了解血液系统恶性肿瘤患者血栓和出血的风险，HAT 研究
2025年4月29日 更新者：Mayo Clinic
血液系统恶性肿瘤的出血和血栓形成：了解血液系统恶性肿瘤患者的血栓形成和抗凝风险（HAT 试验）
这项研究评估了血癌患者出现血栓和出血的风险和经历。
虽然使用药物降低住院患者血栓风险是标准治疗，但一些血癌患者的血小板计数较低，这可能会增加对与这些药物相关的出血并发症的担忧。
目前，对于血癌患者而言，血栓的最佳管理策略尚不为人所知。
这项试点研究评估了其他信息，这些信息可以帮助医生了解哪些患者的血栓风险最高。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 根据抗凝血剂的使用和血小板减少症的存在，确定住院恶性血液病患者深静脉血栓形成诊断后 3 个月内的出血发生率。
二。根据抗凝血剂的使用和血小板减少症的存在，确定住院恶性血液病患者深静脉血栓形成诊断后 3 个月内复发或进行性静脉血栓栓塞。
次要目标：
I. 评估建立关于住院恶性血液病患者血栓形成和出血的患者和临床特征数据库的可行性。
二。评估治疗前、治疗中和治疗后患者入组和止血实验室收集的可行性。
三、描述血栓形成诊断后血小板减少症对资源利用的影响（血液制品管理、影像学检查、住院天数）。
四、描述治疗性抗凝与预防性抗凝对血栓形成诊断后资源利用的影响（血液制品管理、影像学检查、住院天数）。
V. 定义化疗前住院恶性血液病患者的基线止血特征以及与血栓形成或出血的关联。
六。描述治疗前、治疗期间和治疗后实验室止血特性的变化。
大纲：
患者的电子健康记录将被审查 12 个月和/或在治疗前和第 7、28、90 和 180 天进行血液采集。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、美国、85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
亚利桑那州梅奥诊所血液科收治的患者。
描述
纳入标准：
- 所有年龄 > 18 岁并入住梅奥诊所亚利桑那州血液学 A 和 B 服务的独特患者，开始 1.) 新的（或下一行）化疗，2.) 自体干细胞移植，或 3.) 同种异体干细胞血液系统恶性肿瘤移植
排除标准：
- 实体瘤恶性肿瘤患者
- 年龄 < 18
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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观察性（记录审查、采血）
患者的电子健康记录将被审查 12 个月和/或在治疗前和第 7、28、90 和 180 天进行血液采集。
|
接受采血
其他名称：
进行电子健康档案审查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血栓形成发生率
大体时间：最多1年
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根据抗凝剂的使用和血小板减少症的存在，通过出血的发生率评估
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最多1年
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静脉血栓栓塞（VTE）复发率
大体时间：最多1年
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评估为从入院到医院和静脉血栓事件的时间
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最多1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出血发生率，没有事先血栓形成
大体时间：最多1年
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评估为从入院到医院直到出血发生的时间（没有事先血栓形成）
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最多1年
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出血发生率，先前的血栓形成<12个月
大体时间：深静脉血栓形成诊断后的3个月内
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评估为从入院到医院到出血发生率（先前血栓形成）<12个月的时间
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深静脉血栓形成诊断后的3个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Leslie J. Padrnos, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月17日
初级完成 (实际的)
2024年7月5日
研究完成 (实际的)
2024年7月5日
研究注册日期
首次提交
2021年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月13日
首次发布 (实际的)
2021年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月29日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MC210804
- NCI-2021-09154 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20-006940 (其他标识符：Mayo Clinic Institutional Review Board)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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