이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

진행된 전립선암에 대한 일반적인 방사선 요법에 대한 약물 Relugolix의 추가 테스트 (NRG PROMETHEAN)

2026년 4월 28일 업데이트: NRG Oncology

올리고전이성 전립선암(NRG Promethean)에서 ANdrogen 박탈 요법을 포함하거나 포함하지 않는 전립선 올리고메타정성 방사선 요법의 II상 이중 맹검, 위약 대조 시험

이 2상 시험은 relugolix와 방사선 요법이 신체의 1~5개의 다른 부위로 제한된 방식으로 퍼진(oligometastatic) 전립선암 환자의 종양을 수축시키는 데 효과가 있는지 여부를 테스트합니다. 테스토스테론은 전립선암 세포의 성장을 유발할 수 있습니다. Relugolix는 신체에서 생성되는 테스토스테론의 양을 낮춥니다. 이것은 성장하는 데 테스토스테론이 필요한 종양 세포의 성장을 막는 데 도움이 될 수 있습니다. 방사선 요법과 함께 렐루골릭스를 투여하면 전립선암의 성장 또는 확산 가능성을 낮추는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 양전자 방출 단층촬영(PET) 검출, 생화학적으로 재발, 올리고전이, 거세 민감성 전립선암 환자에 대한 정위 절제 신체 방사선 요법(SABR)과 위약을 병용하여 치료한 기존의 방사선학적 무진행 생존(rPFS)을 비교(vs.) SABR + 렐루골릭스.

2차 목표:

I. 치료군 간에 기존 또는 PET 기반 방사선 무진행 생존(prPFS)을 비교합니다.

II. 환자가 보고한 성적 및 호르몬적 삶의 질을 치료 아암 간에 상응하는 EPIC-26(Expanded Prostate Cancer Index Composite Short Form) 도메인으로 평가하여 비교합니다.

III. 유럽 ​​삶의 질 5차원 5단계 척도 설문지(EQ5D-5L), 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질 설문 핵심 30(QLQ-30) 및 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 두 치료 팔 사이의 피로 기구.

IV. 구제 요법까지의 시간과 치료군 사이의 거세 저항까지의 시간을 비교하십시오.

V. 국소 진행(SABR 표적 병변), 생화학적 진행, 원격 전이, 전립선암 특이적 사망률, 무전이 생존 및 전체 생존을 치료군 간에 비교합니다.

VI. 부작용 비율을 결정하고 두 치료 부문 사이의 비율을 비교합니다.

탐색 목적:

I. 게놈 및 말초 조직과 치료 반응의 혈액 마커를 평가합니다.

개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I: 환자는 1-180일에 1일 1회(QD) 위약을 경구로(PO) 받고(1일에 3정, 2-180일에 1일 1정) 질병 진행 없이 1-3주 동안 SABR을 받습니다. 또는 허용되지 않는 독성.

ARM II: 환자는 1-180일에 relugolix PO QD(1일에 3정, 2-180일에 매일 1정)를 투여받고 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 1-3주 동안 SABR을 시행합니다.

연구 치료 완료 후 환자는 3개월 및 6개월, 4년 동안 6개월마다, 그 이후에는 매년 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

194

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
    • California
      • Berkeley, California, 미국, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Beverly Hills, California, 미국, 90211
        • Tower Cancer Research Foundation
      • Greenbrae, California, 미국, 94904
        • Marin General Hospital
      • Irvine, California, 미국, 92612
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Modesto, California, 미국, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Orange, California, 미국, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Santa Rosa, California, 미국, 95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • Vallejo, California, 미국, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Boulder, Colorado, 미국, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80920
        • Memorial Hospital North
      • Denver, Colorado, 미국, 80210
        • AdventHealth Porter
      • Edwards, Colorado, 미국, 81632
        • Shaw Cancer Center
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
      • Greeley, Colorado, 미국, 80631
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Greeley, Colorado, 미국, 80631
        • Banner North Colorado Medical Center
      • Highlands Ranch, Colorado, 미국, 80129
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
      • Littleton, Colorado, 미국, 80122
        • AdventHealth Littleton
      • Loveland, Colorado, 미국, 80538
        • Medical Center of the Rockies
      • Loveland, Colorado, 미국, 80539
        • Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
      • Parker, Colorado, 미국, 80138
        • AdventHealth Parker
    • Delaware
      • Millville, Delaware, 미국, 19967
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, 미국, 19971
        • Beebe Health Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20037
        • George Washington University Medical Center
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, 미국, 32701
        • AdventHealth Altamonte
      • Celebration, Florida, 미국, 34747
        • AdventHealth Celebration
      • Jupiter, Florida, 미국, 33458
        • Jupiter Medical Center
      • Lakewood Rch, Florida, 미국, 34202
        • GenesisCare USA - Lakewood Ranch
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Plantation, Florida, 미국, 33324
        • GenesisCare USA - Plantation
      • Ruskin, Florida, 미국, 33570
        • Moffitt Cancer Center at SouthShore
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
      • Wesley Chapel, Florida, 미국, 33544
        • Moffitt Cancer Center at Wesley Chapel
      • Weston, Florida, 미국, 33331
        • Cleveland Clinic-Weston
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Austell, Georgia, 미국, 30106
        • WellStar Cobb Hospital
      • Decatur, Georgia, 미국, 30033
        • Emory Decatur Hospital
      • Fayetteville, Georgia, 미국, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Johns Creek, Georgia, 미국, 30097
        • Emory Johns Creek Hospital
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • Wellstar Kennestone Hospital
    • Illinois
      • Alton, Illinois, 미국, 62002
        • Alton Memorial Hospital
      • Barrington, Illinois, 미국, 60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Chicago, Illinois, 미국, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Crystal Lake, Illinois, 미국, 60014
        • AMG Crystal Lake - Oncology
      • Danville, Illinois, 미국, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Downers Grove, Illinois, 미국, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Elgin, Illinois, 미국, 60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Hazel Crest, Illinois, 미국, 60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Libertyville, Illinois, 미국, 60048
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Mattoon, Illinois, 미국, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
      • Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453-2699
        • Advocate Christ Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Peoria, Illinois, 미국, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Shiloh, Illinois, 미국, 62269
        • Memorial Hospital East
      • Springfield, Illinois, 미국, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46845
        • Parkview Regional Medical Center
      • Goshen, Indiana, 미국, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care
    • Iowa
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Gonzales, Louisiana, 미국, 70737
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Gonzales
      • Metairie, Louisiana, 미국, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • Metairie, Louisiana, 미국, 70006
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
      • Metairie, Louisiana, 미국, 70002
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Metairie
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • University Medical Center New Orleans
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, 미국, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, 미국, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, 미국, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, 미국, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, 미국, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, 미국, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, 미국, 48346
        • Michigan Healthcare Professionals Clarkston
      • Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
        • Michigan Healthcare Professionals Farmington
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Lansing, Michigan, 미국, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Macomb, Michigan, 미국, 48044
        • Michigan Healthcare Professionals Macomb
      • Madison Heights, Michigan, 미국, 48071
        • Michigan Healthcare Professionals Madison Heights
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Traverse City, Michigan, 미국, 49684
        • Munson Medical Center
      • Troy, Michigan, 미국, 48098
        • Michigan Healthcare Professionals Troy
      • Troy, Michigan, 미국, 48085
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
      • Wyoming, Michigan, 미국, 49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • Regions Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • City of Saint Peters, Missouri, 미국, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Rolla, Missouri, 미국, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, 미국, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, 미국, 63136
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
    • Montana
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, 미국, 07652
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, 미국, 14620
        • Highland Hospital
      • Webster, New York, 미국, 14580
        • Wilmot Cancer Institute at Webster
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
        • East Carolina University
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Avon, Ohio, 미국, 44011
        • UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
      • Beachwood, Ohio, 미국, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Centerville, Ohio, 미국, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Dayton, Ohio, 미국, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, 미국, 45409
        • Premier Blood and Cancer Center
      • Franklin, Ohio, 미국, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, 미국, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Parma, Ohio, 미국, 44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Ravenna, Ohio, 미국, 44266
        • University Hospitals Portage Medical Center
      • Strongsville, Ohio, 미국, 44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Sylvania, Ohio, 미국, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Troy, Ohio, 미국, 45373
        • Upper Valley Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18104
        • Saint Luke's Cancer Center - Allentown
      • Altoona, Pennsylvania, 미국, 16601
        • UPMC Altoona
      • Beaver, Pennsylvania, 미국, 15009
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Carlisle, Pennsylvania, 미국, 17015
        • Carlisle Regional Cancer Center
      • Chadds Ford, Pennsylvania, 미국, 19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Chambersburg, Pennsylvania, 미국, 17201
        • Chambersburg Hospital
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • East Norriton, Pennsylvania, 미국, 19401
        • Fox Chase Cancer Center - East Norriton Hospital Outpatient Center
      • Easton, Pennsylvania, 미국, 18045
        • Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
      • Ephrata, Pennsylvania, 미국, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Erie, Pennsylvania, 미국, 16505
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
      • Farrell, Pennsylvania, 미국, 16121
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
      • Furlong, Pennsylvania, 미국, 18925
        • Fox Chase Cancer Center Buckingham
      • Gettysburg, Pennsylvania, 미국, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Indiana, Pennsylvania, 미국, 15701
        • IRMC Cancer Center
      • Lebanon, Pennsylvania, 미국, 17042
        • Sechler Family Cancer Center
      • Lewisburg, Pennsylvania, 미국, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, 미국, 17050
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
      • Media, Pennsylvania, 미국, 19063
        • Riddle Memorial Hospital
      • Moon Township, Pennsylvania, 미국, 15108
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
      • Paoli, Pennsylvania, 미국, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • UPMC-Magee Womens Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • UPMC-Shadyside Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15215
        • UPMC-Saint Margaret
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Pottsville, Pennsylvania, 미국, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Quakertown, Pennsylvania, 미국, 18951
        • Saint Luke's Hospital - Upper Bucks Campus
      • Seneca, Pennsylvania, 미국, 16346
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
      • Stroudsburg, Pennsylvania, 미국, 18360
        • Saint Luke's Hospital - Monroe Campus
      • Washington, Pennsylvania, 미국, 15301
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Williamsport, Pennsylvania, 미국, 17754
        • Divine Providence Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • York, Pennsylvania, 미국, 17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
      • York, Pennsylvania, 미국, 17408
        • UPMC Memorial
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29401
        • Ralph H Johnson VA Medical Center
      • Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29577
        • Carolina Regional Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Texas
      • Lubbock, Texas, 미국, 79410
        • Covenant Medical Center-Lakeside
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, 미국, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Saint Johnsbury, Vermont, 미국, 05819
        • Dartmouth Cancer Center - North
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, 미국, 23114
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
      • Richmond, Virginia, 미국, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, 미국, 23230
        • Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • South Hill, Virginia, 미국, 23970
        • VCU Community Memorial Health Center
    • Washington
      • Kirkland, Washington, 미국, 98034
        • FHCC at EvergreenHealth
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98133
        • FHCC at Northwest Hospital
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, 미국, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, 미국, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Grafton, Wisconsin, 미국, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Menomonee Falls, Wisconsin, 미국, 53051
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Mukwonago, Wisconsin, 미국, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, 미국, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oak Creek, Wisconsin, 미국, 53154
        • Drexel Town Square Health Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, 미국, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, 미국, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Rhinelander, Wisconsin, 미국, 54501
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54481
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
      • Summit, Wisconsin, 미국, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, 미국, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • West Bend, Wisconsin, 미국, 53095
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
      • Weston, Wisconsin, 미국, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
        • CHUM - Centre hospitalier de l'Université de Montréal
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 등록 전 언제든지 관내 또는 관 암종을 포함하여 모든 해부학적 위치(예: 전립선, 전이 부위)에서 병리학적으로(조직학적 또는 세포학적으로) 입증된 전립선 선암 진단
  • 연령 ≥ 18세
  • 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 등록 전 120일 이내 수행 상태 0-2

  • 다음 중 하나에 의한 전립선에 대한 사전 치료 의도 치료:

    • 다음에 대한 외부 빔 및/또는 근접 치료: 전립선 단독, 전립선 및 정낭, 전립선 및 골반 결절 또는 세 부위 모두에 대한 방사선
    • 근치적 전립선절제술 단독, 근치적 전립선절제술과 전립선 침대에 대한 수술 후 방사선 요법, 또는 근치적 전립선 절제술과 골반 결절에 대한 수술 후 방사선 요법

  • 등록 전 120일 이내에 다음 진단 정밀 검사를 기반으로 연구 등록 기준을 충족해야 합니다.

    • 병력 및 신체 검사;
    • Technetium TC-99m(99mTc) 뼈 스캔(음성이어야 함);
    • 골반 +/- 복부의 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)(음성이어야 함);
    • Fluciclovine 또는 전립선 특이 막 항원(PSMA) PET 스캔(국소 질환을 제외하고 양성이어야 함);
    • 참고: 3가지 스캔은 모두 필수입니다(뼈 스캔, CT/자기 공명[MR], PET).

  • 등록 전 120일 이내에 플루시클로빈 또는 PSMA PET에서 뼈 및/또는 결절/연조직 부위에 1 - 5개의 올리고전이성 병변이 있고 다음 중 적어도 하나를 포함합니다.

    • 뼈 - 각 전이가 계산됩니다(예: 오른쪽 장골에 있는 2개의 뚜렷한 병변은 2개의 올리고전이성 병변으로 계산됨).
    • 골반외 결절/연조직 - 적어도 하나의 골반외 사타구니 또는 장골 분기부 위쪽의 결절/연조직 병변이 필요합니다(즉, American Joint Committee on Cancer[AJCC] M1a 버전 8).
    • 참고: 적격 대상이 되려면 환자에게 골 및/또는 골반 외 질환이 있어야 하지만, 희소 전이성 병변의 수를 계산할 때 골반 또는 골반 외의 각 림프절 병변이 계산됩니다(예: 오른쪽 외부 장골에 있는 2개의 별개의 림프절). 유역은 2개의 소수전이성 병변으로 계산, 하나의 골반 외 결절 및 하나의 골반 결절은 2개의 희소전이성 병변으로 계산 등)

  • 다음 PSA 재발 정의 중 하나를 충족하는 등록 전 120일 이내에 얻은 혈청 총 전립선 특이 항원(PSA) ≤10.0 ng/mL:

    • PSA ≥ 방사선 치료 후(RT) 최저 PSA + 2ng/mL, 환자가 온전한 전립선에 방사선 치료를 받은 경우, 또는
    • 현재 PSA ≥ 0.2 ng/mL, 환자가 수술 후 RT를 포함하거나 포함하지 않고 근치 전립선절제술을 받은 경우 두 번째 확증적 PSA ≥ 0.2 ng/mL

  • 1차 치료 종료 후 지난 2년 또는 등록 전 지난 2년 이내에 PSA 값이 3 이상이어야 합니다.

    • 참고: PSA 배가 시간은 MDCalc.com에 있는 PSA 배가 시간 계산기에 1차 치료 종료 이후 또는 등록 전 지난 2년 이내의 모든 PSA 값(둘 중 짧은 쪽)을 입력하여 계산해야 합니다.

  • 등록 전 120일 이내에 혈청 총 테스토스테론 ≥ 100 ng/dL

    • 참고: 등록 전에 중단하고 혈청 총 테스토스테론이 ≥ 100 ng/dL인 경우 사전 안드로겐 차단 요법(양쪽 고환 절제술 제외)이 허용됩니다.
  • 총 빌리루빈: ≤ 1.5 x 기관 정상 상한치(ULN) 등록)
  • 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)(혈청 글루탐산 옥살로아세트산 전이효소[SGOT]) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT)(혈청 글루탐산 피루브산 전이효소[SGPT]): ≤ 2.5 x 기관 ULN(등록 전 120일 이내)

  • 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염의 증거가 있는 환자의 경우, 필요한 경우 억제 요법으로 HBV 바이러스 부하를 감지할 수 없어야 합니다.

    • 참고: 급성 또는 만성 감염을 나타내는 B형 간염 바이러스 표면 항원(HBV sAg)에 대한 알려진 양성 테스트는 억제 요법에서 바이러스 부하가 감지되지 않는 한 환자를 부적격으로 만듭니다. B형 간염에 면역이 있는 환자(항-B형 간염 표면 항체 양성)가 적합합니다(예: B형 간염 예방접종을 받은 환자)

  • C형 간염 바이러스(HCV) 감염 병력이 있는 환자는 치료를 받고 치료를 받아야 합니다. 현재 치료 중인 HCV 감염 환자의 경우, 검출할 수 없는 HCV 바이러스 부하가 있는 경우 자격이 있습니다.

    • 참고: 급성 또는 만성 감염을 나타내는 C형 간염 바이러스 리보핵산(HCV RNA)에 대한 알려진 양성 테스트는 억제 요법에서 바이러스 부하가 감지되지 않는 한 환자를 부적격으로 만듭니다.
  • 6개월 이내에 감지할 수 없는 바이러스 부하로 효과적인 항레트로바이러스 요법을 받고 있는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 환자는 이 시험에 적합합니다.
  • 연구 약물을 복용하는 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 2주 동안 가임 여성 또는 임신한 여성과 성관계를 갖는 경우 환자는 매우 효과적인 피임법(정관수술을 한 남성도 포함)을 사용하는 데 동의해야 합니다.
  • 환자 또는 법적으로 권한을 위임받은 대리인은 연구 참여 전에 연구별 정보에 입각한 동의를 제공해야 하며, 미국(미국)에서 치료받는 환자의 경우 개인 건강 정보 공개를 허용하는 승인을 제공해야 합니다.

제외 기준:

  • 방사선 요법 후 또는 전립선 절제 후 전립선 침대에서 전립선 및/또는 전립선 주위/정낭 영역에서 국소 종양 재발의 임상적, 생검 입증 또는 방사선학적(기존 또는 PET 영상) 증거

    • 참고: 환자가 이전에 국소 재발이 있었고 국소 구제 요법을 받은 경우, 환자는 전립선/전립선 병상에 현재 질병의 증거가 없다면 적격입니다. 검사 또는 영상 검사에서 양성 소견을 보이는 환자는 해당 부위의 생검이 암에 대해 음성인 경우 자격이 유지됩니다.
  • 현재 안드로겐 박탈 또는 항안드로겐 요법

  • 다음 중 하나로 정의되는 기존 영상에서 전이성 질환의 결정적인 방사선학적 증거:

    • 99mTc 방사성 핵종 뼈 스캔의 골전이, 또는
    • CT 또는 MRI 골반 +/- 복부의 추가 골반 결절/연조직 질환(단축 > 1.5cm)

  • 척수 압박 또는 척추 골수내, 뇌 및/또는 내장(예: 간, 폐 등) 전이

    • 참고: 전체 종양 부피와 척수 사이에 0.3cm 이상의 공간적 분리가 있는 경우 경막외 확장이 있는 척추 전이(PET 감지)에 적합합니다.
  • 인장 고리, 육종양 또는 신경내분비 기능(예: 소세포)이 있는 생검으로 입증된 전립선 암종
  • ≥ 3년 동안 지속적으로 질병이 없는 경우를 제외하고 이전의 전이성 또는 비전이성 침윤성 악성 종양(비전이성, 비흑색종 피부암 제외)

  • 전립선암 또는 양측 고환절제술에 대한 이전 화학 요법

    • 참고: 다른 암에 대한 사전 화학 요법은 ≥ 3년 동안 지속적으로 질병이 없는 경우 허용됩니다.

  • 병변에 대한 이전 방사선 요법(즉, PET에 의한 올리고전이성 재발)

    • 참고: 이전에 조사된 계획 치료 용적(PTV) 외부의 병변은 이전 방사선 치료 과정의 처방 등용적 선량이 새 병변에서 2.0cm 이상 떨어져 있는 한 적격입니다.
  • 조사자의 판단에 따라 방사선 요법으로 모든 올리고 전이 부위를 치료할 수 없음
  • 전립선암 재발의 유일한 부위인 골반 내 림프절
  • 전체, 분할되지 않은, 씹지 않은, 부순 알약을 삼킬 수 없음
  • 경구 약물 흡수에 영향을 미치는 알려진 위장 장애

  • 동반이환은 다음과 같이 정의됩니다.

    • 프로토콜에 지정된 치료의 완료를 방해하는 동반 질환이 있는 환자
    • 복부골반 방사선치료가 계획된 환자의 염증성 장 질환
    • 선천성 긴 QT 증후군의 병력
    • 현재 심하거나 불안정한 협심증
    • 뉴욕심장협회 기능 분류 III/IV 심부전 )

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 팔 I (위약, 사브)
환자는 1-180 일에 위약 PO QD를 받고 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이없는 상태에서 1-3 주 동안 SABR을 겪습니다. 환자는 또한 질병 진행시 뼈 스캔, CT, MRI, PSMA PET/CT 또는 PET/MRI 및/또는 Fluciclovine F18 PET/CT 또는 PET/MRI를 겪을 수 있습니다. 환자는 시험 내내 선택적으로 소변 및 혈액 샘플 수집을받을 수 있습니다.
의약품: 위약 투여
주어진 PO
방사능: 정위 신체 방사선 요법
SABR 진행
다른 이름들:
  • SBRT
  • SABR
  • 정위 절제 신체 방사선 요법
절차: 뼈 스캔
뼈 스캔을 받다
다른 이름들:
  • 뼈 신티그래피
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT 및/또는 PET/CT를 받습니다.
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
절차: 생체 시료 수집
소변 및 혈액 샘플 수집을 수행합니다.
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
다른: Fluciclovine f18
Fluciclovine f18
다른 이름들:
  • (18F)플루시클로빈
  • (18F)GE-148
  • 18F-플루시클로빈
  • [18F]FACBC
  • 안티(18f)FABC
  • 안티-1-아미노-3-[18F]플루오로사이클로부탄-1-카르복실산
  • 안티[18F] FACBC
  • 악수민
  • 플루시클로빈 (18F)
  • 플루시클로빈 F-18
  • GE-148 (18층)
  • GE-148 F-18
절차: 자기 공명 영상
MRI 및/또는 PET/MRI를 겪습니다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
절차: 양전자 방출 단층 촬영
PET/CT 및/또는 PET/MRI를 겪습니다
다른 이름들:
  • 의료 영상, 양전자 방출 단층 촬영
  • 애완 동물
  • PET 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영
  • PT
  • 양전자방출단층촬영(시술)
절차: PSMA PET 스캔
PSMA PET/CT 또는 PET/MRI를 겪습니다
다른 이름들:
  • PSMA PET
  • 전립선 특이 막 항원 PET
  • PSMA-양전자 방출 단층 촬영
실험적: ARM II (Relugolix, SABR)
환자는 1-180 일에 Relugolix PO QD를 받고 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이없는 상태에서 1-3 주 동안 SABR을 겪습니다. 환자는 또한 질병 진행시 뼈 스캔, CT, MRI, PSMA PET/CT 또는 PET/MRI 및/또는 Fluciclovine F18 PET/CT 또는 PET/MRI를 겪을 수 있습니다. 환자는 시험 내내 선택적으로 소변 및 혈액 샘플 수집을받을 수 있습니다.
의약품: 렐루골릭스
주어진 PO
다른 이름들:
  • TAK-385
  • 오르고빅스
  • N-(4-(1-((2,6-디플루오로페닐)메틸)-5-((디메틸아미노)메틸)-1,2,3,4-테트라히드로-3-(6-메톡시-3-피리다지닐)- 2,4-디옥소티에노(2,3-d)피리미딘-6-일)페닐)-N'-메톡시우레아
  • 탁 385
  • 릴루미나
  • TAK385
방사능: 정위 신체 방사선 요법
SABR 진행
다른 이름들:
  • SBRT
  • SABR
  • 정위 절제 신체 방사선 요법
절차: 뼈 스캔
뼈 스캔을 받다
다른 이름들:
  • 뼈 신티그래피
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT 및/또는 PET/CT를 받습니다.
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
절차: 생체 시료 수집
소변 및 혈액 샘플 수집을 수행합니다.
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
다른: Fluciclovine f18
Fluciclovine f18
다른 이름들:
  • (18F)플루시클로빈
  • (18F)GE-148
  • 18F-플루시클로빈
  • [18F]FACBC
  • 안티(18f)FABC
  • 안티-1-아미노-3-[18F]플루오로사이클로부탄-1-카르복실산
  • 안티[18F] FACBC
  • 악수민
  • 플루시클로빈 (18F)
  • 플루시클로빈 F-18
  • GE-148 (18층)
  • GE-148 F-18
절차: 자기 공명 영상
MRI 및/또는 PET/MRI를 겪습니다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
절차: 양전자 방출 단층 촬영
PET/CT 및/또는 PET/MRI를 겪습니다
다른 이름들:
  • 의료 영상, 양전자 방출 단층 촬영
  • 애완 동물
  • PET 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영
  • PT
  • 양전자방출단층촬영(시술)
절차: PSMA PET 스캔
PSMA PET/CT 또는 PET/MRI를 겪습니다
다른 이름들:
  • PSMA PET
  • 전립선 특이 막 항원 PET
  • PSMA-양전자 방출 단층 촬영

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선학적 무진행 생존(rPFS)
기간: 무작위 배정에서 기존 영상으로 감지된 방사선학적 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간, 최대 5년 평가
RPFS 곡선은 Kaplan-Meier 방법에 의해 추정되고 3가지 무작위 인자에 의해 층화된 단측 로그랭크 테스트를 사용하여 두 치료 아암 사이에서 비교됩니다.
무작위 배정에서 기존 영상으로 감지된 방사선학적 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간, 최대 5년 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양전자방출단층촬영(PET) 기반 방사선 무진행 생존기간
기간: 무작위 배정에서 기존 또는 PET 기반 방사선학적 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 발생까지의 시간, 최대 5년 평가
Kaplan-Meier 방법으로 추정하고 층화 로그랭크 테스트로 치료 아암 간에 비교합니다. Cox 회귀 모델도 95% 신뢰 구간과 함께 위험 비율을 추정하기 위해 계층화 요인 및 기타 예후 기준 요인에 대해 조정되어 적합할 것입니다.
무작위 배정에서 기존 또는 PET 기반 방사선학적 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 발생까지의 시간, 최대 5년 평가
전이없는 생존
기간: 무작위 배정에서 먼 전이 또는 모든 원인으로 인한 사망, 최대 5 년 동안 평가
Kaplan-Meier 방법에 의해 추정되며, 층화 된 Logrank 테스트에 의해 처리 암간에 비교됩니다. 콕스 회귀 모델도 95% 신뢰 구간과 함께 위험 비율을 추정하기 위해 계층화 계수 및 기타 예후 기준 요인에 맞게 적합하며 적합합니다.
무작위 배정에서 먼 전이 또는 모든 원인으로 인한 사망, 최대 5 년 동안 평가
전반적인 생존
기간: 모든 원인으로부터 무작위 화에서 사망으로, 최대 5 년 동안 평가
Kaplan-Meier 방법에 의해 추정되며, 층화 된 Logrank 테스트에 의해 처리 암간에 비교됩니다. 콕스 회귀 모델도 95% 신뢰 구간과 함께 위험 비율을 추정하기 위해 계층화 계수 및 기타 예후 기준 요인에 맞게 적합하며 적합합니다.
모든 원인으로부터 무작위 화에서 사망으로, 최대 5 년 동안 평가
성적 및 호르몬 삶의 질
기간: 무작위 화에서 최대 5 년
확장 된 전립선 암 지수 복합 짧은 형태 (EPIC-26)에 의해 평가됩니다.
무작위 화에서 최대 5 년
삶의 질
기간: 무작위 화에서 최대 5 년
유럽의 삶의 질 5 차원 5 차원 5 레벨 스케일 설문지 (EQ5D-5L) 및 유럽 생명의 연구 및 치료기구 (EORTC) 삶의 질 설문지 코어 30 (QLQ-30).
무작위 화에서 최대 5 년
피로
기간: 무작위 화에서 최대 5 년
환자보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 피로 짧은 형태에 의해 평가됩니다.
무작위 화에서 최대 5 년
무작위 배정에서 구제 요법의 투여 시간
기간: 무작위 화에서 최대 5 년
각각의 경우에 해당 사건이 발생하기 전 사망이 경쟁 위험으로 간주되는 경쟁 위험 방법을 사용하여 분석됩니다. (전립선 암으로 인한 사망의 경우, 경쟁 위험은 전립선 암 사망입니다.) 누적 발생률 곡선이 생성되고 미세 회색 방법을 사용하여 비교 될 것이며, SHRS (sub-distribution 위험 비율)는 치료 효과의 크기를 요약하기 위해 95% 신뢰 구간과 함께 추정됩니다. 세밀한 테스트 외에도 경쟁 위험을 계층화 된 Logrank 테스트 및 COX 회귀 모델링을 통한 검열 관찰로 치료함으로써 원인-특이 적 위험 비율을 추정 할 것입니다.
무작위 화에서 최대 5 년
무작위 화에서 거세 내성 전립선 암까지의 시간
기간: 무작위 화에서 최대 5 년
각각의 경우에 해당 사건이 발생하기 전 사망이 경쟁 위험으로 간주되는 경쟁 위험 방법을 사용하여 분석됩니다. (전립선 암으로 인한 사망의 경우, 경쟁 위험은 전립선 암 사망입니다.) 누적 발생률 곡선이 생성되고 미세 회색 방법을 사용하여 비교되며 SHR은 95% 신뢰 구간과 함께 치료 효과의 크기를 요약하기 위해 추정됩니다. 세밀한 테스트 외에도 경쟁 위험을 계층화 된 Logrank 테스트 및 COX 회귀 모델링을 통한 검열 관찰로 치료함으로써 원인-특이 적 위험 비율을 추정 할 것입니다.
무작위 화에서 최대 5 년
무작위 배정에서 retoatactic 절제 신체 방사선 요법 (SABR)-표적 병변 내에서 국소 진행까지의 시간
기간: 무작위 화에서 최대 5 년
각각의 경우에 해당 사건이 발생하기 전 사망이 경쟁 위험으로 간주되는 경쟁 위험 방법을 사용하여 분석됩니다. (전립선 암으로 인한 사망의 경우, 경쟁 위험은 전립선 암 사망입니다.) 누적 발생률 곡선이 생성되고 미세 회색 방법을 사용하여 비교되며 SHR은 95% 신뢰 구간과 함께 치료 효과의 크기를 요약하기 위해 추정됩니다. 세밀한 테스트 외에도 경쟁 위험을 계층화 된 Logrank 테스트 및 COX 회귀 모델링을 통한 검열 관찰로 치료함으로써 원인-특이 적 위험 비율을 추정 할 것입니다.
무작위 화에서 최대 5 년
무작위 화에서 생화학 적 진행으로의 시간
기간: 무작위 화에서 최대 5 년
각각의 경우에 해당 사건이 발생하기 전 사망이 경쟁 위험으로 간주되는 경쟁 위험 방법을 사용하여 분석됩니다. (전립선 암으로 인한 사망의 경우, 경쟁 위험은 전립선 암 사망입니다.) 누적 발생률 곡선이 생성되고 미세 회색 방법을 사용하여 비교되며 SHR은 95% 신뢰 구간과 함께 치료 효과의 크기를 요약하기 위해 추정됩니다. 세밀한 테스트 외에도 경쟁 위험을 계층화 된 Logrank 테스트 및 COX 회귀 모델링을 통한 검열 관찰로 치료함으로써 원인-특이 적 위험 비율을 추정 할 것입니다.
무작위 화에서 최대 5 년
무작위 화에서 거리 전이 발생까지의 시간
기간: 무작위 화에서 최대 5 년
각각의 경우에 해당 사건이 발생하기 전 사망이 경쟁 위험으로 간주되는 경쟁 위험 방법을 사용하여 분석됩니다. (전립선 암으로 인한 사망의 경우, 경쟁 위험은 전립선 암 사망입니다.) 누적 발생률 곡선이 생성되고 미세 회색 방법을 사용하여 비교되며 SHR은 95% 신뢰 구간과 함께 치료 효과의 크기를 요약하기 위해 추정됩니다. 세밀한 테스트 외에도 경쟁 위험을 계층화 된 Logrank 테스트 및 COX 회귀 모델링을 통한 검열 관찰로 치료함으로써 원인-특이 적 위험 비율을 추정 할 것입니다.
무작위 화에서 최대 5 년
전립선 암으로 인한 무작위에서 사망 시간
기간: 무작위 화에서 최대 5 년
각각의 경우에 해당 사건이 발생하기 전 사망이 경쟁 위험으로 간주되는 경쟁 위험 방법을 사용하여 분석됩니다. (전립선 암으로 인한 사망의 경우, 경쟁 위험은 전립선 암 사망입니다.) 누적 발생률 곡선이 생성되고 미세 회색 방법을 사용하여 비교되며 SHR은 95% 신뢰 구간과 함께 치료 효과의 크기를 요약하기 위해 추정됩니다. 세밀한 테스트 외에도 경쟁 위험을 계층화 된 Logrank 테스트 및 COX 회귀 모델링을 통한 검열 관찰로 치료함으로써 원인-특이 적 위험 비율을 추정 할 것입니다.
무작위 화에서 최대 5 년

기타 결과 측정

결과 측정
기간
게놈, 말초 조직 및 혈액 바이오 마커
기간: 무작위 화에서 최대 5 년
무작위 화에서 최대 5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NRG Oncology

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Bridget F Koontz, NRG Oncology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 20일

기본 완료 (추정된)

2029년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NRG-GU011 (기타 식별자: CTEP)
  • U10CA180868 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2021-09164 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전립선 선암종에 대한 임상 시험

위약 투여에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Burkina Faso

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다