Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérrögképződés és a vérzés kockázatának megértése rosszindulatú hematológiai daganatos betegeknél, HAT-tanulmány

2025. április 29. frissítette: Mayo Clinic

Vérzés és trombózis hematológiai rosszindulatú daganatokban: A trombózis és az antikoaguláns kezelés kockázatának megértése rosszindulatú hematológiai betegségben szenvedő betegeknél (HAT-próba)

Ez a tanulmány értékeli a vérrögök és a vérzés kockázatait és tapasztalatait vérrákos betegeknél. Míg a kórházi betegeknél a vérrögök kialakulásának kockázatát csökkentő gyógyszerek alkalmazása szokásos, egyes vérrákos betegek vérlemezkeszáma alacsony, ami növelheti az ezekkel a gyógyszerekkel kapcsolatos vérzéses szövődmények miatti aggodalmat. Jelenleg a vérrögképződés optimális kezelési stratégiái nem jól ismertek a vérrákos betegeknél. Ez a kísérleti tanulmány olyan további információkat értékel, amelyek segíthetnek az orvosoknak tudni, hogy mely betegeknél van a legmagasabb a vérrögök kialakulásának kockázata.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Határozza meg a vérzés előfordulási gyakoriságát a mélyvénás trombózis diagnózisát követő 3 hónapban kórházi kezelésben lévő rosszindulatú hematológiai betegeknél, antikoaguláns használat és thrombocytopenia jelenléte alapján.

II. Határozza meg a visszatérő vagy progresszív vénás thromboemboliát a mélyvénás trombózis diagnosztizálását követő 3 hónapban kórházi rosszindulatú hematológiai betegeknél, antikoaguláns-használat és thrombocytopenia jelenléte alapján.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Mérje fel a kórházi kezelésben lévő rosszindulatú hematológiai betegek trombózisára és vérzéseire vonatkozó beteg- és klinikai jellemzők adatbázis létrehozásának megvalósíthatóságát.

II. Mérje fel a betegek felvételének és a vérzéscsillapító laboratóriumi gyűjtésének megvalósíthatóságát a kezelés előtt, alatt és után.

III. Ismertesse a thrombocytopenia hatását az erőforrás-felhasználásra a trombózis diagnózisát követően (vérkészítmény beadása, végzett képalkotó vizsgálatok, kórházi kezelési napok száma).

IV. Mutassa be a terápiás véralvadásgátló kontra profilaktikus antikoaguláció hatását az erőforrás-felhasználásra a trombózis diagnózisát követően (vérkészítmény beadása, elvégzett képalkotó vizsgálatok, kórházi kezelési napok száma).

V. Határozza meg a kiindulási hemosztatikus jellemzőket kórházban kezelt rosszindulatú hematológiai betegeknél a kemoterápia előtt, valamint a trombózissal vagy vérzéssel való összefüggést.

VI. Ismertesse a laboratóriumi hemosztatikus jellemzők változásait a kezelés előtt, a kezelés alatt és a kezelés után.

VÁZLAT:

A betegek elektronikus egészségügyi nyilvántartását 12 hónapig felülvizsgálják, és/vagy vérvételen esnek át az előkezelés során, valamint a 7., 28., 90. és 180. napon.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek a Mayo Clinic Arizona Hematologyba kerültek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden egyedi, 18 év feletti beteg, akit a Mayo Clinic Arizona Hematology A és B Szolgálatába vettek fel 1.) új (vagy következő vonalbeli) kemoterápia, 2.) autológ őssejt-transzplantáció vagy 3.) allogén őssejt-beültetés céljából. transzplantáció hematológiai rosszindulatú daganat miatt

Kizárási kritériumok:

  • Szilárd daganatos rosszindulatú betegek
  • Életkor <18

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelési (rekord felülvizsgálata, vérvétel)
A betegek elektronikus egészségügyi nyilvántartását 12 hónapig felülvizsgálják, és/vagy vérvételen esnek át az előkezelés során, valamint a 7., 28., 90. és 180. napon.
Végezzen vérvételt
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
Végezze el az elektronikus egészségügyi nyilvántartás felülvizsgálatát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Trombózis előfordulása
Időkeret: Legfeljebb 1 év
A mélyvénás trombózis diagnózisát követő vérzés előfordulásával értékelve, az antikoaguláns felhasználás és a trombocitopenia jelenléte alapján
Legfeljebb 1 év
A vénás thromboembolia (VTE) ismétlődés sebessége
Időkeret: Legfeljebb 1 év
A kórházba való belépéstől és a vénás trombotikus eseménytől számított időként értékelik
Legfeljebb 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérzés előfordulása, korábbi trombózis nélkül
Időkeret: Legfeljebb 1 év
A kórházba történő belépéstől a vérzés előfordulásáig (korábbi trombózis nélkül) értékelik
Legfeljebb 1 év
Vérzés előfordulása, korábbi trombózissal <12 hónap
Időkeret: A mélyvénás trombózis diagnózisát követő 3 hónapon belül
A kórházba történő belépéstől a vérzés előfordulásáig (korábbi trombózissal) <12 hónapig tartó idő szerint értékelik
A mélyvénás trombózis diagnózisát követő 3 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leslie J. Padrnos, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. július 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. július 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel