远程医疗可改善患有 PAD 的退伍军人的功能状态和生活质量 (MOVE-IT)
2026年1月20日 更新者：VA Office of Research and Development
远程医疗改善 PAD 退伍军人的功能状态和生活质量 (CDA 20-073)
本研究旨在增加退伍军人获得监督运动疗法的机会，并扩大其在改善患有 PAD 的退伍军人的功能状态、生活质量和心血管风险方面的作用。
研究概览
详细说明
研究人员将使用 VA 远程医疗服务部署可远程访问的监督运动训练计划，并评估基于远程医疗的干预是否可以改善患有 PAD 的退伍军人的步行表现、生活质量并最终降低心脏风险。 当前提案的推动力源于以下几点：1) 超过 50% 的 VA 注册退伍军人生活在农村社区； 2) 患有 PAD 的退伍军人年龄较大（平均年龄 70 岁），进一步增加了他们功能衰退的风险； 3) 患有 PAD 的退伍军人严重缺乏获得基于设施的监督锻炼培训的机会。 目标包括：
- 为患有 PAD 的退伍军人开发远程医疗促进的运动干预，作为以退伍军人为中心的新护理模式。
- 将退伍军人的偏好整合到远程医疗促进的监督锻炼计划的开发中。
- 评估未接受监督运动训练的 PAD 退伍军人的功能障碍和生活质量的长期模式。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
73
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
PAD 的诊断，定义为踝臂指数 (ABI) 为 0.90 的病史，在就诊前 30 天以上因症状性疾病进行过下肢血运重建术，或 ABI >0.90 且基于无创血管实验室的 PAD 证据测试或血管造影
- [和存在跛行，定义为下肢肌肉的疲劳、不适、痉挛或血管源性疼痛，持续由运动引起，并持续在 10 分钟内通过休息得到缓解。]
- 此外，参与者将需要在居住地和/或锻炼地点访问蜂窝信号
排除标准：
- 排除标准的理由集中在无法安全地参与远程干预。 具体排除标准包括以下内容：
- 下肢大截肢
- 严重肢体缺血
- 没有助行器或轮椅无法走动
- 严重的视觉或听觉障碍
- 功能受到严重条件限制的个体，例如严重缺血性心脏病或 > II 级 NYHA 心力衰竭
- 能够在与基线时规定的运动量相当的水平上行走的个人
- 目前参加另一项运动试验或心脏康复计划的个人
- 患有不受控制的精神疾病或痴呆症的人
绝对脆弱
- 孕妇、囚犯、儿童或缺乏决策能力的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：锻炼
前瞻性事前事后试点研究设计。
(人数=54)
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远程医疗促进的监督锻炼计划。
患有 PAD 的退伍军人将在自选地点参加为期 12 周、每周 3 天的有氧训练计划。
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无干预：没有运动
前瞻性队列研究设计。
(人数=100)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6分钟步行测试
大体时间：3个月时
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参与者将被要求在一个畅通无阻的 100 英尺大厅中连续步行 6 分钟，目标是走尽可能远的距离。
允许参赛者停下来休息（站立或坐着），但秒表将继续运行。
关键结果是步行距离。
这一结果将在 3 个月大关进行评估。
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3个月时
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行走障碍问卷 (WIQ)
大体时间：3个月时
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将评估以下内容： 1) 行走时的症状（典型和非典型）； 2) 感知到的行走困难的定义距离（从在室内步行到 1,500 英尺或 5 个街区）； 3) 和感知行走困难定义的速度； 4) 爬楼梯的能力。
评估按从 0 到 4 的等级进行。难度分数 0 表示非常困难，4 表示没有困难。
评分分数乘以每个距离、速度或楼梯段数的预先指定的权重。
然后将产品相加并除以从 0（无法执行任务）到 100（执行任务没有困难）的最大可能分数。
该结果将在 3 个月大关进行评估。
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3个月时
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血管生活质量问卷 (VascuQol)
大体时间：3个月时
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血管生活质量问卷 (VascuQol) 是一种 PAD 特定且常用的与健康相关的生活质量问卷，其积极响应与治疗干预后短期和长期随访的临床改善和恶化相关。
VascuQol 由跨越五个领域（疼痛、症状、活动、情绪和社交）的项目组成。
每个项目都按照七分制评分，其中 1 代表最差，7 代表最好。
总分的计算方法是将所有项目的总和除以 25。
该结果将在 3 个月大关进行评估。
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3个月时
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繁荣措施
大体时间：3个月时
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Flourish Measure 是对人类福祉的综合评估，具有出色的可行性，适用于社区和工作场所。
Flourish Measure 由 12 个问题组成，涵盖 6 个领域（幸福和生活满意度、身心健康、意义和目的、品格和美德、亲密的社会关系、财务和物质稳定性）。
每个项目都在 0-10 的 11 点评分量表上评分，较高的分数表示良好的反应。
分数是通过将所有六个领域的分数相加计算得出的。
该结果将在 3 个月大关进行评估。
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3个月时
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跛行发作时间
大体时间：3个月时
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受试者首次出现下肢疼痛的步行时间。
该结果将在 3 个月大关进行评估。
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3个月时
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步行高峰时间
大体时间：3个月时
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由于最大的下肢疼痛而不能继续行走的步行时间。
这一结果将在 3 个月大关进行评估。
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3个月时
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步行 10 米
大体时间：3个月时
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步行 10 米所需时间。
以秒为单位测量。
该结果将在 3 个月大关进行评估。
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3个月时
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平衡测试
大体时间：3个月时
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通过让他们双脚并排、半串联和串联站立来评估受试者的平衡。
对于每个立场结果是衡量是或否。
这一结果将在 3 个月大关进行评估。
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3个月时
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30 秒手臂弯举
大体时间：3个月时
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以重复次数衡量（男性体重 8 磅，女性体重 5 磅）。
这一结果将在 3 个月大关进行评估。
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3个月时
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30秒椅站
大体时间：3个月时
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以重复次数来衡量。
该结果将在 3 个月大关进行评估。
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3个月时
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8英尺起身走
大体时间：在 3 个月大时。
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从坐着到站着再走 8 英尺所需的时间。
以秒为单位测量。
该结果将在 3 个月大关进行评估。
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在 3 个月大时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jorge Antonio Gutierrez, MD、Durham VA Medical Center, Durham, NC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月8日
首次发布 (实际的)
2021年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月20日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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