Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FibroScanin mittaama uusi pernalle tarkoitettu jäykkyys kirroosin portaalihypertension arvioimiseksi (CHESS2105)

sunnuntai 23. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

FibroScanin mittaama uusi pernalle tarkoitettu jäykkyys kirroosin portaalihypertension arvioimiseksi (CHESS2105): tulevaisuuden monikeskustutkimus

Portaalihypertensio vaikutti maksakirroosin tärkeimpiin komplikaatioihin. Tällä hetkellä maksan laskimopainegradientti (HVPG) oli vertailustandardi portaalipaineen arvioinnissa kirroosipotilailla. HVPG:n harjoittaminen rajoittuu kuitenkin vaatimaan laajaa kokemusta ja pitkälle erikoistuneita keskuksia. Viime vuosina on ehdotettu ei-invasiivisia menetelmiä kirroosin portaalihypertension asteen ennustamiseksi. Heistä FibroScanilla mitattu maksan jäykkyys oli osoittanut hyviä tuloksia kliinisesti merkittävän portaaliverenpaineen ennustamisessa. Maksan jäykkyyden ja HVPG:n välinen korrelaatio oli kuitenkin huono, kun HVPG oli yli 12 mmHg. Koska perna oli jäykempi kuin maksa, nykyinen tärinäohjattu ohimenevä elastografiatutkimus on omistettu maksalle eikä pernalle. Aivan äskettäin ehdotettiin uutta pernan jäykkyyttä, joka mitataan FibroScanilla. Prospektiivisen monikeskustutkimuksen tavoitteena on arvioida SS:n (mitattu uudella FibroScanilla) ja HVPG:n välistä korrelaatiota ja kehittää edelleen SS:ään perustuva uusi malli maksan dekompensaation ennustamiseksi potilailla, joilla on kompensoitunut kirroosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Portaalihypertensio vaikutti maksakirroosin tärkeimpiin komplikaatioihin. Tällä hetkellä maksan laskimopainegradientti (HVPG) oli vertailustandardi portaalipaineen arvioinnissa kirroosipotilailla. HVPG:n harjoittaminen rajoittuu kuitenkin vaatimaan laajaa kokemusta ja pitkälle erikoistuneita keskuksia. Viime vuosina on ehdotettu ei-invasiivisia menetelmiä kirroosin portaalihypertension asteen ennustamiseksi. Heistä FibroScanilla mitattu maksan jäykkyys oli osoittanut hyviä tuloksia kliinisesti merkittävän portaaliverenpaineen ennustamisessa. Maksan jäykkyyden ja HVPG:n välinen korrelaatio oli kuitenkin huono, kun HVPG oli yli 12 mmHg. Koska perna oli jäykempi kuin maksa, nykyinen tärinäohjattu ohimenevä elastografiatutkimus on omistettu maksalle eikä pernalle. Aivan äskettäin ehdotettiin uutta pernan jäykkyyttä, joka mitataan FibroScanilla. Prospektiivisen monikeskustutkimuksen (CHESS2105, jota johtivat The First Hospital of Lanzhou University ja Shulan (Hangzhou) Hospital) tavoitteena on arvioida SS:n (mitattu uudella FibroScanilla) ja HVPG:n välistä korrelaatiota ja kehittää edelleen uutta SS:ään perustuvaa mallia ennustamiseen. maksan vajaatoiminta potilailla, joilla on kompensoitu kirroosi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hangzhou, Kiina
        • Shulan (Hangzhou) Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Huadong Yan
        • Päätutkija:
          • Huadong Yan, MD
      • Lanzhou, Kiina
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Liting Zhang
      • Taiyuan, Kiina
        • The Third People's Hospital of Taiyuan
        • Päätutkija:
          • Ying Guo, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat täyttivät kirroosidiagnoosin maksakirroosin radiologisten, histologisten ominaisuuksien perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. vähintään 18-vuotias
  2. täytetty kirroosidiagnoosi, joka perustuu maksakirroosin radiologisiin, histologisiin ominaisuuksiin
  3. allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei-kirroottinen portaalihypertensio
  2. Imetys tai raskaus
  3. Epäilyttävä tai vahvistettu hepatosellulaarinen syöpä
  4. Asplenia tai pernan poisto
  5. Epätäydelliset kliiniset tiedot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Koulutuskohortti
Potilaiden kirroosidiagnoosi perustui maksakirroosin radiologisiin, histologisiin piirteisiin.
Diagnostinen testi: Maksan laskimopainegradientti
Kaikille potilaille tehtiin HVPG-mittaus paikallispuudutuksessa.
Vahvistuskohortti
Potilaiden kirroosidiagnoosi perustui maksakirroosin radiologisiin, histologisiin piirteisiin.
Diagnostinen testi: Maksan laskimopainegradientti
Kaikille potilaille tehtiin HVPG-mittaus paikallispuudutuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uuden mallin tarkkuus, joka perustuu ohimenevällä elastografialla mitattuun pernan jäykkyyteen (kPa) portaaliverenpaineen diagnosointiin.
Aikaikkuna: 1 vuotta
HVPG:ssä (mmHg) vertailumenetelmänä interventioasiantuntijan mittaaman portaalipaineen arvioinnissa kehittää uusi malli, joka perustuu ohimenevällä elastografialla mitattuun pernan jäykkyyteen (kPa) ja arvioida portaaliverenpaineen diagnosoinnin tarkkuus.
1 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohimenevalla elastografialla mitattuun pernan jäykkyyteen (kPa) perustuvan mallin tarkkuus maksan dekompensaation ilmaantuvuuden ennustamiseksi potilailla, joilla on kompensoitu kirroosi
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kehittää uusi malli, joka perustuu ohimenevällä elastografialla mitattuun pernan jäykkyyteen (kPa) maksan dekompensaation ilmaantuvuuden ennustamiseksi potilailla, joilla on kompensoitu kirroosi.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Yhteistyökumppanit

LanZhou University
The Third People's Hospital of Taiyuan
Shulan (Hangzhou) Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lanjuan Li, MD, Shulan (Hangzhou) Hospital
  • Päätutkija: Huadong Yan, MD, Shulan (Hangzhou) Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 27. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 27. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHESS2105

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Portahypertensio

Kliiniset tutkimukset Maksan laskimopainegradientti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa