Estimulação Cerebral, Sintomas Clínicos e Cognição
15 de maio de 2024 atualizado por: University of California, Davis
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) Estudos de Alucinações Auditivas, Sintomas Negativos e Cognição na Esquizofrenia
O objetivo deste estudo é testar o impacto da estimulação cerebral não invasiva, estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC), nas alucinações auditivas, sintomas negativos e cognição na esquizofrenia.
Medidas clínicas serão usadas para avaliar sintomas clínicos e desempenho cognitivo para testar a hipótese de que um curso de tDCS pode reduzir alucinações auditivas e sintomas negativos na esquizofrenia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Imaging Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ser capazes de falar e entender inglês o suficiente para entender e concluir tarefas cognitivas.
- Todos os sujeitos devem ter a capacidade de dar consentimento informado válido.
- Não serão recrutados menores de 18 anos.
- Diagnóstico de esquizofrenia, esquizofreniforme ou transtorno esquizoafetivo
- Paciente ambulatorial estável ou estado hospitalar parcial
- QI normal (> 70; o QI será medido pela administração do teste Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI))
Critério de exclusão:
- Marcapassos
- Estimuladores elétricos implantados (cérebro e espinhal)
- desfibrilador implantado
- implantes metálicos
- Danos à pele ou problemas de pele, como eczema, nos locais onde os eletrodos serão colocados
- Estilos de cabelo que dificultam a colocação de eletrodos
- patologias cranianas
- Trauma na cabeça
- Epilepsia
- Retardo mental
- Qualquer história conhecida de distúrbios neurológicos (incluindo epilepsia, esclerose lateral amiotrófica (ALS), esclerose múltipla (EM), acidente vascular cerebral, paralisia cerebral, qualquer distúrbio psiquiátrico DSM-5 eixo I (para indivíduos de controle saudáveis), autismo)
- Problemas de visão não corrigidos que prejudicariam o teste cognitivo (isso também se aplica a indivíduos com daltonismo em tarefas em que a discriminação de objetos/itens coloridos é necessária para um desempenho bem-sucedido)
- Gravidez
- Dependência de substância nos últimos seis meses
- Abuso de substâncias no último mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: dlPFC/TPJ Estimulação + Descanso
20 minutos de estimulação de corrente contínua de 2 mA durante o repouso.
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No tDCS, eletrodos embebidos em solução salina são fixados temporariamente no couro cabeludo e conectados a um gerador de corrente alimentado por bateria.
Uma corrente constante fraca (2 mA) é aplicada brevemente (20 minutos) para estimular a área cerebral alvo (por exemplo, DLPFC, TPJ, córtex occipital), dependendo da fase do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na gravidade dos sintomas de alucinações auditivas
Prazo: A avaliação começa com a entrevista inicial inicial e termina após uma avaliação de acompanhamento de 2 semanas usando as mesmas medidas clínicas.
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Os participantes passarão por entrevistas diagnósticas (clínicas) para avaliar a gravidade de seus sintomas usando medidas que incluem, entre outras, a Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (classificada de 1 a 7, com uma classificação alta indicando sintomas mais graves), a Escala de Avaliação de Positividade Sintomas (classificados de 0 a 5, com uma classificação alta indicando sintomas mais graves) e a Escala para Avaliação ou Sintomas Negativos (classificados de 0 a 5, com uma classificação alta indicando sintomas mais graves).
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A avaliação começa com a entrevista inicial inicial e termina após uma avaliação de acompanhamento de 2 semanas usando as mesmas medidas clínicas.
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Mudança na gravidade dos sintomas de sintomas negativos
Prazo: A avaliação começa com a entrevista inicial inicial e termina após uma avaliação de acompanhamento de 2 semanas usando as mesmas medidas clínicas.
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Os participantes passarão por entrevistas diagnósticas (clínicas) para avaliar a gravidade de seus sintomas usando medidas que incluem, entre outras, a Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (classificada de 1 a 7, com uma classificação alta indicando sintomas mais graves), a Escala de Avaliação de Positividade Sintomas (classificados de 0 a 5, com uma classificação alta indicando sintomas mais graves) e a Escala para Avaliação ou Sintomas Negativos (classificados de 0 a 5, com uma classificação alta indicando sintomas mais graves).
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A avaliação começa com a entrevista inicial inicial e termina após uma avaliação de acompanhamento de 2 semanas usando as mesmas medidas clínicas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2024
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1607658
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados selecionados deste estudo podem ser enviados para o National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).
O NDA é um repositório de dados administrado pelo Instituto Nacional de Saúde Mental (NIMH) que permite que pesquisadores que estudam doenças mentais coletem e compartilhem informações não identificadas entre si.
O repositório de dados é acessível apenas a investigadores qualificados.
Todos os dados do sujeito serão desidentificados (os nomes do sujeito não serão usados) e cada sujeito terá um identificador separado chamado Global Unique Identifier (GUID) para remover qualquer possibilidade de que "as identidades dos assuntos não possam ser prontamente verificadas ou associadas de outra forma com os dados pela equipe do repositório ou usuários de dados secundários."
(45 CFR, 46.102).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .