Metanefryny w obturacyjnym bezdechu sennym
Przydatność metanefryn osocza i moczu w diagnostyce guza chromochłonnego u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym
Chociaż większość pacjentów cierpi na samoistne (niewyjaśnione) nadciśnienie tętnicze, u niektórych pacjentów występuje choroba podstawowa, którą można leczyć. Jednym z takich stanów jest guz chromochłonny, guz, który wytwarza nadmierne hormony stresu. Niezdiagnozowani pacjenci mogą rozwinąć przełom nadciśnieniowy, który może być śmiertelny. Pomiary hormonów stresu (zarówno całodobowa zbiórka moczu, jak i poranne badania krwi) są bardzo czułe w wykrywaniu tych guzów. Jednak te hormony stresu mogą być również podwyższone w obturacyjnym bezdechu sennym (OSA), który dotyka 1 na 5 dorosłych.
Badacze wysuwają hipotezę, że u pacjentów z OBS badania krwi będą lepsze niż 24-godzinne badania moczu przy wykluczaniu guza. Jeśli to się potwierdzi, pacjenci z OSA z podejrzeniem guza chromochłonnego będą mogli być badani za pomocą porannego badania krwi zamiast tradycyjnego badania moczu, co zmniejszy niepotrzebne dodatkowe badania i niepokój pacjenta.
W tym jednym ośrodku badacze planują rekrutację 70 pacjentów poddawanych polisomnografii. 24-godzinny mocz i krew będą mierzone. Pacjenci z podwyższonym poziomem hormonów zostaną poddani badaniu obrazowemu w celu wykluczenia guza.
Podstawowym wynikiem będzie dokładność każdego testu w wykluczeniu guza. Wtórnymi wynikami będzie związek między poziomem hormonu stresu a ciężkością OBS, co może pomóc wyjaśnić zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowe u pacjentów z OBS oraz zmianę poziomu hormonu stresu podczas leczenia OSA
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 21-70 lat uczestniczący w badaniu snu w celu oceny OSA
Kryteria wyłączenia:
- Leki, które mogą powodować zmiany poziomu metanefryny
- Inne czynniki, które mogą powodować zmiany poziomu metanefryny
- Zaburzenia czynności nerek (eGFR < 60 ml/min)
- Inne poważne schorzenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obturacyjny bezdech senny (OSA)
Osoby z OBS
|
Pomiar metanefryny w moczu i osoczu
|
|
Podwyższone metanefryny w moczu
Osoby z podwyższonymi metanefrynami
|
Pomiar metanefryny w moczu i osoczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metanefryny w moczu i osoczu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pomiar 24-godzinnych metanefryn w moczu
|
1 rok
|
|
Metanefryny w moczu i osoczu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pomiar metanefryn w osoczu
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między poziomem metanefryny a ciężkością OSA
Ramy czasowe: 1 rok
|
porównanie poziomu metanefryny i nasilenia OBS określonego na podstawie badania snu
|
1 rok
|
|
Zmiana poziomu metanefryny w leczeniu OSA
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmiana stężenia metanefryny w osoczu iw moczu podczas leczenia OSA
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Guzy neuroendokrynne
- Przyzwojak
- Zespoły bezdechu sennego
- Bezdech senny, Obturacyjny
- Bezdech
- Guz chromochłonny
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSA_Mets
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .