이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

간경변 문맥 고혈압을 평가하기 위해 FibroScan으로 측정한 새로운 비장 전용 경직(CHESS2105)

2023년 4월 23일 업데이트: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

간경변성 문맥 고혈압을 평가하기 위해 FibroScan으로 측정한 새로운 비장 전용 강성(CHESS2105): 전향적 다기관 연구

문맥 고혈압은 간경변증의 주요 합병증에 기여했습니다. 현재 간정맥압 구배(hepatic venous pressure gradient, HVPG)는 간경변증 환자의 문맥압을 평가하기 위한 참조 표준이었습니다. 그러나 HVPG의 실행은 광범위한 경험과 고도로 전문화된 센터를 필요로 하는 것으로 제한됩니다. 최근에는 간경변성 문맥고혈압의 정도를 예측하기 위한 비침습적 방법이 제안되었다. 그 중 FibroScan으로 측정한 간 경직도는 임상적으로 중요한 문맥 고혈압을 예측하는 데 좋은 성능을 보였습니다. 그러나 HVPG가 12mmHg 이상인 경우 간경직과 HVPG의 상관관계는 좋지 않았다. 비장이 간보다 더 뻣뻣하기 때문에 현재의 진동 제어 과도 탄성 검사 검사는 비장이 아닌 간 전용입니다. 아주 최근에 FibroScan에 의해 측정된 새로운 비장 전용 강성이 제안되었습니다. 전향적 다기관 연구는 SS(새로운 FibroScan으로 측정)와 HVPG 사이의 상관관계를 평가하고 대상성 간경변증 환자의 간 대상부전을 예측하기 위해 SS를 기반으로 한 새로운 모델을 추가로 개발하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

문맥 고혈압은 간경변증의 주요 합병증에 기여했습니다. 현재 간정맥압 구배(hepatic venous pressure gradient, HVPG)는 간경변증 환자의 문맥압을 평가하기 위한 참조 표준이었습니다. 그러나 HVPG의 실행은 광범위한 경험과 고도로 전문화된 센터를 필요로 하는 것으로 제한됩니다. 최근에는 간경변성 문맥고혈압의 정도를 예측하기 위한 비침습적 방법이 제안되었다. 그 중 FibroScan으로 측정한 간 경직도는 임상적으로 중요한 문맥 고혈압을 예측하는 데 좋은 성능을 보였습니다. 그러나 HVPG가 12mmHg 이상인 경우 간경직과 HVPG의 상관관계는 좋지 않았다. 비장이 간보다 더 뻣뻣하기 때문에 현재의 진동 제어 과도 탄성 검사 검사는 비장이 아닌 간 전용입니다. 아주 최근에 FibroScan에 의해 측정된 새로운 비장 전용 강성이 제안되었습니다. 전향적 다기관 연구(The First Hospital of Lanzhou University and Shulan (Hangzhou) Hospital이 이끄는 CHESS2105)는 SS(신규 FibroScan으로 측정)와 HVPG 사이의 상관관계를 평가하고 예측을 위한 SS를 기반으로 새로운 모델을 추가로 개발하는 것을 목표로 합니다. 보상성 간경변증 환자의 간 대상부전.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Hangzhou, 중국
        • Shulan (Hangzhou) Hospital
        • 연락하다:
          • Huadong Yan
        • 수석 연구원:
          • Huadong Yan, MD
      • Lanzhou, 중국
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • 연락하다:
          • Liting Zhang
      • Taiyuan, 중국
        • The Third People's Hospital of Taiyuan
        • 수석 연구원:
          • Ying Guo, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

환자들은 간경변증의 방사선학적, 조직학적 특징에 근거하여 간경변증 진단을 받았습니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 간경변증의 방사선학적, 조직학적 소견에 근거하여 간경변증의 진단을 완수함
  3. 서명된 동의서

제외 기준:

  1. 비간경변성 문맥고혈압
  2. 수유 또는 임신
  3. 의심되거나 확인된 간세포 암종
  4. 무비증 또는 비장 절제술
  5. 불완전한 임상 정보

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
훈련 코호트
환자들은 간경변증의 방사선학적, 조직학적 특징에 근거하여 간경변증 진단을 받았습니다.
진단 검사: 간정맥압 구배
모든 환자는 국소 마취하에 HVPG 측정을 받았습니다.
검증 코호트
환자들은 간경변증의 방사선학적, 조직학적 특징에 근거하여 간경변증 진단을 받았습니다.
진단 검사: 간정맥압 구배
모든 환자는 국소 마취하에 HVPG 측정을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문맥압항진증 진단을 위해 일시적인 탄성 측정법으로 측정한 비장 경직도(kPa)를 기반으로 한 새로운 모델의 정확도.
기간: 1년
HVPG(mmHg)에서 중재 전문가가 측정한 문맥 압력을 평가하는 기준 방법으로 일시적인 탄성 측정법으로 측정한 비장 강성(kPa)을 기반으로 새로운 모델을 개발하고 문맥 고혈압 진단의 정확도를 평가합니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대상성 간경변증 환자의 간 대상부전 발병률을 예측하기 위해 일시적인 탄성 검사로 측정한 비장 경직도(kPa)에 기반한 모델의 정확도
기간: 3 년
대상성 간경변증 환자에서 간 대상부전의 발생률을 예측하기 위해 일시적 탄성촬영법으로 측정한 비장 경직도(kPa)를 기반으로 하는 새로운 모델을 개발합니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

협력자

LanZhou University
The Third People's Hospital of Taiyuan
Shulan (Hangzhou) Hospital

수사관

  • 연구 의자: Lanjuan Li, MD, Shulan (Hangzhou) Hospital
  • 수석 연구원: Huadong Yan, MD, Shulan (Hangzhou) Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 9월 28일

기본 완료 (예상)

2025년 9월 27일

연구 완료 (예상)

2025년 9월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHESS2105

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

문맥 고혈압에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mongolia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다