Veritulppien ja verenvuodon riskin ymmärtäminen potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, HAT-tutkimus
Verenvuoto ja tromboosi hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa: Tromboosiriskien ymmärtäminen ja antikoagulaatio potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia (HAT-tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määritä verenvuodon ilmaantuvuus 3 kuukauden aikana syvän laskimotromboosidiagnoosin jälkeen sairaalahoidetuilla pahanlaatuisilla hematologisilla potilailla antikoagulanttien käytön ja trombosytopenian perusteella.
II. Määritä toistuva tai etenevä laskimotromboembolia 3 kuukauden aikana syvän laskimotromboosin diagnoosista sairaalahoidossa olevilla pahanlaatuisilla hematologiapotilailla antikoagulanttien käytön ja trombosytopenian perusteella.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi tietokannan luomisen toteutettavuus potilaiden ja kliinisistä ominaisuuksista koskien tromboosia ja verenvuotoa sairaalahoidettujen pahanlaatuisten hematologiapotilaiden osalta.
II. Arvioi potilaiden rekisteröinnin ja hemostaattisen laboratorion keräämisen toteutettavuus ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
III. Kuvaile trombosytopenian vaikutusta resurssien käyttöön tromboosidiagnoosin jälkeen (verivalmisteen antaminen, suoritetut kuvantamistutkimukset, sairaalahoitopäivien lukumäärä).
IV. Kuvaile terapeuttisen antikoagulaation vs. profylaktisen antikoagulaation vaikutusta resurssien käyttöön tromboosidiagnoosin jälkeen (verivalmisteen anto, suoritetut kuvantamistutkimukset, sairaalahoitopäivien lukumäärä).
V. Määritä lähtötilanteen hemostaattiset ominaisuudet sairaalassa oleville pahanlaatuisille hematologiapotilaille ennen kemoterapiaa ja yhteys tromboosiin tai verenvuotoon.
VI. Kuvaa muutoksia laboratorion hemostaattisissa ominaisuuksissa ennen hoitoa, hoidon aikana ja hoidon jälkeen.
YHTEENVETO:
Potilaiden sähköinen terveyskertomus tarkistetaan 12 kuukauden ajalta ja/tai heiltä kerätään verta esihoidon yhteydessä ja päivinä 7, 28, 90 ja 180.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat yksittäiset potilaat, jotka on otettu Mayo Clinic Arizona Hematology A- ja B -palveluun 1.) uuden (tai seuraavan rivin) kemoterapian, 2.) autologisen kantasolusiirron tai 3.) allogeenisen kantasolun siirron aloittamiseksi. siirto hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Kiinteiden kasvainten pahanlaatuiset potilaat
- Ikä < 18
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (ennätystarkistus, verenotto)
Potilaiden sähköinen terveyskertomus tarkistetaan 12 kuukauden ajalta ja/tai heiltä kerätään verta esihoidon yhteydessä ja päivinä 7, 28, 90 ja 180.
|
Suorita veren kerääminen
Muut nimet:
Käy läpi sähköinen terveyskertomus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tromboosin esiintyvyys
Aikaikkuna: Enintään vuosi
|
Arvioitu verenvuodon esiintyvyys syvän laskimotromboosidiagnoosin jälkeen, joka perustuu antikoagulanttien käyttöön ja trombosytopenian esiintymiseen
|
Enintään vuosi
|
|
Laskimotromboembolismin (VTE) toistuminen
Aikaikkuna: Enintään vuosi
|
Arvioidaan ajankohtana sairaalaan ja laskimotromboottiseen tapahtumaan
|
Enintään vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuodon esiintyvyys ilman aikaisempaa tromboosia
Aikaikkuna: Enintään vuosi
|
Arvioidaan sairaalaan pääsyn ajan verenvuodon esiintyvyyteen (ilman aikaisempaa tromboosia)
|
Enintään vuosi
|
|
Verenvuotoisuus, aikaisempi tromboosi <12 kuukautta
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa syvän laskimotromboosidiagnoosin jälkeen
|
Arvioidaan sairaalaan pääsyn ajan verenvuodon esiintyvyyteen (aiemman tromboosin kanssa) <12 kuukautta
|
3 kuukauden kuluessa syvän laskimotromboosidiagnoosin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leslie J. Padrnos, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sytopenia
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Luuydinsairaudet
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Verihiutaleiden häiriöt
- Neoplasmat
- Tromboosi
- Laskimotromboosi
- Lymfooma
- Multippeli myelooma
- Myeloproliferatiiviset häiriöt
- Trombosytopenia
Muut tutkimustunnusnumerot
- MC210804
- NCI-2021-09154 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20-006940 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .