Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metanefriner i obstruktiv søvnapné

20. august 2024 oppdatert av: Changi General Hospital

Nytte av plasma- og urinmetanefriner ved diagnostisering av feokromocytom hos pasienter med obstruktiv søvnapné

Selv om de fleste pasienter har essensiell (uforklarlig) hypertensjon, har noen pasienter en underliggende tilstand som kan behandles. En slik tilstand er feokromocytom, en svulst som produserer overdreven stresshormoner. Uten å bli diagnostisert kan pasienter utvikle en hypertensiv krise som kan være dødelig. Målinger av stresshormoner (både 24-timers urinsamling og morgenblodprøver) er svært sensitive for å oppdage disse svulstene. Imidlertid kan disse stresshormonene også være forhøyede ved obstruktiv søvnapné (OSA) som rammer 1 av 5 voksne.

Etterforskerne antar at hos pasienter med OSA vil blodprøver være bedre enn 24-timers urinprøver for å utelukke en svulst. Hvis dette bekreftes, kan OSA-pasienter med mistanke om feokromocytom undersøkes med en morgenblodprøve i stedet for en tradisjonell urinprøve, noe som reduserer unødvendige tilleggstester og pasientangst.

I denne enkeltstedsstudien planlegger etterforskerne å rekruttere 70 pasienter som gjennomgår polysomnografi. 24 timers urin og blod vil bli målt. Pasienter med forhøyede hormonnivåer vil gjennomgå bildediagnostikk for å utelukke en svulst.

Det primære resultatet vil være nøyaktigheten av hver test for å utelukke en svulst. De sekundære resultatene vil være forholdet mellom stresshormonnivå og alvorlighetsgrad av OSA, som kan bidra til å forklare økt kardiovaskulær risiko hos pasienter med OSA, og endringen i stresshormonnivå med behandling for OSA

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

81

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som deltar på søvnstudier for evaluering av OSA

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 21-70 år som deltar på en søvnstudie for å evaluere for OSA

Ekskluderingskriterier:

  • Medisiner som kan forårsake endringer i metanefrinnivåer
  • Andre faktorer som kan forårsake endringer i metanefrinnivåer
  • Nedsatt nyrefunksjon (eGFR < 60 ml/min)
  • Andre alvorlige medisinske tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Obstruktiv søvnapné (OSA)
Emner med OSA
Måling av urin og plasma metanefriner
Forhøyet urinmetanefrin
Personer med forhøyede metanefriner
Måling av urin og plasma metanefriner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urin og plasma metanefriner
Tidsramme: 1 år
Måling av 24 timers urinmetanefriner
1 år
Urin og plasma metanefriner
Tidsramme: 1 år
Måling av plasma metanefriner
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom metanefrinnivå og alvorlighetsgrad av OSA
Tidsramme: 1 år
sammenligning av metanefrinnivå og alvorlighetsgrad av OSA som bestemt ved søvnstudie
1 år
Endring i metanefrinnivåer med behandling for OSA
Tidsramme: 1 år
Endring i plasma- og urin-metanefrinnivåer under behandling for OSA
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

29. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere