- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05053685
폐쇄성 수면 무호흡증의 메타네프린
폐쇄성 수면무호흡증 환자의 크롬친화세포종 진단에서 혈장 및 소변 메타네프린의 유용성
대부분의 환자가 본태성(설명되지 않는) 고혈압을 가지고 있지만 일부 환자는 치료 가능한 기저 질환을 가지고 있습니다. 이러한 상태 중 하나는 과도한 스트레스 호르몬을 생성하는 종양인 크롬친화세포종입니다. 진단되지 않은 상태로 방치하면 환자는 치명적일 수 있는 고혈압 위기를 겪을 수 있습니다. 스트레스 호르몬 측정(24시간 소변 수집 및 아침 혈액 검사 모두)은 이러한 종양을 감지하는 데 매우 민감합니다. 그러나 이러한 스트레스 호르몬은 성인 5명 중 1명에게 영향을 미치는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)에서도 증가할 수 있습니다.
연구자들은 OSA 환자의 경우 혈액 검사가 24시간 소변 검사보다 종양을 배제하는 데 더 나을 것이라는 가설을 세웠습니다. 이것이 확인되면 크롬친화세포종이 의심되는 OSA 환자는 기존의 소변 검사 대신 아침 혈액 검사로 조사할 수 있어 불필요한 추가 검사와 환자의 불안을 줄일 수 있다.
이 단일 사이트 연구에서 조사관은 수면다원검사를 받는 70명의 환자를 모집할 계획입니다. 24시간 소변과 혈액을 측정합니다. 호르몬 수치가 높은 환자는 종양을 배제하기 위해 영상 검사를 받게 됩니다.
주요 결과는 종양을 배제하는 각 테스트의 정확도입니다. 2차 결과는 OSA 환자의 심혈관 위험 증가와 OSA 치료에 따른 스트레스 호르몬 수치의 변화를 설명하는 데 도움이 될 수 있는 스트레스 호르몬 수치와 OSA의 중증도 사이의 관계입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 529889
- Changi General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- OSA를 평가하기 위해 수면 연구에 참석하는 21-70세의 환자
제외 기준:
- 메타네프린 수치를 변화시킬 수 있는 약물
- 메타네프린 수치를 변화시킬 수 있는 기타 요인
- 신장 손상(eGFR < 60ml/min)
- 기타 심각한 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)
OSA가 있는 피험자
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소변 및 혈장 메타네프린 측정
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상승된 소변 메타네프린
상승된 메타네프린이 있는 피험자
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소변 및 혈장 메타네프린 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소변 및 혈장 메타네프린
기간: 일년
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24시간 소변 메타네프린 측정
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일년
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소변 및 혈장 메타네프린
기간: 일년
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혈장 메타네프린 측정
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메타네프린 수준과 OSA의 중증도 사이의 관계
기간: 일년
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수면 연구에 의해 결정된 메타네프린 수준과 OSA의 중증도 비교
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일년
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OSA 치료에 따른 메타네프린 수치의 변화
기간: 일년
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OSA 치료 중 혈장 및 소변 메타네프린 수치의 변화
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OSA_Mets
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국