Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av fibromyalgi på resultaten av transforaminal epidural steroid injektionsbehandling vid lumbal radikulär smärta

28 mars 2022 uppdaterad av: Marmara University
Lumbal radikulär smärta definieras som smärta i ländrygg och ben orsakad av inflammation i den drabbade nervroten på grund av olika etiologiska faktorer. I sin behandling finns det olika alternativ såsom antiinflammatoriska läkemedel, fysioterapimodaliteter, övningar, epidurala steroidinjektioner och kirurgi. Epidurala steroidinjektioner har också blivit en ofta använd metod vid behandling av lumbal radikulär smärta som inte svarar på konservativa behandlingar. Steroiden som används här verkar genom att dämpa inflammationen runt den drabbade nervroten. Epidurala steroidinjektioner kan appliceras vid lumbal radikulär smärta med 3 olika tillvägagångssätt: kaudal, interlaminär och transforaminal. I det transforaminala tillvägagångssättet injiceras en liten mängd läkemedel i epiduralutrymmet, och i tidigare studier har minskning av smärta och förbättring av funktionalitet hittats hos patienter med lumbal radikulär smärta på kort och medellång sikt. Så vitt vi vet finns det ingen tidigare studie som undersöker effekten av fibromyalgi på TFESE-behandlingsresultat. Av denna anledning är syftet med vår studie att undersöka effekten av fibromyalgi på behandlingsresultat hos patienter som genomgått TFESE för lumbal radikulär smärta.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fynd av rotkompression på MRT, lumbal radikulär smärta i minst 3 månader, ingen tidigare historia av lumbal ryggradskirurgi, smärtpoäng på 4 och högre enligt den numeriska betygsskalan (NRS) och ACR 2016 diagnostiska kriterier för fibromyalgigruppen var träffade. patienter

Exklusions kriterier:

  • Patienter som fått lumbal epidural steroidinjektion under de senaste 3 månaderna, som har graviditet-amning, blödande diates, kontrastöverkänslighet och patienter som inte gett sitt samtycke till att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter med diagnosen fibromyalgi
I det transforaminala tillvägagångssättet injiceras en liten mängd läkemedel i epiduralutrymmet, och i tidigare studier har minskning av smärta och förbättring av funktionalitet hittats hos patienter med lumbal radikulär smärta på kort och medellång sikt.
Aktiv komparator: Patienter utan diagnos av fibromyalgi
I det transforaminala tillvägagångssättet injiceras en liten mängd läkemedel i epiduralutrymmet, och i tidigare studier har minskning av smärta och förbättring av funktionalitet hittats hos patienter med lumbal radikulär smärta på kort och medellång sikt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för framgångsrikt svar
Tidsram: 3 månader
Det primära resultatmåttet för vår studie är framgångsrikt svar (>50 % minskning av NRS)
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk värderingsskala
Tidsram: 3 månader
Numerisk betygsskala (NRS) används för att omvandla vissa värden till numeriska värden som inte kan utvärderas numeriskt
3 månader
Istanbul Low Back Pain Disability Index (ILBPDI)
Tidsram: 3 månader
Istanbul Low Back Pain Disability Index (ILBPDI) är en skala utvecklad för att utvärdera funktionshinder hos patienter med kronisk ländryggssmärta, med poäng för 18 försökspersoner
3 månader
Short Form 12 (SF-12)
Tidsram: 3 månader
Short Form 12 (SF-12) är en livskvalitetsskala som består av 8 underdimensioner och 12 poster
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2021

Första postat (Faktisk)

22 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2022

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi

Kliniska prövningar på transforaminal epidural steroidinjektion

3
Prenumerera