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요추 신경통에서 섬유근육통이 추간공 경막외 스테로이드 주사 치료 결과에 미치는 영향

2022년 3월 28일 업데이트: Marmara University
요추 신경근통은 다양한 병인학적 요인에 의해 영향을 받는 신경근에 염증이 생겨 발생하는 요통 및 다리 통증으로 정의됩니다. 치료에는 항염증제, 물리 요법, 운동, 경막 외 스테로이드 주사 및 수술과 같은 다양한 옵션이 있습니다. 경막외 스테로이드 주사는 또한 보존적 치료에 반응하지 않는 요추 신경근 통증의 치료에 자주 적용되는 방법이 되었습니다. 여기에 적용된 스테로이드는 영향을 받은 신경근 주변의 염증을 억제하는 작용을 한다. 경막 외 스테로이드 주사는 꼬리, 층간 및 추간공의 3가지 접근 방식으로 요추 신경근 통증에 적용할 수 있습니다. 경추공접근법은 소량의 약물을 경막외강으로 주입하는 방법으로 선행연구에서는 요추 신경근통 환자에서 단기 및 중기적으로 통증감소 및 기능개선 효과가 있는 것으로 나타났다. 우리가 아는 한, 섬유근육통이 TFESE 치료 결과에 미치는 영향을 조사한 이전 연구는 없습니다. 이러한 이유로, 본 연구의 목적은 요추 신경근 통증에 대해 TFESE를 시행한 환자의 치료 결과에 대한 섬유근육통의 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • MRI상 신경근 압박 소견, 최소 3개월 이상의 요추 신경근 통증, 요추 수술 병력 없음, NRS(Numerical Rating Scale) 통증 점수 4점 이상, ACR 2016 진단 기준에 따른 섬유근육통군 만났다. 환자

제외 기준:

  • 최근 3개월 이내 요추 경막외 스테로이드 주사를 맞은 환자, 임신-모유수유, 출혈 체질, 조영제 과민증이 있는 환자 및 연구 참여에 동의하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 섬유근육통 진단을 받은 환자
경추공접근법은 소량의 약물을 경막외강으로 주입하는 방법으로 선행연구에서는 요추 신경근통 환자에서 단기 및 중기적으로 통증감소 및 기능개선 효과가 있는 것으로 나타났다.
활성 비교기: 섬유근육통 진단이 없는 환자
경추공접근법은 소량의 약물을 경막외강으로 주입하는 방법으로 선행연구에서는 요추 신경근통 환자에서 단기 및 중기적으로 통증감소 및 기능개선 효과가 있는 것으로 나타났다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 응답률
기간: 3 개월
우리 연구의 주요 결과 측정은 성공적인 반응입니다(NRS에서 >50% 감소).
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 등급 척도
기간: 3 개월
NRS(숫자 등급 척도)는 일부 값을 수치로 평가할 수 없는 숫자 값으로 변환하는 데 사용됩니다.
3 개월
이스탄불 요통 장애 지수(ILBPDI)
기간: 3 개월
이스탄불 요통 장애 지수(ILBPDI)는 만성 요통 환자의 기능적 장애를 평가하기 위해 개발된 척도이며, 18개 항목을 채점합니다.
3 개월
약식 12(SF-12)
기간: 3 개월
Short Form 12(SF-12)는 8개의 하위 차원과 12개의 항목으로 구성된 삶의 질 평가 척도입니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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