 8 fot. Mätt i sekunder. Detta resultat kommer att utvärderas vid 3-månadersgränsen.
Vid 3 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Jorge Antonio Gutierrez, MD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2021

Första postat (Faktisk)

17 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDX 21-006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera