Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå risikoen for blodpropp og blødning hos pasienter med hematologiske maligniteter, HAT-studie

29. april 2025 oppdatert av: Mayo Clinic

Blødning og trombose i hematologiske maligniteter: Forstå risikoen for trombose og antikoagulasjon hos pasienter med hematologiske maligniteter (HAT-forsøk)

Denne studien evaluerer risikoen og opplevelsen av blodpropp og blødning hos pasienter med blodkreft. Selv om det er standard omsorg å bruke medisiner for å redusere risikoen for blodpropp hos sykehusinnlagte personer, har noen pasienter med blodkreft lavt antall blodplater som kan øke bekymringen for blødningskomplikasjoner forbundet med disse medisinene. På dette tidspunktet er de optimale håndteringsstrategiene for blodpropp ikke godt kjent for pasienter med blodkreft. Denne pilotstudien evaluerer tilleggsinformasjon som kan hjelpe leger å vite hvilke pasienter som har størst risiko for blodpropp.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem forekomsten av blødning i de 3 månedene etter dyp venetrombosediagnose hos innlagte maligne hematologiske pasienter, basert på antikoagulasjonsbruk og tilstedeværelse av trombocytopeni.

II. Bestem tilbakevendende eller progressiv venøs tromboemboli i løpet av 3 måneder etter dyp venetrombosediagnose hos innlagte maligne hematologiske pasienter, basert på bruk av antikoagulantia og tilstedeværelse av trombocytopeni.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Vurdere gjennomførbarheten av databaseoppretting av pasient- og kliniske egenskaper angående trombose og blødning hos innlagte maligne hematologiske pasienter.

II. Vurder gjennomførbarheten av pasientregistrering og hemostatisk laboratorieinnsamling før, under og etter behandling.

III. Beskriv virkningen av trombocytopeni på ressursutnyttelse etter trombosediagnose (blodproduktadministrasjon, utførte billeddiagnostiske studier, antall dager innlagt på sykehus).

IV. Beskriv virkningen av terapeutisk antikoagulasjon vs profylaktisk antikoagulasjon på ressursutnyttelse etter trombosediagnose (blodproduktadministrasjon, utførte bildestudier, antall dager innlagt på sykehus).

V. Definer hemostatiske grunnlinjeegenskaper hos maligne hematologiske pasienter på sykehus før kjemoterapi og assosiasjonen med trombose eller blødning.

VI. Beskriv endringer i laboratoriehemostatiske egenskaper før behandling, under behandling og etterbehandling.

OVERSIKT:

Pasientenes elektroniske helsejournal gjennomgås i 12 måneder og/eller gjennomgår innsamling av blod ved forbehandling og på dag 7, 28, 90 og 180.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på Mayo Clinic Arizona Hematology.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle unike pasienter, alder > 18 år, innlagt på Mayo Clinic Arizona Hematology A and B Service for initiering av 1.) ny (eller neste linje) kjemoterapi, 2.) autolog stamcelletransplantasjon eller 3.) allogen stamcelle transplantasjon for en hematologisk malignitet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med solid tumor malignitet
  • Alder <18

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjon (journalgjennomgang, blodinnsamling)
Pasientenes elektroniske helsejournal gjennomgås i 12 måneder og/eller gjennomgår innsamling av blod ved forbehandling og på dag 7, 28, 90 og 180.
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blod
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
Annen: Gjennomgang av elektronisk helsejournal
Gjennomgå elektronisk journalgjennomgang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tromboseforekomst
Tidsramme: Opptil 1 år
Vurdert ved forekomst av blødning etter dyp venetrombosediagnose, basert på antikoagulantbruk og tilstedeværelse av trombocytopeni
Opptil 1 år
Frekvens av venøs tromboembolisme (VTE) gjentakelse
Tidsramme: Opptil 1 år
Vurdert som tiden fra opptak til sykehuset og venøs trombotisk hendelse
Opptil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blødningsforekomst, uten tidligere trombose
Tidsramme: Opptil 1 år
Vurdert som tiden fra innleggelse til sykehuset til forekomst av blødning (uten tidligere trombose)
Opptil 1 år
Forekomst av blødning, med tidligere trombose <12 måneder
Tidsramme: Innen 3 måneder etter dyp venetrombosediagnose
Vurdert som tiden fra innleggelse på sykehuset til blødningsforekomst (med tidligere trombose) <12 måneder
Innen 3 måneder etter dyp venetrombosediagnose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leslie J. Padrnos, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

5. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MC210804
  • NCI-2021-09154 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 20-006940 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere