Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af risikoen for blodpropper og blødninger hos patienter med hæmatologiske maligniteter, HAT-undersøgelse

29. april 2025 opdateret af: Mayo Clinic

Blødning og trombose i hæmatologiske maligniteter: Forståelse af risikoen for trombose og antikoagulering hos patienter med hæmatologiske maligniteter (HAT-forsøg)

Denne undersøgelse evaluerer risikoen og oplevelsen af ​​blodpropper og blødninger hos patienter med blodkræft. Selvom det er standardbehandling at bruge medicin til at reducere risikoen for blodpropper hos indlagte personer, har nogle patienter med blodkræft lavt antal blodplader, der kan øge bekymringen for blødningskomplikationer forbundet med disse medikamenter. På nuværende tidspunkt er de optimale behandlingsstrategier for blodpropper ikke velkendte for patienter med blodkræft. Denne pilotundersøgelse evaluerer yderligere information, der kan hjælpe læger med at vide, hvilke patienter der har størst risiko for blodpropper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem forekomsten af ​​blødning i de 3 måneder efter diagnosticering af dyb venetrombose hos indlagte maligne hæmatologiske patienter, baseret på antikoagulantbrug og tilstedeværelse af trombocytopeni.

II. Bestem tilbagevendende eller progressiv venøs tromboemboli i de 3 måneder efter diagnosen dyb venetrombose hos indlagte maligne hæmatologiske patienter, baseret på antikoagulant brug og tilstedeværelse af trombocytopeni.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Vurder gennemførligheden af ​​databaseoprettelse af patient og kliniske karakteristika vedrørende trombose og blødning hos indlagte maligne hæmatologiske patienter.

II. Vurder gennemførligheden af ​​patientindskrivning og hæmostatisk laboratorieindsamling før, under og efter behandling.

III. Beskriv virkningen af ​​trombocytopeni på ressourceudnyttelsen efter trombosediagnose (blodproduktadministration, udførte billeddiagnostiske undersøgelser, antal dage indlagt).

IV. Beskriv virkningen af ​​terapeutisk antikoagulering vs profylaktisk antikoagulering på ressourceudnyttelse efter trombosediagnose (blodproduktadministration, udførte billeddiagnostiske undersøgelser, antal dage indlagt).

V. Definer baseline hæmostatiske karakteristika hos indlagte maligne hæmatologiske patienter før kemoterapi og sammenhængen med trombose eller blødning.

VI. Beskriv ændringer i laboratoriehæmostatiske egenskaber før behandling, under behandling og efter behandling.

OMRIDS:

Patienternes elektroniske journal gennemgås i 12 måneder og/eller gennemgår blodopsamling ved forbehandling og på dag 7, 28, 90 og 180.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på Mayo Clinic Arizona Hematology.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle unikke patienter, alder > 18 år, indlagt på Mayo Clinic Arizona Hematology A og B Service for initiering af 1.) ny (eller næste linje) kemoterapi, 2.) autolog stamcelletransplantation eller 3.) allogen stamcelle transplantation for en hæmatologisk malignitet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med solid tumor malignitet
  • Alder <18

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (journalgennemgang, blodindsamling)
Patienternes elektroniske journal gennemgås i 12 måneder og/eller gennemgår blodopsamling ved forbehandling og på dag 7, 28, 90 og 180.
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blod
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Gennemgå elektronisk journalgennemgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Thrombosis -forekomst
Tidsramme: Op til 1 år
Vurderet ved forekomst af blødning efter dyb venetrombosediagnose, baseret på antikoagulantanvendelse og tilstedeværelse af thrombocytopeni
Op til 1 år
Rate of Venous Thromboembolism (VTE) tilbagefald
Tidsramme: Op til 1 år
Vurderet som tiden fra optagelse til hospitalet og venøs trombotisk begivenhed
Op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødning forekomst uden forudgående trombose
Tidsramme: Op til 1 år
Vurderet som tiden fra optagelse til hospitalet til blødning forekomst (uden forudgående thrombose)
Op til 1 år
Blødning forekomst med forudgående trombose <12 måneder
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter dyb venetrombosediagnose
Vurderet som tiden fra optagelse til hospitalet til blødning forekomst (med forudgående trombose) <12 måneder
Inden for 3 måneder efter dyb venetrombosediagnose

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leslie J. Padrnos, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2021

Først opslået (Faktiske)

22. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MC210804
  • NCI-2021-09154 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 20-006940 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bioprøvesamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner