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Comprendre le risque de caillots sanguins et de saignements chez les patients atteints d'hémopathies malignes, étude HAT

29 avril 2025 mis à jour par: Mayo Clinic

Hémorragie et thrombose dans les hémopathies malignes : comprendre les risques de thrombose et d'anticoagulation chez les patients atteints d'hémopathies malignes (essai HAT)

Cette étude évalue les risques et l'expérience des caillots sanguins et des saignements chez les patients atteints de cancers du sang. Bien qu'il soit de norme de soins d'utiliser des médicaments pour réduire le risque de caillots sanguins chez les personnes hospitalisées, certains patients atteints de cancers du sang ont une faible numération plaquettaire qui peut augmenter le risque de complications hémorragiques associées à ces médicaments. À l'heure actuelle, les stratégies de gestion optimale des caillots sanguins ne sont pas bien connues pour les patients atteints de cancers du sang. Cette étude pilote évalue des informations supplémentaires qui pourraient aider les médecins à savoir quels patients sont les plus à risque de caillots sanguins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Déterminer l'incidence des hémorragies dans les 3 mois suivant le diagnostic de thrombose veineuse profonde chez les patients hospitalisés en hématologie maligne, en fonction de l'utilisation d'anticoagulants et de la présence d'une thrombocytopénie.

II. Déterminer la thromboembolie veineuse récurrente ou progressive dans les 3 mois suivant le diagnostic de thrombose veineuse profonde chez les patients hospitalisés en hématologie maligne, en fonction de l'utilisation d'anticoagulants et de la présence d'une thrombocytopénie.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Évaluer la faisabilité de la création d'une base de données des caractéristiques des patients et cliniques concernant la thrombose et l'hémorragie chez les patients hospitalisés en hématologie maligne.

II. Évaluer la faisabilité du recrutement des patients et de la collecte des hémostatiques en laboratoire avant, pendant et après le traitement.

III. Décrire l'impact de la thrombocytopénie sur l'utilisation des ressources suite au diagnostic de thrombose (administration de produits sanguins, études d'imagerie réalisées, nombre de jours d'hospitalisation).

IV. Décrire l'impact de l'anticoagulation thérapeutique par rapport à l'anticoagulation prophylactique sur l'utilisation des ressources suite au diagnostic de thrombose (administration de produits sanguins, études d'imagerie réalisées, nombre de jours d'hospitalisation).

V. Définir les caractéristiques hémostatiques de base chez les patients hospitalisés en hématologie maligne avant la chimiothérapie et l'association avec une thrombose ou une hémorragie.

VI. Décrire les changements dans les caractéristiques hémostatiques de laboratoire avant le traitement, pendant le traitement et après le traitement.

CONTOUR:

Le dossier de santé électronique des patients est examiné pendant 12 mois et/ou fait l'objet d'un prélèvement sanguin au prétraitement et aux jours 7, 28, 90 et 180.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis à la Mayo Clinic Arizona Hematology.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients uniques, âgés de plus de 18 ans, admis au service d'hématologie A et B de la Mayo Clinic Arizona pour l'initiation de 1.) une nouvelle chimiothérapie (ou de la ligne suivante), 2.) une greffe de cellules souches autologues, ou 3.) une cellule souche allogénique greffe pour une hémopathie maligne

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'une tumeur maligne solide
  • Âge < 18

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel (examen des dossiers, prélèvement sanguin)
Le dossier de santé électronique des patients est examiné pendant 12 mois et/ou fait l'objet d'un prélèvement sanguin au prétraitement et aux jours 7, 28, 90 et 180.
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
Autre: Examen du dossier de santé électronique
Faire l'objet d'un examen du dossier de santé électronique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de thrombose
Délai: Jusqu'à 1 an
Évalué par incidence de l'hémorragie après un diagnostic de thrombose veineuse profonde, basée sur l'utilisation anticoagulante et la présence de thrombocytopénie
Jusqu'à 1 an
Taux de récidive de la thromboembolie veineuse (TEV)
Délai: Jusqu'à 1 an
Évalué comme l'heure de l'admission à l'hôpital et l'événement thrombotique veineux
Jusqu'à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'hémorragie, sans thrombose antérieure
Délai: Jusqu'à 1 an
Évalué comme l'heure de l'admission à l'hôpital jusqu'à l'incidence de l'hémorragie (sans thrombose antérieure)
Jusqu'à 1 an
Incidence de l'hémorragie, avec thrombose antérieure <12 mois
Délai: Dans les 3 mois suivant le diagnostic de thrombose veineuse profonde
Évalué comme l'heure de l'admission à l'hôpital jusqu'à l'incidence de l'hémorragie (avec thrombose antérieure) <12 mois
Dans les 3 mois suivant le diagnostic de thrombose veineuse profonde

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leslie J. Padrnos, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

5 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2021

Première publication (Réel)

22 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MC210804
  • NCI-2021-09154 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 20-006940 (Autre identifiant: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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