纤维肌痛对经椎间孔硬膜外类固醇注射治疗腰椎根性痛疗效的影响
2022年3月28日 更新者：Marmara University
腰椎神经根痛是指由于各种病因引起受累神经根发炎引起的腰腿痛。
在其治疗中，有多种选择，例如抗炎药、物理治疗方式、锻炼、硬膜外类固醇注射和手术。
硬膜外类固醇注射也已成为治疗对保守治疗无反应的腰椎根性疼痛的常用方法。
此处应用的类固醇通过抑制受影响神经根周围的炎症起作用。
硬膜外类固醇注射可通过 3 种不同的方法应用于腰椎根性疼痛：尾部、椎板间和经椎间孔。
在经椎间孔入路中，将少量药物注入硬膜外腔，在之前的研究中，腰椎根性疼痛患者在短期和中期发现疼痛减轻和功能改善。
据我们所知，之前没有研究调查纤维肌痛对 TFESE 治疗结果的影响。
出于这个原因，我们研究的目的是检查纤维肌痛对接受 TFESE 治疗腰椎根性疼痛的患者治疗结果的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Savaş Şencan
- 电话号码：+905370665713
- 邮箱：savasdr44@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：İmran Kalkan
- 电话号码：+905303405594
- 邮箱：imrankalkann55@gmail.com
学习地点
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Istanbul、火鸡、34899
- 招聘中
- Marmara University
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接触：
- Savaş Şencan
- 电话号码：+905370665713
- 邮箱：savasdr44@gmail.com
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接触：
- İmran Kalkan
- 电话号码：+905303405594
- 邮箱：imrankalkann55@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- MRI表现有根部受压，腰椎根性疼痛至少3个月，既往无腰椎手术史，根据数字评定量表（NRS）疼痛评分4分及以上，纤维肌痛组ACR 2016诊断标准为遇见了。 患者
排除标准：
- 最近3个月接受过腰椎硬膜外类固醇注射的患者，有妊娠-哺乳期、出血体质、造影剂过敏、未同意参与研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：被诊断患有纤维肌痛的患者
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在经椎间孔入路中，将少量药物注入硬膜外腔，在之前的研究中，腰椎根性疼痛患者在短期和中期发现疼痛减轻和功能改善。
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有源比较器：未诊断纤维肌痛的患者
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在经椎间孔入路中，将少量药物注入硬膜外腔，在之前的研究中，腰椎根性疼痛患者在短期和中期发现疼痛减轻和功能改善。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成功响应率
大体时间：3个月
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我们研究的主要结果指标是成功反应（NRS 减少 >50%）
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数值评定量表
大体时间：3个月
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Numerical rating scale (NRS) 用于将某些值转换为无法用数值评估的数值
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3个月
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伊斯坦布尔腰痛残疾指数 (ILBPDI)
大体时间：3个月
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伊斯坦布尔腰痛残疾指数 (ILBPDI) 是为评估慢性腰痛患者的功能残疾而开发的量表，对 18 名受试者进行评分
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3个月
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简表 12 (SF-12)
大体时间：3个月
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Short Form 12 (SF-12) 是一种生活质量评估量表，由 8 个子维度和 12 个项目组成
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年9月1日
研究完成 (预期的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月16日
首次发布 (实际的)
2021年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月28日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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