Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstå risken för blodproppar och blödningar hos patienter med hematologiska maligniteter, HAT-studie

31 oktober 2023 uppdaterad av: Mayo Clinic

Blödning och trombos i hematologiska maligniteter: Förstå riskerna med trombos och antikoagulering hos patienter med hematologiska maligniteter (HAT-prövning)

Denna studie utvärderar riskerna och erfarenheten av blodproppar och blödningar hos patienter med blodcancer. Även om det är standardvård att använda mediciner för att minska risken för blodproppar hos inlagda individer, har vissa patienter med blodcancer låga trombocytantal som kan öka oron för blödningskomplikationer i samband med dessa mediciner. För närvarande är de optimala hanteringsstrategierna för blodproppar inte välkända för patienter med blodcancer. Denna pilotstudie utvärderar ytterligare information som kan hjälpa läkare att veta vilka patienter som löper störst risk för blodproppar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Bestäm förekomsten av blödning under de 3 månaderna efter diagnosen djup ventrombos hos inlagda maligna hematologiska patienter, baserat på användning av antikoagulantia och förekomst av trombocytopeni.

II. Fastställ återkommande eller progressiv venös tromboembolism under de tre månaderna efter diagnosen djup ventrombos hos inlagda malign hematologipatienter, baserat på användning av antikoagulantia och förekomst av trombocytopeni.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Bedöma genomförbarheten av databasskapande av patient- och kliniska egenskaper avseende trombos och blödning hos inlagda maligna hematologiska patienter.

II. Bedöm genomförbarheten av patientinskrivning och hemostatisk laboratorieinsamling före, under och efter behandling.

III. Beskriv effekten av trombocytopeni på resursutnyttjandet efter trombosdiagnos (blodprodukttillförsel, utförda bildundersökningar, antal dagar inlagda på sjukhus).

IV. Beskriv effekten av terapeutisk antikoagulering kontra profylaktisk antikoagulering på resursutnyttjande efter trombosdiagnos (blodproduktadministration, utförda bildundersökningar, antal dagar inlagda på sjukhus).

V. Definiera hemostatiska baslinjeegenskaper hos maligna hematologiska patienter på sjukhus före kemoterapi och sambandet med trombos eller blödning.

VI. Beskriv förändringar i laboratoriets hemostatiska egenskaper före behandling, under behandling och efter behandling.

ÖVERSIKT:

Patienternas elektroniska journal granskas i 12 månader och/eller genomgår insamling av blod vid förbehandling och dag 7, 28, 90 och 180.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Huvudutredare:
          • Leslie J. Padrnos, M.D.
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på Mayo Clinic Arizona Hematology.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla unika patienter, ålder > 18 år gamla, inlagda på Mayo Clinic Arizona Hematology A och B Service för initiering av 1.) ny (eller nästa linje) kemoterapi, 2.) autolog stamcellstransplantation eller 3.) allogen stamcell transplantation för en hematologisk malignitet

Exklusions kriterier:

  • Patienter med solid tumörmalignitet
  • Ålder <18

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationell (journalgranskning, blodinsamling)
Patienternas elektroniska journal granskas i 12 månader och/eller genomgår insamling av blod vid förbehandling och dag 7, 28, 90 och 180.
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå insamling av blod
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
Övrig: Genomgång av elektroniska journaler
Genomgå elektronisk journalgranskning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trombosförekomst
Tidsram: Tid mellan inläggning på sjukhus och venös trombotisk händelse, bedömd upp till 1 år
Tid mellan inläggning på sjukhus och venös trombotisk händelse, bedömd upp till 1 år
Frekvens av återkommande venös tromboembolism
Tidsram: Upp till 1 år
Kaplan-Meier-kurvan skapas och jämförs med antikoaguleringsstrategi.
Upp till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blödningsincidens, utan föregående trombos
Tidsram: Tid mellan inläggning på sjukhus och blödning, bedömd upp till 1 år
Tid mellan inläggning på sjukhus och blödning, bedömd upp till 1 år
Blödningsincidens, med tidigare tromboser < 12 månader
Tidsram: Inom 3 månader efter diagnosen djup ventrombos
Inom 3 månader efter diagnosen djup ventrombos

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Leslie J Padrnos, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 augusti 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

18 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

18 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2021

Första postat (Faktisk)

22 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MC210804
  • NCI-2021-09154 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hematopoetisk och lymfoid cellneoplasma

Kliniska prövningar på Bioprovsamling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera