Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veritulppien ja verenvuodon riskin ymmärtäminen potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, HAT-tutkimus

tiistai 31. lokakuuta 2023 päivittänyt: Mayo Clinic

Verenvuoto ja tromboosi hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa: Tromboosiriskien ymmärtäminen ja antikoagulaatio potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia (HAT-tutkimus)

Tässä tutkimuksessa arvioidaan veritulppien ja verenvuodon riskejä ja kokemuksia potilailla, joilla on verisyöpä. Vaikka on tavallista käyttää lääkkeitä veritulppien riskin vähentämiseksi sairaalahoidossa olevilla henkilöillä, joillakin verisyöpäpotilailla on alhainen verihiutaleiden määrä, mikä voi lisätä huolta näihin lääkkeisiin liittyvistä verenvuotokomplikaatioista. Tällä hetkellä veritulppien optimaaliset hallintastrategiat eivät ole hyvin tunnettuja potilailla, joilla on verisyöpä. Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan lisätietoja, jotka voivat auttaa lääkäreitä tietämään, millä potilailla on suurin riski saada veritulppa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määritä verenvuodon ilmaantuvuus 3 kuukauden aikana syvän laskimotromboosidiagnoosin jälkeen sairaalahoidetuilla pahanlaatuisilla hematologisilla potilailla antikoagulanttien käytön ja trombosytopenian perusteella.

II. Määritä toistuva tai etenevä laskimotromboembolia 3 kuukauden aikana syvän laskimotromboosin diagnoosista sairaalahoidossa olevilla pahanlaatuisilla hematologiapotilailla antikoagulanttien käytön ja trombosytopenian perusteella.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi tietokannan luomisen toteutettavuus potilaiden ja kliinisistä ominaisuuksista koskien tromboosia ja verenvuotoa sairaalahoidettujen pahanlaatuisten hematologiapotilaiden osalta.

II. Arvioi potilaiden rekisteröinnin ja hemostaattisen laboratorion keräämisen toteutettavuus ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.

III. Kuvaile trombosytopenian vaikutusta resurssien käyttöön tromboosidiagnoosin jälkeen (verivalmisteen antaminen, suoritetut kuvantamistutkimukset, sairaalahoitopäivien lukumäärä).

IV. Kuvaile terapeuttisen antikoagulaation vs. profylaktisen antikoagulaation vaikutusta resurssien käyttöön tromboosidiagnoosin jälkeen (verivalmisteen anto, suoritetut kuvantamistutkimukset, sairaalahoitopäivien lukumäärä).

V. Määritä lähtötilanteen hemostaattiset ominaisuudet sairaalassa oleville pahanlaatuisille hematologiapotilaille ennen kemoterapiaa ja yhteys tromboosiin tai verenvuotoon.

VI. Kuvaa muutoksia laboratorion hemostaattisissa ominaisuuksissa ennen hoitoa, hoidon aikana ja hoidon jälkeen.

YHTEENVETO:

Potilaiden sähköinen terveyskertomus tarkistetaan 12 kuukauden ajalta ja/tai heiltä kerätään verta esihoidon yhteydessä ja päivinä 7, 28, 90 ja 180.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Päätutkija:
          • Leslie J. Padrnos, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat on otettu Mayo Clinic Arizona Hematologylle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat yksittäiset potilaat, jotka on otettu Mayo Clinic Arizona Hematology A- ja B -palveluun 1.) uuden (tai seuraavan rivin) kemoterapian, 2.) autologisen kantasolusiirron tai 3.) allogeenisen kantasolun siirron aloittamiseksi. siirto hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiinteiden kasvainten pahanlaatuiset potilaat
  • Ikä < 18

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnointi (ennätystarkistus, verenotto)
Potilaiden sähköinen terveyskertomus tarkistetaan 12 kuukauden ajalta ja/tai heiltä kerätään verta esihoidon yhteydessä ja päivinä 7, 28, 90 ja 180.
Suorita veren kerääminen
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
Käy läpi sähköinen terveyskertomus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tromboosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumisen ja laskimotromboottisen tapahtuman välinen aika, arvioituna enintään 1 vuosi
Sairaalaan saapumisen ja laskimotromboottisen tapahtuman välinen aika, arvioituna enintään 1 vuosi
Laskimotromboembolian uusiutumisnopeus
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Kaplan-Meier-käyrä luodaan ja sitä verrataan antikoagulaatiostrategialla.
Jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenvuodon ilmaantuvuus ilman aiempaa tromboosia
Aikaikkuna: Aika sairaalaan saapumisen ja verenvuototapahtuman välillä, arvioituna enintään 1 vuosi
Aika sairaalaan saapumisen ja verenvuototapahtuman välillä, arvioituna enintään 1 vuosi
Verenvuodon ilmaantuvuus, aiempi tromboosi < 12 kuukautta
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä syvän laskimotromboosin diagnoosista
3 kuukauden sisällä syvän laskimotromboosin diagnoosista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Leslie J Padrnos, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 18. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 18. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa