Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení rizika krevních sraženin a krvácení u pacientů s hematologickými malignitami, studie HAT

29. dubna 2025 aktualizováno: Mayo Clinic

Krvácení a trombóza u hematologických malignit: Pochopení rizik trombózy a antikoagulace u pacientů s hematologickými malignitami (HAT Trial)

Tato studie hodnotí rizika a zkušenosti s krevními sraženinami a krvácením u pacientů s rakovinou krve. I když je standardní péčí používat léky ke snížení rizika krevních sraženin u hospitalizovaných jedinců, někteří pacienti s rakovinou krve mají nízký počet krevních destiček, což může zvýšit obavy z krvácivých komplikací spojených s těmito léky. V současné době nejsou u pacientů s rakovinou krve dobře známy optimální strategie léčby krevních sraženin. Tato pilotní studie vyhodnocuje další informace, které by mohly lékařům pomoci zjistit, kteří pacienti jsou vystaveni nejvyššímu riziku krevních sraženin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Stanovte incidenci krvácení během 3 měsíců po diagnóze hluboké žilní trombózy u hospitalizovaných pacientů s maligní hematologií na základě užívání antikoagulancií a přítomnosti trombocytopenie.

II. Stanovte recidivující nebo progresivní žilní tromboembolismus během 3 měsíců po diagnóze hluboké žilní trombózy u hospitalizovaných pacientů s maligní hematologií na základě užívání antikoagulancií a přítomnosti trombocytopenie.

DRUHÉ CÍLE:

I. Posoudit proveditelnost vytvoření databáze pacientů a klinických charakteristik týkajících se trombózy a krvácení u hospitalizovaných pacientů s maligní hematologií.

II. Posoudit proveditelnost registrace pacienta a hemostatického laboratorního odběru před, během a po léčbě.

III. Popište dopad trombocytopenie na využití zdrojů po diagnóze trombózy (podávání krevních přípravků, provedené zobrazovací studie, počet dní hospitalizace).

IV. Popište dopad terapeutické antikoagulace vs. profylaktické antikoagulace na využití zdrojů po diagnóze trombózy (podávání krevních přípravků, provedené zobrazovací studie, počet dní hospitalizace).

V. Definujte výchozí hemostatické charakteristiky u hospitalizovaných pacientů s maligní hematologií před chemoterapií a souvislost s trombózou nebo krvácením.

VI. Popište změny laboratorních hemostatických charakteristik před léčbou, během léčby a po léčbě.

OBRYS:

Elektronické zdravotní záznamy pacientů jsou kontrolovány po dobu 12 měsíců a/nebo podstupují odběr krve před léčbou a 7., 28., 90. a 180. den.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijati na Mayo Clinic Arizona Hematology.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni unikátní pacienti ve věku > 18 let byli přijati na Mayo Clinic Arizona Hematology A and B Service k zahájení 1.) nové (nebo další linie) chemoterapie, 2.) autologní transplantace kmenových buněk nebo 3.) alogenní kmenové buňky transplantaci pro hematologické malignity

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se solidním nádorem
  • Věk < 18

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (recenze záznamu, odběr krve)
Elektronické zdravotní záznamy pacientů jsou kontrolovány po dobu 12 měsíců a/nebo podstupují odběr krve před léčbou a 7., 28., 90. a 180. den.
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
Jiný: Kontrola elektronických zdravotních záznamů
Projděte si kontrolu elektronických zdravotních záznamů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt trombózy
Časové okno: Až 1 rok
Posouzeno incidencí krvácení po diagnóze hluboké žilní trombózy na základě použití antikoagulantu a přítomnosti trombocytopenie
Až 1 rok
Míra recidivy žilního tromboembolismu (VTE)
Časové okno: Až 1 rok
Posouzeno jako čas od přijetí do nemocnice a žilní trombotické události
Až 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence krvácení, bez předchozí trombózy
Časové okno: Až 1 rok
Posouzen jako čas od přijetí do nemocnice až do incidence krvácení (bez předchozí trombózy)
Až 1 rok
Incidence krvácení, s předchozí trombózou <12 měsíců
Časové okno: Do 3 měsíců po diagnostice trombózy hluboké žíly
Posouzeno jako čas od přijetí do nemocnice až do incidence krvácení (s předchozí trombózou) <12 měsíců
Do 3 měsíců po diagnostice trombózy hluboké žíly

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leslie J. Padrnos, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MC210804
  • NCI-2021-09154 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 20-006940 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sbírka biovzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit