Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Понимание риска образования тромбов и кровотечения у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями, исследование HAT

31 октября 2023 г. обновлено: Mayo Clinic

Кровоизлияние и тромбоз при гематологических злокачественных новообразованиях: понимание рисков тромбоза и антикоагулянтной терапии у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями (испытание HAT)

В этом исследовании оцениваются риски и опыт образования тромбов и кровотечений у пациентов с раком крови. Хотя использование лекарств для снижения риска образования тромбов у госпитализированных людей является стандартом, у некоторых пациентов с раком крови низкий уровень тромбоцитов, что может увеличить риск кровотечений, связанных с этими лекарствами. В настоящее время оптимальные стратегии лечения тромбов у пациентов с раком крови недостаточно известны. В этом пилотном исследовании оценивается дополнительная информация, которая может помочь врачам узнать, какие пациенты подвергаются наибольшему риску образования тромбов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить частоту кровоизлияний в течение 3 месяцев после диагностики тромбоза глубоких вен у госпитализированных пациентов со злокачественными гематологическими заболеваниями на основании применения антикоагулянтов и наличия тромбоцитопении.

II. Определить рецидивирующую или прогрессирующую венозную тромбоэмболию в течение 3 месяцев после постановки диагноза тромбоза глубоких вен у госпитализированных пациентов со злокачественной гематологией на основании применения антикоагулянтов и наличия тромбоцитопении.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить возможность создания базы данных о пациентах и ​​клинических характеристиках тромбозов и кровотечений у госпитализированных пациентов со злокачественными гематологическими заболеваниями.

II. Оценить целесообразность регистрации пациентов и забора крови в лабораторию до, во время и после лечения.

III. Опишите влияние тромбоцитопении на использование ресурсов после диагностики тромбоза (введение препаратов крови, выполненные визуализирующие исследования, количество дней госпитализации).

IV. Опишите влияние терапевтической антикоагулянтной терапии по сравнению с профилактической антикоагулянтной терапией на использование ресурсов после диагностики тромбоза (введение препаратов крови, выполненные визуализирующие исследования, количество дней госпитализации).

V. Определите базовые гемостатические характеристики у госпитализированных пациентов со злокачественными гематологическими заболеваниями до химиотерапии и связь с тромбозом или кровотечением.

VI. Опишите изменения лабораторных показателей гемостаза до лечения, во время лечения и после лечения.

КОНТУР:

Электронные медицинские карты пациентов просматриваются в течение 12 месяцев и/или у них проводится забор крови перед лечением и на 7, 28, 90 и 180 дни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Главный следователь:
          • Leslie J. Padrnos, M.D.
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие в гематологическую клинику Майо в Аризоне.

Описание

Критерии включения:

  • Все уникальные пациенты в возрасте > 18 лет, поступившие в гематологическую службу A и B клиники Майо в Аризоне для начала 1.) новой (или следующей линии) химиотерапии, 2.) трансплантации аутологичных стволовых клеток или 3.) аллогенных стволовых клеток трансплантат при гемобластозах

Критерий исключения:

  • Пациенты со злокачественными солидными опухолями
  • Возраст < 18

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдение (просмотр записей, сбор крови)
Электронные медицинские карты пациентов просматриваются в течение 12 месяцев и/или у них проводится забор крови перед лечением и на 7, 28, 90 и 180 дни.
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
Другой: Обзор электронных медицинских карт
Пройти проверку электронной медицинской карты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость тромбозом
Временное ограничение: Время между поступлением в больницу и венозным тромбозом, оцененное до 1 года
Время между поступлением в больницу и венозным тромбозом, оцененное до 1 года
Частота рецидивов венозной тромбоэмболии
Временное ограничение: До 1 года
Кривая Каплана-Мейера создается и сравнивается с антикоагулянтной стратегией.
До 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота кровотечений без предшествующего тромбоза
Временное ограничение: Время между поступлением в больницу и кровотечением оценивается до 1 года.
Время между поступлением в больницу и кровотечением оценивается до 1 года.
Частота кровотечений с предшествующим тромбозом < 12 месяцев
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после диагностики тромбоза глубоких вен
В течение 3 месяцев после диагностики тромбоза глубоких вен

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Leslie J Padrnos, Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 августа 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

18 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

18 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MC210804
  • NCI-2021-09154 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться