뇌 자극, 임상 증상 및 인지
2024년 5월 15일 업데이트: University of California, Davis
정신분열증의 환청, 음성 증상 및 인지에 대한 경두개직류자극(tDCS) 연구
이 연구의 목적은 비침습적 뇌 자극, 경두개 직류 자극(tDCS)이 정신분열병에서 환청, 음성 증상 및 인지에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다.
tDCS 과정이 정신분열증에서 환청 및 음성 증상을 감소시킬 수 있다는 가설을 테스트하기 위해 임상적 증상 및 인지 성능을 평가하기 위해 임상 측정이 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- Imaging Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 인지 작업을 이해하고 완료할 수 있도록 영어를 충분히 말하고 이해할 수 있어야 합니다.
- 모든 피험자는 유효한 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
- 18세 미만의 어린이는 모집하지 않습니다.
- 정신분열증, 정신분열형 또는 분열정동장애의 진단
- 안정적인 외래 또는 부분 입원 상태
- 정상 IQ(>70; IQ는 WASI(Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence) 테스트를 통해 측정됨)
제외 기준:
- 맥박 조정기
- 이식된 전기(뇌 및 척추) 자극기
- 이식형 제세동기
- 금속 임플란트
- 전극을 부착할 부위의 피부 손상 또는 습진 등의 피부 상태
- 전극 배치를 방해하는 헤어 스타일
- 두개골 병리
- 머리 외상
- 간질
- 정신 지체
- 신경학적 장애(간질, 근위축성 측삭 경화증(ALS), 다발성 경화증(MS), 뇌졸중, 뇌성마비, 모든 DSM-5 축 I 정신 장애(건강한 통제 대상의 경우), 자폐증 포함)의 알려진 모든 병력
- 인지 테스트를 방해하는 교정되지 않은 시력 문제(이는 성공적인 수행을 위해 색상이 있는 물체/항목을 식별해야 하는 작업에서 색맹이 있는 피험자와도 관련됨)
- 임신
- 지난 6개월 동안 물질 의존성
- 지난달 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: dlPFC/TPJ 자극 + 휴식
휴식 중 2mA 직류 자극 20분.
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TDCS에서는 식염수에 적신 전극을 일시적으로 두피에 부착하고 배터리 전원을 사용하는 전류 생성기에 연결합니다.
연구 단계에 따라 대상 뇌 영역(예: DLPFC, TPJ, 후두 피질)을 자극하기 위해 약한(2mA) 정전류가 잠시(20분) 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환청 증상의 심각도 변화
기간: 평가는 초기 베이스라인 인터뷰로 시작하여 동일한 임상 측정을 사용하여 2주간의 후속 평가 후에 끝납니다.
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참가자는 간략한 정신과 평가 척도(1-7 등급, 높은 등급은 더 심각한 증상을 나타냄), 양성 평가 척도를 포함하되 이에 국한되지 않는 측정을 사용하여 증상 심각도를 평가하기 위해 진단(임상) 인터뷰를 받게 됩니다. 증상(0-5 등급, 더 심각한 증상을 나타내는 높은 등급) 및 평가 또는 음성 증상에 대한 척도(0-5 등급, 더 심각한 증상을 나타내는 높은 등급).
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평가는 초기 베이스라인 인터뷰로 시작하여 동일한 임상 측정을 사용하여 2주간의 후속 평가 후에 끝납니다.
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음성 증상의 증상 중증도 변화
기간: 평가는 초기 베이스라인 인터뷰로 시작하여 동일한 임상 측정을 사용하여 2주간의 후속 평가 후에 끝납니다.
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참가자는 간략한 정신과 평가 척도(1-7 등급, 높은 등급은 더 심각한 증상을 나타냄), 양성 평가 척도를 포함하되 이에 국한되지 않는 측정을 사용하여 증상 심각도를 평가하기 위해 진단(임상) 인터뷰를 받게 됩니다. 증상(0-5 등급, 더 심각한 증상을 나타내는 높은 등급) 및 평가 또는 음성 증상에 대한 척도(0-5 등급, 더 심각한 증상을 나타내는 높은 등급).
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평가는 초기 베이스라인 인터뷰로 시작하여 동일한 임상 측정을 사용하여 2주간의 후속 평가 후에 끝납니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1607658
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구의 일부 데이터는 NDA(National Institute of Mental Health Data Archive)에 제출될 수 있습니다.
NDA는 NIMH(National Institute of Mental Health)에서 운영하는 데이터 저장소로, 정신 질환을 연구하는 연구원들이 비식별 정보를 수집하고 서로 공유할 수 있도록 합니다.
데이터 저장소는 자격을 갖춘 조사자만 액세스할 수 있습니다.
모든 주체 데이터는 익명화되고(주체 이름은 사용되지 않음) 각 주체는 GUID(Global Unique Identifier)라는 별도의 식별자를 갖게 되어 "주체의 신원을 쉽게 확인하거나 다른 방법으로 연결할 수 없습니다." 리포지토리 직원 또는 보조 데이터 사용자가 데이터를 사용합니다."
(45 CFR, 46.102).
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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