Metanefriny v obstrukční spánkové apnoe
Využitelnost plazmových a močových metanefrinů v diagnostice feochromocytomu u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe
Ačkoli většina pacientů má esenciální (nevysvětlitelnou) hypertenzi, někteří pacienti mají léčitelný základní stav. Jedním z takových stavů je feochromocytom, nádor, který produkuje nadměrné stresové hormony. Pokud nejsou pacienti diagnostikováni, může se u nich rozvinout hypertenzní krize, která může být smrtelná. Měření stresových hormonů (jak 24hodinový sběr moči, tak ranní krevní testy) jsou pro detekci těchto nádorů vysoce citlivé. Tyto stresové hormony však mohou být také zvýšeny u obstrukční spánkové apnoe (OSA), která postihuje 1 z 5 dospělých.
Vyšetřovatelé předpokládají, že u pacientů s OSA budou krevní testy lepší než 24hodinové testy moči při vyloučení nádoru. Pokud se to potvrdí, pak by pacienti s OSA s podezřením na feochromocytom mohli být vyšetřeni ranním krevním testem namísto tradičního testu moči, čímž by se snížily zbytečné dodatečné testy a úzkost pacienta.
V této studii na jednom místě vyšetřovatelé plánují získat 70 pacientů podstupujících polysomnografii. Bude měřena 24hodinová moč a krev. Pacienti se zvýšenou hladinou hormonů podstoupí zobrazovací vyšetření, aby se vyloučil nádor.
Primárním výsledkem bude přesnost každého testu při vyloučení nádoru. Sekundárními výstupy bude vztah mezi hladinou stresového hormonu a závažností OSA, což může pomoci vysvětlit zvýšené kardiovaskulární riziko u pacientů s OSA, a změnu hladiny stresového hormonu při léčbě OSA.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 21–70 let navštěvující spánkovou studii za účelem vyhodnocení OSA
Kritéria vyloučení:
- Léky, které mohou způsobit změny hladin metanefrinu
- Další faktory, které mohou způsobit změny hladin metanefrinu
- Porucha funkce ledvin (eGFR < 60 ml/min)
- Jiné vážné zdravotní stavy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obstrukční spánková apnoe (OSA)
Subjekty s OSA
|
Měření moči a plazmatických metanefrinů
|
|
Zvýšené metanefriny v moči
Subjekty se zvýšenými metanefriny
|
Měření moči a plazmatických metanefrinů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metanefriny v moči a plazmě
Časové okno: 1 rok
|
Měření 24hodinových metanefrinů v moči
|
1 rok
|
|
Metanefriny v moči a plazmě
Časové okno: 1 rok
|
Měření plazmatických metanefrinů
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi hladinou metanefrinu a závažností OSA
Časové okno: 1 rok
|
srovnání hladiny metanefrinu a závažnosti OSA podle studie spánku
|
1 rok
|
|
Změna hladin metanefrinu při léčbě OSA
Časové okno: 1 rok
|
Změna hladin metanefrinu v plazmě a moči během léčby OSA
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Poruchy dýchání
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Poruchy spánku a bdění
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Neuroendokrinní nádory
- Paragangliom
- Syndromy spánkové apnoe
- Spánková apnoe, obstrukční
- Apnoe
- Feochromocytom
Další identifikační čísla studie
- OSA_Mets
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .