Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Понимание риска образования тромбов и кровотечения у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями, исследование HAT

29 апреля 2025 г. обновлено: Mayo Clinic

Кровоизлияние и тромбоз при гематологических злокачественных новообразованиях: понимание рисков тромбоза и антикоагулянтной терапии у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями (испытание HAT)

В этом исследовании оцениваются риски и опыт образования тромбов и кровотечений у пациентов с раком крови. Хотя использование лекарств для снижения риска образования тромбов у госпитализированных людей является стандартом, у некоторых пациентов с раком крови низкий уровень тромбоцитов, что может увеличить риск кровотечений, связанных с этими лекарствами. В настоящее время оптимальные стратегии лечения тромбов у пациентов с раком крови недостаточно известны. В этом пилотном исследовании оценивается дополнительная информация, которая может помочь врачам узнать, какие пациенты подвергаются наибольшему риску образования тромбов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить частоту кровоизлияний в течение 3 месяцев после диагностики тромбоза глубоких вен у госпитализированных пациентов со злокачественными гематологическими заболеваниями на основании применения антикоагулянтов и наличия тромбоцитопении.

II. Определить рецидивирующую или прогрессирующую венозную тромбоэмболию в течение 3 месяцев после постановки диагноза тромбоза глубоких вен у госпитализированных пациентов со злокачественной гематологией на основании применения антикоагулянтов и наличия тромбоцитопении.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить возможность создания базы данных о пациентах и ​​клинических характеристиках тромбозов и кровотечений у госпитализированных пациентов со злокачественными гематологическими заболеваниями.

II. Оценить целесообразность регистрации пациентов и забора крови в лабораторию до, во время и после лечения.

III. Опишите влияние тромбоцитопении на использование ресурсов после диагностики тромбоза (введение препаратов крови, выполненные визуализирующие исследования, количество дней госпитализации).

IV. Опишите влияние терапевтической антикоагулянтной терапии по сравнению с профилактической антикоагулянтной терапией на использование ресурсов после диагностики тромбоза (введение препаратов крови, выполненные визуализирующие исследования, количество дней госпитализации).

V. Определите базовые гемостатические характеристики у госпитализированных пациентов со злокачественными гематологическими заболеваниями до химиотерапии и связь с тромбозом или кровотечением.

VI. Опишите изменения лабораторных показателей гемостаза до лечения, во время лечения и после лечения.

КОНТУР:

Электронные медицинские карты пациентов просматриваются в течение 12 месяцев и/или у них проводится забор крови перед лечением и на 7, 28, 90 и 180 дни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие в гематологическую клинику Майо в Аризоне.

Описание

Критерии включения:

  • Все уникальные пациенты в возрасте > 18 лет, поступившие в гематологическую службу A и B клиники Майо в Аризоне для начала 1.) новой (или следующей линии) химиотерапии, 2.) трансплантации аутологичных стволовых клеток или 3.) аллогенных стволовых клеток трансплантат при гемобластозах

Критерий исключения:

  • Пациенты со злокачественными солидными опухолями
  • Возраст < 18

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдение (просмотр записей, сбор крови)
Электронные медицинские карты пациентов просматриваются в течение 12 месяцев и/или у них проводится забор крови перед лечением и на 7, 28, 90 и 180 дни.
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
Другой: Обзор электронных медицинских карт
Пройти проверку электронной медицинской карты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота тромбоза
Временное ограничение: До 1 года
Оценивается с помощью частоты кровоизлияния после диагностики тромбоза глубокой вены на основе антикоагулянтного использования и наличия тромбоцитопении
До 1 года
Скорость рецидива венозной тромбоэмболии (VTE)
Временное ограничение: До 1 года
Оценивается как время после поступления в больницу и венозное тромботическое событие
До 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота кровоизлияния без предварительного тромбоза
Временное ограничение: До 1 года
Оценивается как время после поступления в больницу до заболеваемости кровоизлияния (без предварительного тромбоза)
До 1 года
Частота кровоизлияния, с предшествующим тромбозом <12 месяцев
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после диагноза тромбоза глубокой вены
Оценивается как время приема в больницу до заболеваемости кровоизлияния (с предварительным тромбозом) <12 месяцев
В течение 3 месяцев после диагноза тромбоза глубокой вены

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Leslie J. Padrnos, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MC210804
  • NCI-2021-09154 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 20-006940 (Другой идентификатор: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться