脑刺激、临床症状和认知
2023年4月16日 更新者：University of California, Davis
精神分裂症幻听、阴性症状和认知的经颅直流电刺激 (tDCS) 研究
本研究的目的是测试非侵入性脑刺激、经颅直流电刺激 (tDCS) 对精神分裂症患者的幻听、阴性症状和认知的影响。
临床措施将用于评估临床症状和认知表现，以检验 tDCS 疗程可以减少精神分裂症的幻听和阴性症状的假设。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emily Kasprick
- 电话号码：916-734-8779
- 邮箱：eakasprick@ucdavis.edu
学习地点
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-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- 招聘中
- Imaging Research Center
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接触：
- Vanessa Zarubin
- 电话号码：916-734-3749
- 邮箱：vczarubin@ucdavis.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 参与者必须能够说和理解足够的英语，以便能够理解和完成认知任务。
- 所有受试者必须能够给予有效的知情同意。
- 不招收18岁以下儿童。
- 精神分裂症、精神分裂症样或分裂情感障碍的诊断
- 稳定的门诊或部分住院状态
- 正常智商（>70；智商将通过管理韦氏智力量表 (WASI) 测试来衡量）
排除标准：
- 心脏起搏器
- 植入式电（脑和脊髓）刺激器
- 植入式除颤器
- 金属植入物
- 电极放置部位的皮肤损伤或皮肤状况，如湿疹
- 阻碍电极放置的发型
- 颅骨病理
- 头部外伤
- 癫痫
- 智力低下
- 任何已知的神经系统疾病史（包括癫痫、肌萎缩性侧索硬化症 (ALS)、多发性硬化症 (MS)、中风、脑瘫、任何 DSM-5 轴 I 精神疾病（针对健康对照组）、自闭症）
- 会阻碍认知测试的未矫正视力问题（这也适用于色盲受试者在成功执行必须区分有色物体/项目的任务中）
- 怀孕
- 过去六个月的物质依赖
- 过去一个月的药物滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：dlPFC/TPJ 刺激 + 休息
休息时 2 毫安直流电刺激 20 分钟。
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在 tDCS 中，盐水浸泡的电极暂时固定在头皮上并连接到电池供电的电流发生器。
然后根据研究的阶段，短暂地施加弱 (2 mA) 恒定电流（20 分钟）以刺激目标大脑区域（例如 DLPFC、TPJ、枕叶皮层）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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幻听症状严重程度的变化
大体时间：评估从最初的基线访谈开始，并在使用相同临床措施进行为期 2 周的后续评估后结束。
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参与者将接受诊断（临床）访谈，使用包括但不限于简明精神病学评定量表（评分为 1-7，评分越高表示症状越严重）、阳性评估量表（Scale of the Assessment of Positive症状（评分为 0-5，评分越高表示症状越严重），以及评估量表或阴性症状（评分为 0-5，评分越高表示症状越严重）。
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评估从最初的基线访谈开始，并在使用相同临床措施进行为期 2 周的后续评估后结束。
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阴性症状严重程度的变化
大体时间：评估从最初的基线访谈开始，并在使用相同临床措施进行为期 2 周的后续评估后结束。
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参与者将接受诊断（临床）访谈，使用包括但不限于简明精神病学评定量表（评分为 1-7，评分越高表示症状越严重）、阳性评估量表（Scale of the Assessment of Positive症状（评分为 0-5，评分越高表示症状越严重），以及评估量表或阴性症状（评分为 0-5，评分越高表示症状越严重）。
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评估从最初的基线访谈开始，并在使用相同临床措施进行为期 2 周的后续评估后结束。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月14日
初级完成 (预期的)
2024年2月29日
研究完成 (预期的)
2024年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月13日
首次发布 (实际的)
2021年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月16日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1607658
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
从这项研究中选择的数据可能会提交给国家心理健康数据档案馆 (NDA)。
NDA 是由美国国家心理健康研究所 (NIMH) 运行的数据存储库，它允许研究精神疾病的研究人员收集和共享去识别信息。
只有合格的调查人员才能访问数据存储库。
所有受试者数据都将被去识别化（不会使用受试者名称），每个受试者将有一个单独的标识符，称为全球唯一标识符 (GUID)，以消除“无法轻易确定或以其他方式关联受试者的身份”的任何可能性由存储库人员或二级数据用户使用数据。”
（45 美国联邦法规，46.102）。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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