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혈액암 환자의 혈전 및 출혈 위험 이해, HAT 연구

2025년 4월 29일 업데이트: Mayo Clinic

혈액 악성 종양의 출혈 및 혈전증: 혈액 악성 종양 환자의 혈전증 및 항응고 위험 이해(HAT 시험)

이 연구는 혈액암 환자의 혈전 및 출혈의 위험과 경험을 평가합니다. 입원한 개인의 혈전 위험을 줄이기 위해 약물을 사용하는 것이 치료의 표준이지만 일부 혈액암 환자는 혈소판 수가 낮아 이러한 약물과 관련된 출혈 합병증에 대한 우려를 증가시킬 수 있습니다. 현재 혈액암 환자에게 최적의 혈전 관리 전략은 잘 알려져 있지 않다. 이 파일럿 연구는 의사가 혈전 위험이 가장 높은 환자를 파악하는 데 도움이 될 수 있는 추가 정보를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 입원한 악성 혈액학 환자에서 심부정맥혈전증 진단 후 3개월 동안 항응고제 사용 및 혈소판감소증 유무에 따른 출혈 발생률을 결정한다.

II. 항응고제 사용 및 혈소판 감소증의 존재에 근거하여 입원한 악성 혈액학 환자에서 심부 정맥 혈전증 진단 후 3개월 내에 재발성 또는 진행성 정맥 혈전색전증을 결정합니다.

2차 목표:

I. 입원 중인 악성 혈액질환 환자의 혈전증 및 출혈에 대한 환자 및 임상적 특성에 대한 데이터베이스 구축 가능성을 평가한다.

II. 치료 전, 치료 중 및 치료 후 환자 등록 및 지혈 실험실 수집의 타당성을 평가합니다.

III. 혈전증 진단 후 자원 활용에 대한 혈소판감소증의 영향을 설명합니다(혈액 제제 투여, 수행된 영상 연구, 입원 일수).

IV. 혈전증 진단(혈액 제제 투여, 수행된 영상 연구, 입원 일수) 후 자원 활용에 대한 치료적 항응고 대 예방적 항응고의 영향을 설명합니다.

V. 화학 요법 및 혈전증 또는 출혈과의 연관성 이전에 입원한 악성 혈액학 환자의 기본 지혈 특성을 정의합니다.

VI. 치료 전, 치료 중 및 치료 후 검사실 지혈 특성의 변화를 설명합니다.

개요:

환자의 전자 건강 기록은 12개월 동안 검토되고/또는 전처리 및 7, 28, 90 및 180일에 혈액 수집을 거칩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Mayo Clinic Arizona Hematology에 입원한 환자.

설명

포함 기준:

  • 1.) 새로운(또는 다음 라인) 화학 요법, 2.) 자가 줄기 세포 이식, 또는 3.) 동종 줄기 세포의 시작을 위해 Mayo Clinic 애리조나 혈액학 A 및 B 서비스에 입원한 18세 이상의 모든 독특한 환자 혈액 악성 종양에 대한 이식

제외 기준:

  • 고형암 악성종양 환자
  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰(기록 검토, 채혈)
환자의 전자 건강 기록은 12개월 동안 검토되고/또는 전처리 및 7, 28, 90 및 180일에 혈액 수집을 거칩니다.
절차: 생물 표본 수집
채혈하다
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
다른: 전자 건강 기록 검토
전자 건강 기록 검토를 받다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈전증 발생률
기간: 최대 1 년
항응고제 사용 및 혈소판 감소증의 존재에 기초한 깊은 정맥 혈전증 진단 후 출혈 발생률에 의해 평가됩니다.
최대 1 년
정맥 혈전 색전증 (VTE) 재발률
기간: 최대 1 년
병원 입원에서 혈전 사건으로 평가 된 것으로 평가
최대 1 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전 혈전증이없는 출혈 발병률
기간: 최대 1 년
병원 입원에서 출혈 발생률까지 (사전 혈전증없이) 시간으로 평가
최대 1 년
전 혈전증이있는 출혈 발병률, <12 개월
기간: 깊은 정맥 혈전증 진단 후 3 개월 이내에
출혈 발병률 (이전 혈전증 포함)까지 병원 입원에서 시간으로 평가 <12 개월
깊은 정맥 혈전증 진단 후 3 개월 이내에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Leslie J. Padrnos, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 17일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 5일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MC210804
  • NCI-2021-09154 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 20-006940 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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