Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fibromyalgia hatása az ágyéki radikuláris fájdalom transzforaminális epidurális szteroid injekciós kezelésének eredményeire

2022. március 28. frissítette: Marmara University
Az ágyéki radikuláris fájdalom a derék- és lábfájdalom, amelyet az érintett ideggyökér különböző etiológiai tényezők miatti gyulladása okoz. Kezelésében különféle lehetőségek állnak rendelkezésre, mint például gyulladáscsökkentő gyógyszerek, fizikoterápiás módszerek, gyakorlatok, epidurális szteroid injekciók és műtét. Az epidurális szteroid injekció a konzervatív kezelésekre nem reagáló ágyéki radicularis fájdalmak kezelésében is gyakran alkalmazott módszerré vált. Az itt alkalmazott szteroid az érintett ideggyök körüli gyulladás elnyomásával hat. Az epidurális szteroid injekciót ágyéki radicularis fájdalom esetén 3 különböző megközelítéssel lehet alkalmazni: caudalis, interlamináris és transzforaminális. A transzforaminális megközelítésben kis mennyiségű gyógyszert injektálnak az epidurális térbe, és a korábbi vizsgálatokban rövid- és középtávon fájdalomcsökkenést és a funkcionalitás javulását tapasztalták az ágyéki radicularis fájdalomban szenvedő betegeknél. Amennyire tudjuk, nincs korábbi tanulmány, amely a fibromyalgia hatását vizsgálta volna a TFESE-kezelés eredményeire. Emiatt vizsgálatunk célja, hogy megvizsgálja a fibromyalgia hatását a kezelés kimenetelére olyan betegeknél, akiknél ágyéki radicularis fájdalom miatt TFESE-t estek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34899
        • Toborzás
        • Marmara University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gyökérkompressziót az MRI-n, az ágyéki radicularis fájdalmat legalább 3 hónapig, a kórelőzményben nem volt ágyéki gerincműtét, a numerikus értékelési skála (NRS) szerinti 4-es vagy magasabb fájdalompontszámot, valamint az ACR 2016 diagnosztikai kritériumait a fibromyalgia csoportban találkozott. betegek

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik az elmúlt 3 hónapban lumbális epidurális szteroid injekciót kaptak, terhesség és szoptatás, vérzéses diathesis, kontraszt-túlérzékenység, valamint olyan betegek, akik nem adták hozzájárulásukat a vizsgálatban való részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fibromialgiával diagnosztizált betegek
Eljárás: transzforaminális epidurális szteroid injekció
A transzforaminális megközelítésben kis mennyiségű gyógyszert injektálnak az epidurális térbe, és a korábbi vizsgálatokban rövid- és középtávon fájdalomcsökkenést és a funkcionalitás javulását tapasztalták az ágyéki radicularis fájdalomban szenvedő betegeknél.
Aktív összehasonlító: Betegek, akiknél nem diagnosztizáltak fibromyalgiát
Eljárás: transzforaminális epidurális szteroid injekció
A transzforaminális megközelítésben kis mennyiségű gyógyszert injektálnak az epidurális térbe, és a korábbi vizsgálatokban rövid- és középtávon fájdalomcsökkenést és a funkcionalitás javulását tapasztalták az ágyéki radicularis fájdalomban szenvedő betegeknél.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sikeres válaszok aránya
Időkeret: 3 hónap
Vizsgálatunk elsődleges eredménymérője a sikeres válasz (az NRS >50%-os csökkenése)
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus értékelési skála
Időkeret: 3 hónap
A numerikus besorolási skála (NRS) arra szolgál, hogy bizonyos értékeket olyan számértékekké alakítson át, amelyek numerikusan nem értékelhetők
3 hónap
Isztambul derékfájás rokkantsági index (ILBPDI)
Időkeret: 3 hónap
Az isztambuli derékfájás fogyatékossági indexe (ILBPDI) egy skála, amelyet krónikus derékfájásban szenvedő betegek funkcionális fogyatékosságának értékelésére fejlesztettek ki, 18 alanyra.
3 hónap
12. rövid forma (SF-12)
Időkeret: 3 hónap
A Short Form 12 (SF-12) egy életminőség-értékelési skála, amely 8 aldimenzióból és 12 tételből áll.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Marmara University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09.2021.685

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel