Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inzicht in het risico op bloedstolsels en bloedingen bij patiënten met hematologische maligniteiten, HAT-onderzoek

29 april 2025 bijgewerkt door: Mayo Clinic

Bloeding en trombose bij hematologische maligniteiten: inzicht in de risico's van trombose en antistolling bij patiënten met hematologische maligniteiten (HAT-onderzoek)

Deze studie evalueert de risico's en ervaring van bloedstolsels en bloedingen bij patiënten met bloedkanker. Hoewel het standaard is om medicijnen te gebruiken om het risico op bloedstolsels bij in het ziekenhuis opgenomen personen te verminderen, hebben sommige patiënten met bloedkanker een laag aantal bloedplaatjes, wat de bezorgdheid over bloedingscomplicaties die met deze medicijnen gepaard gaan, kan vergroten. Op dit moment zijn de optimale beheersstrategieën voor bloedstolsels niet goed bekend voor patiënten met bloedkanker. Deze pilotstudie evalueert aanvullende informatie die artsen zou kunnen helpen te weten welke patiënten het grootste risico lopen op bloedstolsels.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Bepaal de incidentie van bloedingen in de 3 maanden na de diagnose van diepe veneuze trombose bij patiënten met maligne hematologie die in het ziekenhuis zijn opgenomen, op basis van het gebruik van antistollingsmiddelen en de aanwezigheid van trombocytopenie.

II. Vaststellen van recidiverende of progressieve veneuze trombo-embolie in de 3 maanden na de diagnose van diepe veneuze trombose bij gehospitaliseerde maligne hematologiepatiënten, op basis van het gebruik van antistollingsmiddelen en de aanwezigheid van trombocytopenie.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Beoordelen van de haalbaarheid van het opzetten van een database van patiënt- en klinische kenmerken met betrekking tot trombose en bloeding bij gehospitaliseerde maligne hematologiepatiënten.

II. Beoordeel de haalbaarheid van patiëntregistratie en hemostatische laboratoriumverzameling voor, tijdens en na de behandeling.

III. Beschrijf de impact van trombocytopenie op het gebruik van hulpbronnen na diagnose van trombose (toediening van bloedproducten, uitgevoerde beeldvormende onderzoeken, aantal dagen ziekenhuisopname).

IV. Beschrijf de impact van therapeutische antistolling versus profylactische antistolling op het gebruik van middelen na diagnose van trombose (toediening van bloedproducten, uitgevoerde beeldvormende onderzoeken, aantal dagen ziekenhuisopname).

V. Definieer baseline hemostatische kenmerken bij in het ziekenhuis opgenomen maligne hematologiepatiënten voorafgaand aan chemotherapie en de associatie met trombose of bloeding.

VI. Beschrijf veranderingen in de hemostatische eigenschappen van het laboratorium vóór de behandeling, tijdens de behandeling en na de behandeling.

OVERZICHT:

Het elektronische patiëntendossier van de patiënt wordt gedurende 12 maanden gecontroleerd en/of er wordt bloed afgenomen bij de voorbehandeling en op dag 7, 28, 90 en 180.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen in Mayo Clinic Arizona Hematology.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle unieke patiënten, ouder dan 18 jaar, opgenomen in de Mayo Clinic Arizona Hematology A and B Service voor het starten van 1.) nieuwe (of volgende lijn) chemotherapie, 2.) autologe stamceltransplantatie, of 3.) allogene stamcel transplantatie voor een hematologische maligniteit

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een solide tumor maligniteit
  • Leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (record review, bloedafname)
Het elektronische patiëntendossier van de patiënt wordt gedurende 12 maanden gecontroleerd en/of er wordt bloed afgenomen bij de voorbehandeling en op dag 7, 28, 90 en 180.
Onderga bloedafname
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
Onderga elektronische controle van het gezondheidsdossier

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trombose -incidentie
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Beoordeeld door de incidentie van bloeding na diepe veneuze trombose -diagnose, gebaseerd op het gebruik van anticoagulans en aanwezigheid van trombocytopenie
Tot 1 jaar
Recurrence van veneuze trombo -embolie (VTE)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Beoordeeld als de tijd van opname in het ziekenhuis en veneuze trombotische gebeurtenis
Tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van de bloeding, zonder eerdere trombose
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Beoordeeld als de tijd van opname in het ziekenhuis tot de bloeding van de bloeding (zonder eerdere trombose)
Tot 1 jaar
Incidentie van de bloeding, met eerdere trombose <12 maanden
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na de diagnose van diepe veneuze trombose
Beoordeeld als de tijd van opname in het ziekenhuis tot de bloeding van de bloeding (met eerdere trombose) <12 maanden
Binnen 3 maanden na de diagnose van diepe veneuze trombose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leslie J. Padrnos, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren