Aivojen stimulaatio, kliiniset oireet ja kognitio
keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of California, Davis
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) -tutkimukset kuulohallusinaatioista, negatiivisista oireista ja kognitiosta skitsofreniassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata ei-invasiivisen aivostimulaation, transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutusta kuuloharhoihin, negatiivisiin oireisiin ja kognitioon skitsofreniassa.
Kliinisillä toimenpiteillä arvioidaan kliinisiä oireita ja kognitiivista suorituskykyä sen hypoteesin testaamiseksi, että tDCS-hoito voi vähentää kuuloharhoja ja skitsofrenian negatiivisia oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Imaging Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee pystyä puhumaan ja ymmärtämään englantia riittävästi voidakseen ymmärtää ja suorittaa kognitiivisia tehtäviä.
- Kaikilla koehenkilöillä on oltava kyky antaa pätevä tietoinen suostumus.
- Alle 18-vuotiaita ei oteta mukaan.
- Skitsofrenian, skitsofreniformisen tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi
- Vakaa avohoito tai osittainen sairaalan tila
- Normaali älykkyysosamäärä (>70; älykkyysosamäärä mitataan Wechslerin lyhennetyn älykkyysasteikon (WASI) testillä)
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämentahdistimet
- Implantoidut sähköstimulaattorit (aivot ja selkärangat).
- Implantoitu defibrillaattori
- Metalliset implantit
- Ihovauriot tai ihosairaudet, kuten ihottuma elektrodien asettamiskohdissa
- Hiusmallit, jotka estävät elektrodien sijoittelun
- Kallon patologiat
- Päävamma
- Epilepsia
- Kehitysvammaisuus
- Kaikki tunnetut neurologiset häiriöt (mukaan lukien epilepsia, amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS), multippeliskleroosi (MS), aivohalvaus, aivohalvaus, mikä tahansa DSM-5-akselin I psykiatrinen häiriö (terveille kontrollihenkilöille), autismi
- Korjaamattomat näköongelmat, jotka haittaisivat kognitiivista testausta (tämä koskee myös koehenkilöitä, joilla on värisokeus tehtävissä, joissa värillisten esineiden/esineiden erottelu on välttämätöntä onnistuneen suorituksen kannalta)
- Raskaus
- Aineriippuvuus viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Päihteiden väärinkäyttö viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: dlPFC/TPJ-stimulaatio + lepo
20 minuuttia 2 mA:n tasavirtastimulaatiota levon aikana.
|
TDCS:ssä suolaliuoksella liotetut elektrodit kiinnitetään väliaikaisesti päänahkaan ja liitetään akkukäyttöiseen virtageneraattoriin.
Heikkoa (2 mA) vakiovirtaa käytetään sitten hetken (20 minuuttia) stimuloimaan kohdeaivoaluetta (esim. DLPFC, TPJ, Occipital Cortex) tutkimuksen vaiheesta riippuen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kuulohallusinaatioiden oireiden vakavuuden
Aikaikkuna: Arviointi alkaa alustavasta haastattelusta ja päättyy 2 viikon seuranta-arvioinnin jälkeen samoilla kliinisillä mittareilla.
|
Osallistujat käyvät läpi diagnostisia (kliinisiä) haastatteluja oireidensa vakavuuden arvioimiseksi käyttämällä toimenpiteitä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko (arvosanat 1–7, korkea arvosana osoittaa vakavampia oireita), positiivisten arvioinnin asteikko. Oireet (arvosanat 0–5, korkea arvosana ilmaisee vakavampia oireita) ja Arvioinnin tai negatiivisten oireiden asteikko (arvosanat 0–5, korkea arvosana ilmaisee vakavampia oireita).
|
Arviointi alkaa alustavasta haastattelusta ja päättyy 2 viikon seuranta-arvioinnin jälkeen samoilla kliinisillä mittareilla.
|
|
Negatiivisten oireiden oireiden vakavuuden muutos
Aikaikkuna: Arviointi alkaa alustavasta haastattelusta ja päättyy 2 viikon seuranta-arvioinnin jälkeen samoilla kliinisillä mittareilla.
|
Osallistujat käyvät läpi diagnostisia (kliinisiä) haastatteluja oireidensa vakavuuden arvioimiseksi käyttämällä toimenpiteitä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko (arvosanat 1–7, korkea arvosana osoittaa vakavampia oireita), positiivisten arvioinnin asteikko. Oireet (arvosanat 0–5, korkea arvosana ilmaisee vakavampia oireita) ja Arvioinnin tai negatiivisten oireiden asteikko (arvosanat 0–5, korkea arvosana ilmaisee vakavampia oireita).
|
Arviointi alkaa alustavasta haastattelusta ja päättyy 2 viikon seuranta-arvioinnin jälkeen samoilla kliinisillä mittareilla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1607658
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietyt tiedot tästä tutkimuksesta voidaan toimittaa National Institute of Mental Health Data Archivelle (NDA).
NDA on National Institute of Mental Healthin (NIMH) ylläpitämä tietovarasto, jonka avulla mielenterveysongelmia tutkivat tutkijat voivat kerätä ja jakaa tunnistamattomia tietoja keskenään.
Tietovarasto on vain pätevien tutkijoiden käytettävissä.
Kaikista tutkittavien tiedoista poistetaan henkilöllisyys (kohteiden nimiä ei käytetä), ja jokaisella tutkittavalla on erillinen tunniste, jota kutsutaan nimellä Global Unique Identifier (GUID), joka poistaa mahdollisuuden, että "kohteiden henkilöllisyyttä ei voida helposti varmistaa tai muuten yhdistää arkiston henkilökunnan tai toissijaisten tietojen käyttäjien tietojen kanssa."
(45 CFR, 46.102).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .