Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenstimulatie, klinische symptomen en cognitie

16 april 2023 bijgewerkt door: University of California, Davis

Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) Studies van auditieve hallucinaties, negatieve symptomen en cognitie bij schizofrenie

Het doel van deze studie is het testen van de impact van niet-invasieve hersenstimulatie, transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS), op auditieve hallucinaties, negatieve symptomen en cognitie bij schizofrenie. Klinische metingen zullen worden gebruikt om klinische symptomen en cognitieve prestaties te beoordelen om de hypothese te testen dat een kuur van tDCS auditieve hallucinaties en negatieve symptomen bij schizofrenie kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • Werving
        • Imaging Research Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten voldoende Engels kunnen spreken en begrijpen om cognitieve taken te kunnen begrijpen en uitvoeren.
  • Alle proefpersonen moeten in staat zijn geldige geïnformeerde toestemming te geven.
  • Er worden geen kinderen onder de 18 jaar geworven.
  • Diagnose van schizofrenie, schizofreniforme of schizoaffectieve stoornis
  • Stabiele poliklinische of gedeeltelijke ziekenhuisstatus
  • Normaal IQ (>70; IQ wordt gemeten door het afnemen van de Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI)-test)

Uitsluitingscriteria:

  • Pacemakers
  • Geïmplanteerde elektrische (hersen- en ruggengraat) stimulatoren
  • Geïmplanteerde defibrillator
  • Metalen implantaten
  • Huidbeschadiging of huidaandoeningen zoals eczeem op de plaatsen waar elektroden worden geplaatst
  • Haarstijlen die de plaatsing van elektroden belemmeren
  • Craniale pathologieën
  • Hoofd trauma
  • Epilepsie
  • Geestelijke achterstand
  • Elke bekende voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen (waaronder epilepsie, amyotrofische laterale sclerose (ALS), multiple sclerose (MS), beroerte, cerebrale parese, elke DSM-5 as I psychiatrische stoornis (voor gezonde controlepersonen), autisme)
  • Niet-gecorrigeerde zichtproblemen die cognitief testen zouden belemmeren (dit geldt ook voor proefpersonen met kleurenblindheid bij taken waarbij het onderscheiden van gekleurde objecten/items noodzakelijk is voor succesvolle prestaties)
  • Zwangerschap
  • Middelenafhankelijkheid in de afgelopen zes maanden
  • Middelenmisbruik in de afgelopen maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dlPFC/TPJ Stimulatie + Rust
20 minuten 2 mA gelijkstroomstimulatie tijdens rust.
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
Bij tDCS worden met zoutoplossing doordrenkte elektroden tijdelijk op de hoofdhuid aangebracht en verbonden met een op batterijen werkende stroomgenerator. Een zwakke (2 mA) constante stroom wordt dan kort toegepast (20 minuten) om het beoogde hersengebied (bijv. de DLPFC, TPJ, Occipitale cortex) te stimuleren, afhankelijk van de fase van het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de ernst van de symptomen van auditieve hallucinaties
Tijdsspanne: Beoordeling begint met het eerste baseline-interview en eindigt na een vervolgbeoordeling van 2 weken met dezelfde klinische maatregelen.
Deelnemers ondergaan diagnostische (klinische) interviews om de ernst van hun symptomen te beoordelen met behulp van maatregelen, waaronder, maar niet beperkt tot, de korte psychiatrische beoordelingsschaal (score 1-7, met een hoge score die ernstigere symptomen aangeeft), de schaal van de beoordeling van positieve Symptomen (score 0-5, waarbij een hoge score ernstigere symptomen aangeeft) en de schaal voor beoordeling of negatieve symptomen (score 0-5, waarbij een hoge score ernstigere symptomen aangeeft).
Beoordeling begint met het eerste baseline-interview en eindigt na een vervolgbeoordeling van 2 weken met dezelfde klinische maatregelen.
Verandering in symptoomernst van negatieve symptomen
Tijdsspanne: Beoordeling begint met het eerste baseline-interview en eindigt na een vervolgbeoordeling van 2 weken met dezelfde klinische maatregelen.
Deelnemers ondergaan diagnostische (klinische) interviews om de ernst van hun symptomen te beoordelen met behulp van maatregelen, waaronder, maar niet beperkt tot, de korte psychiatrische beoordelingsschaal (score 1-7, met een hoge score die ernstigere symptomen aangeeft), de schaal van de beoordeling van positieve Symptomen (score 0-5, waarbij een hoge score ernstigere symptomen aangeeft) en de schaal voor beoordeling of negatieve symptomen (score 0-5, waarbij een hoge score ernstigere symptomen aangeeft).
Beoordeling begint met het eerste baseline-interview en eindigt na een vervolgbeoordeling van 2 weken met dezelfde klinische maatregelen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

29 februari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1607658

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Bepaalde gegevens uit deze studie kunnen worden ingediend bij het National Institute of Mental Health Data Archive (NDA). NDA is een gegevensopslagplaats beheerd door het National Institute of Mental Health (NIMH) waarmee onderzoekers die psychische aandoeningen bestuderen geanonimiseerde informatie kunnen verzamelen en met elkaar kunnen delen. De databewaarplaats is alleen toegankelijk voor gekwalificeerde onderzoekers. Alle proefpersoongegevens worden geanonimiseerd (onderwerpnamen worden niet gebruikt) en elke proefpersoon krijgt een afzonderlijke identificatie, een Global Unique Identifier (GUID) genaamd, om elke mogelijkheid uit te sluiten dat "de identiteit van de proefpersonen niet gemakkelijk kan worden vastgesteld of op een andere manier kan worden geassocieerd". met de gegevens door het repositorypersoneel of secundaire gegevensgebruikers." (45 CFR, 46.102).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transcraniële gelijkstroomstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren