Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorska sztywność śledziony mierzona za pomocą FibroScan w celu oceny marskości wątroby nadciśnienia wrotnego (CHESS2105)

23 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Nowatorska sztywność śledziony mierzona za pomocą FibroScan w celu oceny marskości wątroby nadciśnienia wrotnego (CHESS2105): prospektywne, wieloośrodkowe badanie

Nadciśnienie wrotne przyczyniło się do głównych powikłań marskości wątroby. Obecnie standardem odniesienia do oceny ciśnienia wrotnego u pacjentów z marskością wątroby był gradient żylnego ciśnienia wątrobowego (HVPG). Jednak praktyka HVPG jest ograniczona i wymaga dużego doświadczenia oraz wysoko wyspecjalizowanych ośrodków. W ostatnich latach zaproponowano nieinwazyjne metody przewidywania stopnia marskości nadciśnienia wrotnego. Spośród nich sztywność wątroby mierzona za pomocą FibroScan wykazała dobrą skuteczność w przewidywaniu klinicznie istotnego nadciśnienia wrotnego. Jednak korelacja między sztywnością wątroby a HVPG była słaba, gdy HVPG przekraczało 12 mmHg. Ponieważ śledziona była sztywniejsza niż wątroba, obecne badanie elastografii przejściowej kontrolowanej wibracjami jest poświęcone wątrobie, a nie śledzionie. Niedawno zaproponowano nową sztywność śledziony mierzoną za pomocą FibroScan. Prospektywne, wieloośrodkowe badanie ma na celu ocenę korelacji między SS (mierzoną za pomocą nowego FibroScan) a HVPG oraz dalszy rozwój nowego modelu opartego na SS do przewidywania dekompensacji wątroby u pacjentów z wyrównaną marskością wątroby.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadciśnienie wrotne przyczyniło się do głównych powikłań marskości wątroby. Obecnie standardem odniesienia do oceny ciśnienia wrotnego u pacjentów z marskością wątroby był gradient żylnego ciśnienia wątrobowego (HVPG). Jednak praktyka HVPG jest ograniczona i wymaga dużego doświadczenia oraz wysoko wyspecjalizowanych ośrodków. W ostatnich latach zaproponowano nieinwazyjne metody przewidywania stopnia marskości nadciśnienia wrotnego. Spośród nich sztywność wątroby mierzona za pomocą FibroScan wykazała dobrą skuteczność w przewidywaniu klinicznie istotnego nadciśnienia wrotnego. Jednak korelacja między sztywnością wątroby a HVPG była słaba, gdy HVPG przekraczało 12 mmHg. Ponieważ śledziona była sztywniejsza niż wątroba, obecne badanie elastografii przejściowej kontrolowanej wibracjami jest poświęcone wątrobie, a nie śledzionie. Niedawno zaproponowano nową sztywność śledziony mierzoną za pomocą FibroScan. Prospektywne, wieloośrodkowe badanie (CHESS2105 prowadzone przez The First Hospital of Lanzhou University and Shulan (Hangzhou) Hospital) ma na celu ocenę korelacji między SS (mierzoną za pomocą nowatorskiego FibroScan) a HVPG oraz dalszy rozwój nowatorskiego modelu opartego na SS do przewidywania dekompensacji wątroby u pacjentów z wyrównaną marskością wątroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hangzhou, Chiny
        • Shulan (Hangzhou) Hospital
        • Kontakt:
          • Huadong Yan
        • Główny śledczy:
          • Huadong Yan, MD
      • Lanzhou, Chiny
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Kontakt:
          • Liting Zhang
      • Taiyuan, Chiny
        • The Third People's Hospital of Taiyuan
        • Główny śledczy:
          • Ying Guo, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

U pacjentów postawiono rozpoznanie marskości wątroby na podstawie radiologicznych, histologicznych cech marskości wątroby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek powyżej lub równy 18 lat
  2. spełnione rozpoznanie marskości wątroby na podstawie radiologicznych, histologicznych cech marskości wątroby
  3. podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Nadciśnienie wrotne bez marskości wątroby
  2. Laktacja lub ciąża
  3. Podejrzany lub potwierdzony rak wątrobowokomórkowy
  4. Asplenia lub splenektomia
  5. Niepełne informacje kliniczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta szkoleniowa
U pacjentów wykonano rozpoznanie marskości wątroby na podstawie radiologicznych, histologicznych cech marskości wątroby.
Test diagnostyczny: Wątrobowy gradient ciśnienia żylnego
U wszystkich chorych wykonano pomiar HVPG w znieczuleniu miejscowym.
Kohorta walidacyjna
U pacjentów wykonano rozpoznanie marskości wątroby na podstawie radiologicznych, histologicznych cech marskości wątroby.
Test diagnostyczny: Wątrobowy gradient ciśnienia żylnego
U wszystkich chorych wykonano pomiar HVPG w znieczuleniu miejscowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność nowego modelu opartego na sztywności śledziony (kPa) mierzonej za pomocą przejściowej elastografii w diagnostyce nadciśnienia wrotnego.
Ramy czasowe: 1 rok
W HVPG (mmHg) jako metoda referencyjna w ocenie ciśnienia wrotnego mierzonego przez specjalistę interwencyjnego, w celu opracowania nowego modelu opartego na sztywności śledziony (kPa) mierzonej za pomocą przejściowej elastografii i oceny dokładności w diagnostyce nadciśnienia wrotnego.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność modelu opartego na sztywności śledziony (kPa) mierzonej za pomocą przejściowej elastografii do przewidywania częstości występowania dekompensacji wątroby u pacjentów z wyrównaną marskością wątroby
Ramy czasowe: 3 lata
Opracowanie nowego modelu opartego na sztywności śledziony (kPa) mierzonej za pomocą przejściowej elastografii do przewidywania częstości występowania dekompensacji wątroby u pacjentów z wyrównaną marskością wątroby.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Współpracownicy

LanZhou University
The Third People's Hospital of Taiyuan
Shulan (Hangzhou) Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lanjuan Li, MD, Shulan (Hangzhou) Hospital
  • Główny śledczy: Huadong Yan, MD, Shulan (Hangzhou) Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

28 września 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

27 września 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

27 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHESS2105

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie wrotne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj