Стимуляция мозга, клинические симптомы и познание
15 мая 2024 г. обновлено: University of California, Davis
Исследования слуховых галлюцинаций, негативных симптомов и познания при шизофрении с помощью транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS)
Целью данного исследования является проверка влияния неинвазивной стимуляции мозга, транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS), на слуховые галлюцинации, негативные симптомы и когнитивные функции при шизофрении.
Клинические показатели будут использоваться для оценки клинических симптомов и когнитивных функций, чтобы проверить гипотезу о том, что курс tDCS может уменьшить слуховые галлюцинации и негативные симптомы при шизофрении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- Imaging Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участники должны в достаточной степени говорить и понимать по-английски, чтобы иметь возможность понимать и выполнять когнитивные задачи.
- Все субъекты должны иметь возможность дать действительное информированное согласие.
- Детей до 18 лет на работу не берут.
- Диагностика шизофрении, шизофреноподобного или шизоаффективного расстройства
- Стабильный амбулаторный или частичный госпитальный статус
- Нормальный IQ (> 70; IQ будет измеряться путем проведения теста по сокращенной шкале интеллекта Векслера (WASI))
Критерий исключения:
- кардиостимуляторы
- Имплантированные электрические (мозговые и спинальные) стимуляторы
- Имплантированный дефибриллятор
- Металлические имплантаты
- Повреждение кожи или кожные заболевания, такие как экзема, в местах размещения электродов.
- Прически, мешающие размещению электродов
- Черепно-мозговые патологии
- Травма головы
- эпилепсия
- Умственная отсталость
- Любые известные неврологические расстройства в анамнезе (включая эпилепсию, боковой амиотрофический склероз (БАС), рассеянный склероз (РС), инсульт, церебральный паралич, любое психическое расстройство оси I DSM-5 (для здоровых контрольных субъектов), аутизм)
- Неисправленные проблемы со зрением, которые могут помешать когнитивному тестированию (это также относится к субъектам с дальтонизмом в задачах, где для успешного выполнения необходимо различать цветные объекты / предметы)
- Беременность
- Зависимость от психоактивных веществ в течение последних шести месяцев
- Злоупотребление психоактивными веществами в течение последнего месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: dlPFC/TPJ Стимуляция + Отдых
20 минут стимуляции постоянным током 2 мА во время отдыха.
|
В tDCS электроды, пропитанные физиологическим раствором, временно прикрепляются к коже головы и подключаются к генератору тока с батарейным питанием.
Затем на короткое время (20 минут) подается слабый (2 мА) постоянный ток для стимуляции целевой области мозга (например, DLPFC, TPJ, затылочной коры) в зависимости от фазы исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести симптомов слуховых галлюцинаций
Временное ограничение: Оценка начинается с исходного исходного интервью и завершается после двухнедельной последующей оценки с использованием тех же клинических показателей.
|
Участники пройдут диагностические (клинические) интервью, чтобы оценить тяжесть своих симптомов с использованием мер, включая, помимо прочего, Краткую психиатрическую шкалу оценки (оценка 1-7, с высокой оценкой, указывающей на более тяжелые симптомы), Шкалу оценки положительных Симптомы (оценка 0-5, с высокой оценкой, указывающей на более тяжелые симптомы) и Шкала оценки или отрицательных симптомов (оценка 0-5, с высокой оценкой, указывающей на более серьезные симптомы).
|
Оценка начинается с исходного исходного интервью и завершается после двухнедельной последующей оценки с использованием тех же клинических показателей.
|
|
Изменение тяжести симптомов негативных симптомов
Временное ограничение: Оценка начинается с исходного исходного интервью и завершается после двухнедельной последующей оценки с использованием тех же клинических показателей.
|
Участники пройдут диагностические (клинические) интервью, чтобы оценить тяжесть своих симптомов с использованием мер, включая, помимо прочего, Краткую психиатрическую шкалу оценки (оценка 1-7, с высокой оценкой, указывающей на более тяжелые симптомы), Шкалу оценки положительных Симптомы (оценка 0-5, с высокой оценкой, указывающей на более тяжелые симптомы) и Шкала оценки или отрицательных симптомов (оценка 0-5, с высокой оценкой, указывающей на более серьезные симптомы).
|
Оценка начинается с исходного исходного интервью и завершается после двухнедельной последующей оценки с использованием тех же клинических показателей.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1607658
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Отдельные данные из этого исследования могут быть отправлены в Архив данных Национального института психического здоровья (NDA).
NDA — это хранилище данных, управляемое Национальным институтом психического здоровья (NIMH), которое позволяет исследователям, изучающим психические заболевания, собирать и обмениваться обезличенной информацией друг с другом.
Хранилище данных доступно только для квалифицированных исследователей.
Все данные субъектов будут деидентифицированы (имена субъектов не будут использоваться), и каждый субъект будет иметь отдельный идентификатор, называемый глобальным уникальным идентификатором (GUID), чтобы исключить любую возможность того, что «личность субъектов не может быть легко установлена или иным образом связана». с данными персоналом репозитория или вторичными пользователями данных».
(45 CFR, 46.102).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .