Metanephrine bei obstruktiver Schlafapnoe
Nutzen von Plasma- und Urinmetanephrinen bei der Diagnose von Phäochromozytomen bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe
Obwohl die meisten Patienten an essentieller (unerklärlicher) Hypertonie leiden, liegt bei einigen Patienten eine behandelbare Grunderkrankung vor. Eine dieser Erkrankungen ist das Phäochromozytom, ein Tumor, der übermäßig viele Stresshormone produziert. Wird die Diagnose nicht gestellt, kann es bei Patienten zu einer hypertensiven Krise kommen, die tödlich enden kann. Messungen von Stresshormonen (sowohl 24-Stunden-Urin als auch morgendliche Blutuntersuchungen) sind für die Erkennung dieser Tumoren äußerst empfindlich. Allerdings können diese Stresshormone auch bei obstruktiver Schlafapnoe (OSA) erhöht sein, von der jeder fünfte Erwachsene betroffen ist.
Die Forscher nehmen an, dass bei Patienten mit OSA Blutuntersuchungen einen Tumor besser ausschließen als 24-Stunden-Urinuntersuchungen. Wenn sich dies bestätigt, könnten OSA-Patienten mit Verdacht auf ein Phäochromozytom mit einem morgendlichen Bluttest anstelle eines herkömmlichen Urintests untersucht werden, wodurch unnötige zusätzliche Tests und Patientenangst vermieden werden.
In dieser Single-Site-Studie planen die Forscher die Rekrutierung von 70 Patienten, die sich einer Polysomnographie unterziehen. 24-Stunden-Urin und Blut werden gemessen. Bei Patienten mit erhöhten Hormonspiegeln wird eine bildgebende Untersuchung durchgeführt, um einen Tumor auszuschließen.
Das primäre Ergebnis wird die Genauigkeit jedes Tests beim Ausschluss eines Tumors sein. Die sekundären Ergebnisse werden die Beziehung zwischen dem Stresshormonspiegel und dem Schweregrad der OSA sein, was zur Erklärung des erhöhten kardiovaskulären Risikos bei Patienten mit OSA und der Veränderung des Stresshormonspiegels bei der Behandlung von OSA beitragen kann
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 21 bis 70 Jahren, die an einer Schlafstudie zur Beurteilung von OSA teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Medikamente, die Veränderungen des Metanephrinspiegels verursachen können
- Andere Faktoren, die zu Veränderungen des Metanephrinspiegels führen können
- Nierenfunktionsstörung (eGFR < 60 ml/min)
- Andere schwerwiegende Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Obstruktive Schlafapnoe (OSA)
Probanden mit OSA
|
Messung von Urin- und Plasmametanephrinen
|
|
Erhöhte Metanephrine im Urin
Personen mit erhöhten Metanephrinwerten
|
Messung von Urin- und Plasmametanephrinen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Metanephrine im Urin und Plasma
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Messung der Metanephrine im 24-Stunden-Urin
|
1 Jahr
|
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Metanephrine im Urin und Plasma
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Messung von Plasmametanephrinen
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zusammenhang zwischen Metanephrinspiegel und Schweregrad der OSA
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Vergleich des Metanephrinspiegels und des Schweregrads der OSA, ermittelt durch eine Schlafstudie
|
1 Jahr
|
|
Veränderung des Metanephrinspiegels bei Behandlung von OSA
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Veränderung der Metanephrinspiegel im Plasma und Urin während der Behandlung von OSA
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Erkrankungen der Atemwege
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Atemstörungen
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Schlaf-Wach-Störungen
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Neuroendokrine Tumoren
- Paragangliom
- Schlafapnoe-Syndrome
- Schlafapnoe, obstruktiv
- Apnoe
- Phäochromozytom
Andere Studien-ID-Nummern
- OSA_Mets
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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