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阻塞性睡眠呼吸暂停中的变肾上腺素

2024年8月20日 更新者:Changi General Hospital

血浆和尿液变肾上腺素在阻塞性睡眠呼吸暂停患者嗜铬细胞瘤诊断中的应用

虽然大多数患者患有原发性(无法解释的)高血压,但有些患者的基础疾病是可以治疗的。 一种这样的情况是嗜铬细胞瘤,一种产生过多应激激素的肿瘤。 如果未确诊,患者可能会出现致命的高血压危象。 应激激素的测量(24 小时尿液收集和早晨血液检查)对于检测这些肿瘤非常敏感。 然而,这些压力荷尔蒙也可能在影响五分之一成年人的阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 中升高。

研究人员假设,在 OSA 患者中,血液检测在排除肿瘤方面优于 24 小时尿液检测。 如果这一点得到证实,那么疑似嗜铬细胞瘤的 OSA 患者就可以通过晨血检查而不是传统的尿液检查来进行调查,从而减少不必要的额外检查和患者的焦虑。

在这项单中心研究中,研究人员计划招募 70 名接受多导睡眠监测的患者。 将测量 24 小时尿液和血液。 激素水平升高的患者将接受影像学检查以排除肿瘤。

主要结果将是每项测试在排除肿瘤方面的准确性。 次要结果是应激激素水平与 OSA 严重程度之间的关系,这可能有助于解释 OSA 患者心血管风险增加,以及应激激素水平随 OSA 治疗的变化

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

81

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Singapore、新加坡、529889
        • Changi General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

参加睡眠研究以评估 OSA 的患者

描述

纳入标准:

  • 参加睡眠研究以评估 OSA 的 21-70 岁患者

排除标准:

  • 可引起变肾上腺素水平变化的药物
  • 其他可能导致变肾上腺素水平变化的因素
  • 肾功能损害(eGFR < 60ml/min)
  • 其他严重的医疗状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)
OSA 受试者
尿液和血浆变肾上腺素的测量
尿变肾上腺素升高
甲肾上腺素升高的受试者
尿液和血浆变肾上腺素的测量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿液和血浆变肾上腺素
大体时间:1年
24 小时尿变肾上腺素的测量
1年
尿液和血浆变肾上腺素
大体时间:1年
血浆变肾上腺素的测量
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
变肾上腺素水平与 OSA 严重程度的关系
大体时间:1年
睡眠研究确定的变肾上腺素水平和 OSA 严重程度的比较
1年
OSA 治疗后变肾上腺素水平的变化
大体时间:1年
OSA 治疗期间血浆和尿液变肾上腺素水平的变化
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月29日

初级完成 (实际的)

2023年8月29日

研究完成 (实际的)

2023年8月29日

研究注册日期

首次提交

2021年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月14日

首次发布 (实际的)

2021年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月20日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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