Metanefrinas na Apneia Obstrutiva do Sono
Utilidade das metanefrinas plasmáticas e urinárias no diagnóstico de feocromocitoma em pacientes com apneia obstrutiva do sono
Embora a maioria dos pacientes tenha hipertensão essencial (inexplicável), alguns pacientes têm uma condição subjacente tratável. Uma dessas condições é o feocromocitoma, um tumor que produz hormônios do estresse em excesso. Se não forem diagnosticados, os pacientes podem desenvolver uma crise hipertensiva que pode ser fatal. Medições de hormônios do estresse (tanto coleta de urina de 24 horas quanto exames de sangue matinais) são altamente sensíveis para detectar esses tumores. No entanto, esses hormônios do estresse também podem estar elevados na apneia obstrutiva do sono (OSA), que afeta 1 em cada 5 adultos.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que, em pacientes com AOS, os exames de sangue serão melhores do que os testes de urina de 24 horas para descartar um tumor. Se isso for confirmado, os pacientes com AOS com suspeita de feocromocitoma podem ser investigados com um exame de sangue matinal em vez de um exame de urina tradicional, reduzindo exames adicionais desnecessários e a ansiedade do paciente.
Neste estudo de um único local, os investigadores planejam recrutar 70 pacientes submetidos à polissonografia. Urina de 24 horas e sangue serão medidos. Pacientes com níveis hormonais elevados serão submetidos a exames de imagem para descartar um tumor.
O resultado primário será a precisão de cada teste na exclusão de um tumor. Os resultados secundários serão a relação entre o nível de hormônio do estresse e a gravidade da AOS, o que pode ajudar a explicar o aumento do risco cardiovascular em pacientes com AOS e a mudança no nível de hormônio do estresse com o tratamento para AOS
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 529889
- Changi General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 21 e 70 anos comparecendo a um estudo do sono para avaliar a AOS
Critério de exclusão:
- Medicamentos que podem causar alterações nos níveis de metanefrina
- Outros fatores que podem causar alterações nos níveis de metanefrina
- Insuficiência renal (TFGe < 60ml/min)
- Outras condições médicas graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Apneia Obstrutiva do Sono (AOS)
Indivíduos com AOS
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Medição de urina e metanefrinas plasmáticas
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Metanefrinas urinárias elevadas
Indivíduos com metanefrinas elevadas
|
Medição de urina e metanefrinas plasmáticas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Urina e metanefrinas plasmáticas
Prazo: 1 ano
|
Medição de metanefrinas na urina de 24 horas
|
1 ano
|
|
Urina e metanefrinas plasmáticas
Prazo: 1 ano
|
Medição de metanefrinas plasmáticas
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação entre o nível de metanefrina e a gravidade da AOS
Prazo: 1 ano
|
comparação do nível de metanefrina e gravidade da AOS conforme determinado pelo estudo do sono
|
1 ano
|
|
Alteração nos níveis de metanefrina com tratamento para AOS
Prazo: 1 ano
|
Alteração nos níveis de metanefrina plasmática e urinária durante o tratamento para AOS
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Tumores Neuroendócrinos
- Paraganglioma
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Apnéia
- Feocromocitoma
Outros números de identificação do estudo
- OSA_Mets
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Apneia obstrutiva do sono
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