Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Comprensione del rischio di coaguli di sangue e sanguinamento nei pazienti con neoplasie ematologiche, studio HAT

29 aprile 2025 aggiornato da: Mayo Clinic

Emorragia e trombosi nelle neoplasie ematologiche: comprensione dei rischi di trombosi e anticoagulazione nei pazienti con neoplasie ematologiche (prova HAT)

Questo studio valuta i rischi e l'esperienza di coaguli di sangue e sanguinamento in pazienti con tumori del sangue. Sebbene sia standard di cura utilizzare farmaci per ridurre il rischio di coaguli di sangue negli individui ospedalizzati, alcuni pazienti con tumori del sangue hanno un basso numero di piastrine che può aumentare la preoccupazione per le complicanze emorragiche associate a questi farmaci. In questo momento, le strategie di gestione ottimali per i coaguli di sangue non sono ben note per i pazienti con tumori del sangue. Questo studio pilota valuta ulteriori informazioni che potrebbero aiutare i medici a sapere quali pazienti sono a più alto rischio di coaguli di sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare l'incidenza di emorragia nei 3 mesi successivi alla diagnosi di trombosi venosa profonda nei pazienti ospedalizzati con ematologia maligna, in base all'uso di anticoagulanti e alla presenza di trombocitopenia.

II. Determinare il tromboembolismo venoso ricorrente o progressivo nei 3 mesi successivi alla diagnosi di trombosi venosa profonda nei pazienti ospedalizzati con ematologia maligna, in base all'uso di anticoagulanti e alla presenza di trombocitopenia.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare la fattibilità della creazione di un database delle caratteristiche cliniche e dei pazienti riguardanti la trombosi e l'emorragia nei pazienti ospedalizzati con ematologia maligna.

II. Valutare la fattibilità dell'arruolamento dei pazienti e della raccolta emostatica in laboratorio prima, durante e dopo il trattamento.

III. Descrivere l'impatto della trombocitopenia sull'utilizzo delle risorse dopo la diagnosi di trombosi (somministrazione di emoderivati, studi di imaging eseguiti, numero di giorni di ricovero).

IV. Descrivere l'impatto dell'anticoagulazione terapeutica rispetto all'anticoagulazione profilattica sull'utilizzo delle risorse dopo la diagnosi di trombosi (somministrazione di emoderivati, studi di imaging eseguiti, numero di giorni di ricovero).

V. Definire le caratteristiche emostatiche basali nei pazienti con ematologia maligna ospedalizzati prima della chemioterapia e l'associazione con trombosi o emorragia.

VI. Descrivere i cambiamenti nelle caratteristiche emostatiche di laboratorio prima del trattamento, durante il trattamento e dopo il trattamento.

SCHEMA:

La cartella clinica elettronica dei pazienti viene rivista per 12 mesi e/o sottoposta a prelievo di sangue al pretrattamento e nei giorni 7, 28, 90 e 180.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati alla Mayo Clinic Arizona Hematology.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti unici, età > 18 anni, ammessi al servizio di ematologia A e B della Mayo Clinic Arizona per l'inizio di 1.) nuova (o linea successiva) chemioterapia, 2.) trapianto di cellule staminali autologhe o 3.) cellule staminali allogeniche trapianto per una neoplasia ematologica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con tumori maligni solidi
  • Età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (revisione della documentazione, raccolta del sangue)
La cartella clinica elettronica dei pazienti viene rivista per 12 mesi e/o sottoposta a prelievo di sangue al pretrattamento e nei giorni 7, 28, 90 e 180.
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Sottoponiti alla revisione della cartella clinica elettronica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di trombosi
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Valutato dall'incidenza dell'emorragia a seguito di diagnosi di trombosi vena profonda, basata sull'uso anticoagulante e la presenza di trombocitopenia
Fino a 1 anno
Tasso di tromboembolismo venoso (TEV) Ricorrenza
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Valutato come il tempo dall'ammissione all'ospedale e all'evento trombotico venoso
Fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di emorragia, senza precedente trombosi
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Valutato come il tempo dall'ammissione all'ospedale fino all'incidenza di emorragia (senza precedente trombosi)
Fino a 1 anno
Incidenza di emorragia, con trombosi precedente <12 mesi
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dopo la diagnosi di trombosi vena profonda
Valutato come il tempo dall'ammissione all'ospedale fino all'incidenza di emorragia (con trombosi precedente) <12 mesi
Entro 3 mesi dopo la diagnosi di trombosi vena profonda

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Leslie J. Padrnos, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MC210804
  • NCI-2021-09154 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 20-006940 (Altro identificatore: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Raccolta di campioni biologici

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi