血液悪性腫瘍患者における血栓と出血のリスクを理解する、HAT 研究
2025年4月29日 更新者：Mayo Clinic
血液悪性腫瘍における出血と血栓症: 血液悪性腫瘍患者における血栓症と抗凝固療法のリスクの理解 (HAT 試験)
この研究では、血液がん患者の血栓と出血のリスクと経験を評価します。
入院患者の血栓のリスクを軽減するために薬を使用するのは標準的な治療ですが、一部の血液がん患者は血小板数が少なく、これらの薬に関連する出血性合併症の懸念が高まる可能性があります。
現時点では、血液がん患者の血栓に対する最適な管理戦略はよくわかっていません。
このパイロット研究では、医師が血栓のリスクが最も高い患者を知るのに役立つ追加情報を評価します。
調査の概要
状態
完了
介入・治療
詳細な説明
主な目的:
I. 抗凝固剤の使用と血小板減少症の存在に基づいて、入院中の悪性血液患者における深部静脈血栓症の診断後 3 か月の出血の発生率を決定します。
Ⅱ．抗凝固剤の使用と血小板減少症の存在に基づいて、入院中の悪性血液患者の深部静脈血栓症の診断から3か月以内に再発または進行性の静脈血栓塞栓症を判断します。
副次的な目的:
I. 入院中の悪性血液疾患患者における血栓症および出血に関する患者および臨床的特徴のデータベース作成の実現可能性を評価する。
Ⅱ．治療前、治療中、治療後の患者登録と止血実験室収集の実現可能性を評価します。
III.血栓症の診断後のリソース利用に対する血小板減少症の影響を説明します（血液製剤の投与、実施された画像検査、入院日数）。
IV.血栓症の診断後のリソース利用に対する治療的抗凝固療法と予防的抗凝固療法の影響を説明してください (血液製剤の投与、実施された画像検査、入院日数)。
V. 化学療法前の入院中の悪性血液疾患患者におけるベースラインの止血特性と、血栓症または出血との関連を定義します。
Ⅵ．実験室の止血特性の治療前、治療中、治療後の変化について説明します。
概要：
患者の電子カルテは 12 か月間レビューされ、および/または治療前と 7、28、90、および 180 日目に採血されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Mayo Clinic Arizona Hematology に入院した患者。
説明
包含基準:
- すべての固有の患者、年齢 > 18 歳、メイヨー クリニック アリゾナ血液学 A および B サービスに入院し、1.) 新しい (または次のラインの) 化学療法、2.) 自家幹細胞移植、または 3.) 同種幹細胞の開始血液悪性腫瘍のための移植
除外基準:
- 悪性固形腫瘍患者
- 年齢 < 18
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
観察（記録の確認、採血）
患者の電子カルテは 12 か月間レビューされ、および/または治療前と 7、28、90、および 180 日目に採血されます。
|
採血を受ける
他の名前：
電子カルテのレビューを受ける
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血栓症の発生率
時間枠：最大1年
|
抗凝固剤の使用と血小板減少症の存在に基づいて、深部静脈血栓症診断後の出血の発生率によって評価される
|
最大1年
|
|
静脈血栓塞栓症（VTE）の再発率
時間枠：最大1年
|
入院から病院への時間として評価され、静脈血栓性イベント
|
最大1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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以前の血栓症のない出血の発生率
時間枠：最大1年
|
病院への入院から出血の発生（以前の血栓症なし）として評価される
|
最大1年
|
|
出血の発生率、以前の血栓症は12か月未満
時間枠：深部静脈血栓症診断後3か月以内
|
病院への入院から出血の発生（以前の血栓症の場合）までの時間として評価された<12か月
|
深部静脈血栓症診断後3か月以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Leslie J. Padrnos, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月17日
一次修了 (実際)
2024年7月5日
研究の完了 (実際)
2024年7月5日
試験登録日
最初に提出
2021年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月13日
最初の投稿 (実際)
2021年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月29日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MC210804
- NCI-2021-09154 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20-006940 (その他の識別子：Mayo Clinic Institutional Review Board)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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