Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fibromyalgian vaikutus transforaminaalisen epiduraalisen steroidi-injektiohoidon tuloksiin lannerangan radikulaarisessa kivussa

maanantai 28. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Marmara University
Lannerangan radikulaarinen kipu määritellään alaselän ja jalkojen kivuksi, jonka aiheuttaa erilaisten etiologisten tekijöiden aiheuttama tulehdus hermojuuressa. Sen hoidossa on useita vaihtoehtoja, kuten tulehduskipulääkkeet, fysioterapiamenetelmät, harjoitukset, epiduraaliset steroidi-injektiot ja leikkaus. Epiduraalisista steroidi-injektioista on tullut myös usein käytetty menetelmä lannerangan radikulaarisen kivun hoidossa, joka ei reagoi konservatiivisiin hoitoihin. Tässä käytetty steroidi toimii tukahduttamalla tulehdusta sairastuneen hermojuuren ympärillä. Epiduraalista steroidi-injektiota voidaan antaa lannerangan radikulaarisessa kivussa kolmella eri lähestymistavalla: kaudaalinen, interlaminaarinen ja transforaminaalinen. Transforaminaalisessa lähestymistavassa pieni määrä lääkettä ruiskutetaan epiduraalitilaan, ja aikaisemmissa tutkimuksissa on havaittu kivun vähenemistä ja toiminnan paranemista potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipu lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä. Sikäli kuin tiedämme, ei ole aiempaa tutkimusta, jossa olisi tutkittu fibromyalgian vaikutusta TFESE-hoidon tuloksiin. Tästä syystä tutkimuksemme tavoitteena on tutkia fibromyalgian vaikutusta hoitotuloksiin potilailla, joille tehtiin TFESE lannerangan radikulaarisen kivun vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34899
        • Rekrytointi
        • Marmara University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Löydökset juuren puristumisesta magneettikuvauksessa, lannerangan radikulaarinen kipu vähintään 3 kuukauden ajan, ei aikaisempaa lannerangan leikkausta, kipupisteet 4 tai enemmän numeerisen arviointiasteikon (NRS) mukaan ja ACR 2016 -diagnostiset kriteerit fibromyalgiaryhmälle olivat tavannut. potilaita

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet lannerangan epiduraalista steroidi-injektiota viimeisen 3 kuukauden aikana, joilla on raskaus-imettäminen, verenvuotodiateesi, kontrastiyliherkkyys ja potilaat, jotka eivät antaneet suostumusta osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgia
Menettely: transforaminaalinen epiduraalinen steroidi-injektio
Transforaminaalisessa lähestymistavassa pieni määrä lääkettä ruiskutetaan epiduraalitilaan, ja aikaisemmissa tutkimuksissa on havaittu kivun vähenemistä ja toiminnan paranemista potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipu lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä.
Active Comparator: Potilaat, joilla ei ole fibromyalgiadiagnoosia
Menettely: transforaminaalinen epiduraalinen steroidi-injektio
Transforaminaalisessa lähestymistavassa pieni määrä lääkettä ruiskutetaan epiduraalitilaan, ja aikaisemmissa tutkimuksissa on havaittu kivun vähenemistä ja toiminnan paranemista potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipu lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistuneiden vastausten määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkimuksemme ensisijainen tulosmittari on onnistunut vaste (>50 %:n lasku NRS:ssä)
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytetään muuttamaan jotkin arvot numeerisiksi arvoiksi, joita ei voida arvioida numeerisesti
3 kuukautta
Istanbulin alaselkäkipujen työkyvyttömyysindeksi (ILBPDI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Istanbulin alaselkäkipujen vammaisuusindeksi (ILBPDI) on asteikko, joka on kehitetty arvioimaan kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden toimintavammaisuutta ja joka pisteyttää 18 henkilöä
3 kuukautta
Lyhyt lomake 12 (SF-12)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lyhyt lomake 12 (SF-12) on elämänlaadun arviointiasteikko, joka koostuu 8 aladimensiosta ja 12 kohdasta.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marmara University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09.2021.685

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa