Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metanefriner vid obstruktiv sömnapné

20 augusti 2024 uppdaterad av: Changi General Hospital

Användbarheten av plasma- och urinmetanefriner vid diagnos av feokromocytom hos patienter med obstruktiv sömnapné

Även om de flesta patienter har essentiell (oförklarad) hypertoni, har vissa patienter ett behandlingsbart underliggande tillstånd. Ett sådant tillstånd är feokromocytom, en tumör som producerar för mycket stresshormoner. Om de lämnas odiagnostiserade kan patienter utveckla en hypertonisk kris som kan vara dödlig. Mätningar av stresshormoner (både 24-timmars urinsamling och blodprov på morgonen) är mycket känsliga för att upptäcka dessa tumörer. Men dessa stresshormoner kan också vara förhöjda vid obstruktiv sömnapné (OSA) som drabbar 1 av 5 vuxna.

Utredarna antar att hos patienter med OSA kommer blodprov att vara bättre än 24-timmars urinprov för att utesluta en tumör. Om detta bekräftas kan OSA-patienter med misstänkt feokromocytom utredas med ett morgonblodprov istället för ett traditionellt urinprov, vilket minskar onödiga ytterligare tester och patientoro.

I denna enda platsstudie planerar utredarna att rekrytera 70 patienter som genomgår polysomnografi. 24 timmars urin och blod kommer att mätas. Patienter med förhöjda hormonnivåer kommer att genomgå bildbehandling för att utesluta en tumör.

Det primära resultatet kommer att vara exaktheten av varje test för att utesluta en tumör. De sekundära resultaten kommer att vara sambandet mellan stresshormonnivå och svårighetsgrad av OSA, vilket kan bidra till att förklara den ökade kardiovaskulära risken hos patienter med OSA, och förändringen i stresshormonnivå med behandling för OSA

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

81

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som deltar i sömnstudier för utvärdering av OSA

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 21-70 år som deltar i en sömnstudie för att utvärdera för OSA

Exklusions kriterier:

  • Läkemedel som kan orsaka förändringar i metanefrinnivåer
  • Andra faktorer som kan orsaka förändringar i metanefrinnivåer
  • Nedsatt njurfunktion (eGFR < 60 ml/min)
  • Andra allvarliga medicinska tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Obstruktiv sömnapné (OSA)
Ämnen med OSA
Mätning av urin- och plasmametanefriner
Förhöjd urinmetanefrin
Försökspersoner med förhöjda metanefriner
Mätning av urin- och plasmametanefriner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urin och plasmametanefriner
Tidsram: 1 år
Mätning av 24 timmars urinmetanefriner
1 år
Urin och plasmametanefriner
Tidsram: 1 år
Mätning av plasmametanefriner
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan metanefrinnivå och svårighetsgrad av OSA
Tidsram: 1 år
jämförelse av metanefrinnivå och svårighetsgrad av OSA som fastställts av sömnstudie
1 år
Förändring av metanefrinnivåer med behandling för OSA
Tidsram: 1 år
Förändring av metanefrinnivåer i plasma och urin under behandling för OSA
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

29 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

29 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2021

Första postat (Faktisk)

22 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera