Stimulation cérébrale, symptômes cliniques et cognition
15 mai 2024 mis à jour par: University of California, Davis
Études sur la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) des hallucinations auditives, des symptômes négatifs et de la cognition dans la schizophrénie
Le but de cette étude est de tester l'impact de la stimulation cérébrale non invasive, la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), sur les hallucinations auditives, les symptômes négatifs et la cognition dans la schizophrénie.
Des mesures cliniques seront utilisées pour évaluer les symptômes cliniques et les performances cognitives afin de tester l'hypothèse selon laquelle une cure de tDCS peut réduire les hallucinations auditives et les symptômes négatifs dans la schizophrénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- Imaging Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être capables de parler et de comprendre suffisamment l'anglais pour pouvoir comprendre et accomplir des tâches cognitives.
- Tous les sujets doivent avoir la capacité de donner un consentement éclairé valide.
- Aucun enfant de moins de 18 ans ne sera recruté.
- Diagnostic de schizophrénie, schizophréniforme ou trouble schizo-affectif
- Statut stable ambulatoire ou hospitalier partiel
- QI normal (>70 ; le QI sera mesuré en administrant le test de l'échelle d'intelligence abrégée de Wechsler (WASI))
Critère d'exclusion:
- Stimulateurs cardiaques
- Stimulateurs électriques (cérébraux et rachidiens) implantés
- Défibrillateur implanté
- Implants métalliques
- Lésions cutanées ou affections cutanées telles que l'eczéma sur les sites où les électrodes seront placées
- Coiffures gênant le placement des électrodes
- Pathologies crâniennes
- Un traumatisme crânien
- Épilepsie
- Retard mental
- Tout antécédent connu de troubles neurologiques (y compris épilepsie, sclérose latérale amyotrophique (SLA), sclérose en plaques (SEP), accident vasculaire cérébral, paralysie cérébrale, tout trouble psychiatrique DSM-5 axe I (pour les sujets témoins en bonne santé), autisme)
- Problèmes de vision non corrigés qui entraveraient les tests cognitifs (ceci concerne également les sujets daltoniens dans les tâches où la discrimination des objets/éléments colorés est nécessaire pour une performance réussie)
- Grossesse
- Dépendance à une substance au cours des six derniers mois
- Toxicomanie au cours du dernier mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation dlPFC/TPJ + Repos
20 minutes de stimulation en courant continu 2 mA pendant le repos.
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Dans le tDCS, des électrodes imbibées de solution saline sont temporairement fixées au cuir chevelu et connectées à un générateur de courant alimenté par batterie.
Un courant constant faible (2 mA) est ensuite brièvement appliqué (20 minutes) pour stimuler la zone cérébrale ciblée (par exemple, le DLPFC, TPJ, le cortex occipital) en fonction de la phase de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la gravité des symptômes des hallucinations auditives
Délai: L'évaluation commence par l'entretien de base initial et se termine après une évaluation de suivi de 2 semaines en utilisant les mêmes mesures cliniques.
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Les participants subiront des entretiens diagnostiques (cliniques) pour évaluer la gravité de leurs symptômes à l'aide de mesures comprenant, mais sans s'y limiter, la brève échelle d'évaluation psychiatrique (notée de 1 à 7, avec une note élevée indiquant des symptômes plus graves), l'échelle d'évaluation des symptômes positifs Symptômes (cotés de 0 à 5, avec une cote élevée indiquant des symptômes plus graves) et l'Échelle d'évaluation des symptômes négatifs (cotées de 0 à 5, avec une cote élevée indiquant des symptômes plus graves).
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L'évaluation commence par l'entretien de base initial et se termine après une évaluation de suivi de 2 semaines en utilisant les mêmes mesures cliniques.
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Modification de la gravité des symptômes des symptômes négatifs
Délai: L'évaluation commence par l'entretien de base initial et se termine après une évaluation de suivi de 2 semaines en utilisant les mêmes mesures cliniques.
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Les participants subiront des entretiens diagnostiques (cliniques) pour évaluer la gravité de leurs symptômes à l'aide de mesures comprenant, mais sans s'y limiter, la brève échelle d'évaluation psychiatrique (notée de 1 à 7, avec une note élevée indiquant des symptômes plus graves), l'échelle d'évaluation des symptômes positifs Symptômes (cotés de 0 à 5, avec une cote élevée indiquant des symptômes plus graves) et l'Échelle d'évaluation des symptômes négatifs (cotées de 0 à 5, avec une cote élevée indiquant des symptômes plus graves).
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L'évaluation commence par l'entretien de base initial et se termine après une évaluation de suivi de 2 semaines en utilisant les mêmes mesures cliniques.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2021
Première publication (Réel)
22 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2024
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1607658
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Certaines données de cette étude peuvent être soumises au National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).
NDA est un référentiel de données géré par l'Institut national de la santé mentale (NIMH) qui permet aux chercheurs étudiant la maladie mentale de collecter et de partager des informations anonymisées entre eux.
Le référentiel de données n'est accessible qu'aux enquêteurs qualifiés.
Toutes les données des sujets seront anonymisées (les noms des sujets ne seront pas utilisés) et chaque sujet aura un identifiant distinct appelé identificateur global unique (GUID) pour supprimer toute possibilité que "l'identité des sujets ne puisse pas être facilement déterminée ou autrement associée avec les données par le personnel du référentiel ou les utilisateurs secondaires des données. »
(45 CFR, 46.102).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .