Comprensión del riesgo de coágulos de sangre y sangrado en pacientes con neoplasias malignas hematológicas, estudio HAT
Hemorragia y trombosis en neoplasias malignas hematológicas: comprensión de los riesgos de trombosis y anticoagulación en pacientes con neoplasias malignas hematológicas (ensayo HAT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Determinar la incidencia de hemorragia en los 3 meses posteriores al diagnóstico de trombosis venosa profunda en pacientes hematológicos malignos hospitalizados, con base en el uso de anticoagulantes y la presencia de trombocitopenia.
II. Determinar el tromboembolismo venoso recurrente o progresivo en los 3 meses posteriores al diagnóstico de trombosis venosa profunda en pacientes hematológicos malignos hospitalizados, en función del uso de anticoagulantes y la presencia de trombocitopenia.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Evaluar la viabilidad de la creación de una base de datos de pacientes y características clínicas con respecto a la trombosis y hemorragia en pacientes hematológicos malignos hospitalizados.
II. Evaluar la viabilidad de la inscripción de pacientes y la recolección de laboratorio hemostático antes, durante y después del tratamiento.
tercero Describir el impacto de la trombocitopenia en la utilización de recursos después del diagnóstico de trombosis (administración de hemoderivados, estudios de imagen realizados, número de días de hospitalización).
IV. Describir el impacto de la anticoagulación terapéutica frente a la anticoagulación profiláctica en la utilización de recursos después del diagnóstico de trombosis (administración de hemoderivados, estudios de imagen realizados, número de días de hospitalización).
V. Definir las características hemostáticas basales en pacientes hematológicos malignos hospitalizados previos a la quimioterapia y la asociación con trombosis o hemorragia.
VI. Describir los cambios en las características hemostáticas de laboratorio antes del tratamiento, durante el tratamiento y después del tratamiento.
CONTORNO:
La historia clínica electrónica de los pacientes se revisa durante 12 meses y/o se extrae sangre en el pretratamiento y en los días 7, 28, 90 y 180.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes únicos, mayores de 18 años, ingresados en el Servicio de Hematología A y B de Mayo Clinic Arizona para el inicio de 1.) quimioterapia nueva (o de próxima línea), 2.) trasplante autólogo de células madre o 3.) células madre alogénicas trasplante por una neoplasia hematológica
Criterio de exclusión:
- Pacientes con neoplasias malignas de tumores sólidos
- Edad < 18
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Observacional (revisión de registros, extracción de sangre)
La historia clínica electrónica de los pacientes se revisa durante 12 meses y/o se extrae sangre en el pretratamiento y en los días 7, 28, 90 y 180.
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Someterse a la extracción de sangre
Otros nombres:
Someterse a revisión de historia clínica electrónica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de trombosis
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Evaluado por la incidencia de hemorragia después del diagnóstico de trombosis venosa profunda, basado en el uso anticoagulante y la presencia de trombocitopenia
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Hasta 1 año
|
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Tasa de recurrencia del tromboembolismo venoso (TEV)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Evaluado como el tiempo desde el ingreso al hospital y el evento trombótico venoso
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Hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de hemorragia, sin trombosis previa
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Evaluado como el tiempo desde el ingreso al hospital hasta la incidencia de hemorragia (sin trombosis previa)
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Hasta 1 año
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Incidencia de hemorragia, con trombosis previa <12 meses
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses después del diagnóstico de trombosis venosa profunda
|
Evaluado como el tiempo desde el ingreso al hospital hasta la incidencia de hemorragia (con trombosis previa) <12 meses
|
Dentro de los 3 meses después del diagnóstico de trombosis venosa profunda
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leslie J. Padrnos, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Citopenia
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
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- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Trastornos hemostáticos
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- Trombosis
- Trombosis venosa
- Linfoma
- Mieloma múltiple
- Trastornos mieloproliferativos
- Trombocitopenia
Otros números de identificación del estudio
- MC210804
- NCI-2021-09154 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20-006940 (Otro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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