Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie ryzyka powstawania zakrzepów krwi i krwawień u pacjentów z nowotworami hematologicznymi, badanie HAT

29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Krwotok i zakrzepica w nowotworach hematologicznych: zrozumienie ryzyka zakrzepicy i antykoagulacji u pacjentów z nowotworami hematologicznymi (badanie HAT)

Niniejsze badanie ocenia ryzyko i doświadczenia związane z zakrzepami krwi i krwawieniami u pacjentów z nowotworami krwi. Chociaż stosowanie leków zmniejszających ryzyko zakrzepów krwi u osób hospitalizowanych jest standardem opieki, niektórzy pacjenci z nowotworami krwi mają niską liczbę płytek krwi, co może zwiększać obawy związane z powikłaniami krwotocznymi związanymi z tymi lekami. Obecnie optymalne strategie postępowania w przypadku zakrzepów krwi nie są dobrze znane pacjentom z nowotworami krwi. To badanie pilotażowe ocenia dodatkowe informacje, które mogą pomóc lekarzom w ustaleniu, którzy pacjenci są najbardziej narażeni na zakrzepy krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie częstości występowania krwotoku w ciągu 3 miesięcy od rozpoznania zakrzepicy żył głębokich u hospitalizowanych chorych na hematologię złośliwą na podstawie stosowania leków przeciwzakrzepowych i obecności małopłytkowości.

II. Określenie nawracającej lub postępującej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w ciągu 3 miesięcy od rozpoznania zakrzepicy żył głębokich u hospitalizowanych pacjentów z hematologią złośliwą na podstawie stosowania leków przeciwzakrzepowych i obecności małopłytkowości.

CELE DODATKOWE:

I. Ocena możliwości stworzenia bazy danych pacjentów i charakterystyki klinicznej dotyczącej zakrzepicy i krwotoku u hospitalizowanych pacjentów z hematologią złośliwą.

II. Oceń wykonalność włączenia pacjentów i pobierania próbek do laboratorium hemostatycznego przed, w trakcie i po leczeniu.

III. Opisać wpływ małopłytkowości na wykorzystanie zasobów po rozpoznaniu zakrzepicy (podawanie produktów krwiopochodnych, wykonane badania obrazowe, liczba dni hospitalizacji).

IV. Opisać wpływ antykoagulacji terapeutycznej w porównaniu z antykoagulacją profilaktyczną na wykorzystanie zasobów po rozpoznaniu zakrzepicy (podawanie produktów krwiopochodnych, wykonane badania obrazowe, liczba dni hospitalizacji).

V. Zdefiniować wyjściową charakterystykę hemostatyczną u hospitalizowanych pacjentów z hematologią złośliwą przed chemioterapią oraz związek z zakrzepicą lub krwotokiem.

VI. Opisać zmiany w laboratoryjnych właściwościach hemostatycznych przed leczeniem, w trakcie leczenia i po leczeniu.

ZARYS:

Elektroniczna dokumentacja medyczna pacjentów jest przeglądana przez 12 miesięcy i/lub pobierana jest krew podczas leczenia wstępnego oraz w dniach 7, 28, 90 i 180.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci do Mayo Clinic Arizona Hematology.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy unikalni pacjenci, w wieku > 18 lat, przyjęci do Mayo Clinic Arizona Hematology A i B Service w celu rozpoczęcia 1.) chemioterapii nowej (lub następnej linii), 2.) autologicznego przeszczepu komórek macierzystych lub 3.) allogenicznej komórki macierzystej przeszczep z powodu nowotworu hematologicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nowotworami litymi
  • Wiek < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjne (przegląd dokumentacji, pobieranie krwi)
Elektroniczna dokumentacja medyczna pacjentów jest przeglądana przez 12 miesięcy i/lub pobierana jest krew podczas leczenia wstępnego oraz w dniach 7, 28, 90 i 180.
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
Inny: Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
Poddaj się przeglądowi elektronicznej dokumentacji medycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zakrzepicy
Ramy czasowe: Do 1 roku
Oceniona przez występowanie krwotoku po diagnozie zakrzepicy głębokiej żyły, oparte na stosowaniu przeciwzakrzepu i obecności małopłytkowości
Do 1 roku
Szybkość nawrotu zakrzepowo -zatorowego (VTE)
Ramy czasowe: Do 1 roku
Oceniono jako czas od przyjęcia do szpitala i zdarzenia zakrzepowego żylnego
Do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie krwotoku, bez uprzedniej zakrzepicy
Ramy czasowe: Do 1 roku
Oceniono jako czas od przyjęcia do szpitala do momentu występowania krwotoku (bez wcześniejszej zakrzepicy)
Do 1 roku
Występowanie krwotoku, z wcześniejszą zakrzepicą <12 miesięcy
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po diagnozie zakrzepicy żył głębokich
Oceniono jako czas od przyjęcia do szpitala aż do częstości występowania krwotoku (z wcześniejszą zakrzepicą) <12 miesięcy
W ciągu 3 miesięcy po diagnozie zakrzepicy żył głębokich

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Leslie J. Padrnos, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MC210804
  • NCI-2021-09154 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 20-006940 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolekcja próbek biologicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj