Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fibromyalgi på resultater af transforaminal epidural steroid injektionsbehandling ved lumbal radikulær smerte

28. marts 2022 opdateret af: Marmara University
Lumbal radikulær smerte er defineret som lænde- og bensmerter forårsaget af betændelse i den berørte nerverod på grund af forskellige ætiologiske faktorer. I sin behandling er der forskellige muligheder såsom anti-inflammatoriske lægemidler, fysioterapi-modaliteter, øvelser, epidurale steroidinjektioner og kirurgi. Epidurale steroidinjektioner er også blevet en hyppigt anvendt metode til behandling af lumbal radikulær smerte, der ikke reagerer på konservative behandlinger. Det steroid, der anvendes her, virker ved at undertrykke betændelsen omkring den berørte nerverod. Epidurale steroidinjektioner kan anvendes ved lumbale radikulære smerter med 3 forskellige tilgange: kaudal, interlaminær og transforaminal. I den transforaminale tilgang injiceres en lille mængde lægemiddel i det epidurale rum, og i tidligere undersøgelser er der fundet reduktion af smerter og forbedring af funktionalitet hos patienter med lumbale radikulære smerter på kort og mellemlang sigt. Så vidt vi ved, er der ingen tidligere undersøgelse, der undersøger effekten af ​​fibromyalgi på TFESE-behandlingsresultater. Af denne grund er formålet med vores undersøgelse at undersøge effekten af ​​fibromyalgi på behandlingsresultater hos patienter, der har gennemgået TFESE for lumbale radikulære smerter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fund af rodkompression på MR, lumbal radikulær smerte i mindst 3 måneder, ingen tidligere historie med lumbal spinal kirurgi, smertescore på 4 og derover ifølge den numeriske vurderingsskala (NRS) og ACR 2016 diagnostiske kriterier for fibromyalgigruppen var mødte. patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har modtaget lumbal epidural steroidinjektion inden for de sidste 3 måneder, som har graviditet-amning, blødende diatese, kontrastoverfølsomhed og patienter, der ikke har givet samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter diagnosticeret med fibromyalgi
I den transforaminale tilgang injiceres en lille mængde lægemiddel i det epidurale rum, og i tidligere undersøgelser er der fundet reduktion af smerter og forbedring af funktionalitet hos patienter med lumbale radikulære smerter på kort og mellemlang sigt.
Aktiv komparator: Patienter uden diagnosen fibromyalgi
I den transforaminale tilgang injiceres en lille mængde lægemiddel i det epidurale rum, og i tidligere undersøgelser er der fundet reduktion af smerter og forbedring af funktionalitet hos patienter med lumbale radikulære smerter på kort og mellemlang sigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for vellykket respons
Tidsramme: 3 måneder
Det primære resultatmål for vores undersøgelse er vellykket respons (>50 % reduktion i NRS)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 3 måneder
Numerisk vurderingsskala (NRS) bruges til at konvertere nogle værdier til numeriske værdier, der ikke kan evalueres numerisk
3 måneder
Istanbul Low Back Pain Disability Index (ILBPDI)
Tidsramme: 3 måneder
Istanbul Low Back Pain Disability Index (ILBPDI) er en skala udviklet til at evaluere funktionsnedsættelse hos patienter med kroniske lænderygsmerter, der scorer 18 forsøgspersoner
3 måneder
Short Form 12 (SF-12)
Tidsramme: 3 måneder
Short Form 12 (SF-12) er en livskvalitetsvurderingsskala bestående af 8 underdimensioner og 12 elementer
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2021

Først opslået (Faktiske)

22. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2022

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med transforaminal epidural steroidinjektion

3
Abonner