- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05053685
Métanéphrines dans l'apnée obstructive du sommeil
Utilité des métanéphrines plasmatiques et urinaires dans le diagnostic du phéochromocytome chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil
Bien que la plupart des patients souffrent d'hypertension essentielle (inexpliquée), certains patients ont une affection sous-jacente traitable. L'une de ces conditions est le phéochromocytome, une tumeur qui produit des hormones de stress excessives. Sans diagnostic, les patients peuvent développer une crise hypertensive qui peut être mortelle. Les mesures des hormones de stress (à la fois la collecte d'urine sur 24 heures et les tests sanguins du matin) sont très sensibles pour détecter ces tumeurs. Cependant, ces hormones de stress peuvent également être élevées dans l'apnée obstructive du sommeil (AOS) qui touche 1 adulte sur 5.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que chez les patients atteints d'AOS, les tests sanguins seront meilleurs que les tests d'urine de 24 heures pour exclure une tumeur. Si cela est confirmé, les patients atteints d'AOS suspectés de phéochromocytome pourraient être examinés avec un test sanguin matinal au lieu d'un test d'urine traditionnel, réduisant ainsi les tests supplémentaires inutiles et l'anxiété du patient.
Dans cette étude à site unique, les chercheurs prévoient de recruter 70 patients subissant une polysomnographie. L'urine et le sang des 24 heures seront mesurés. Les patients présentant des taux d'hormones élevés subiront une imagerie pour exclure une tumeur.
Le résultat principal sera la précision de chaque test pour exclure une tumeur. Les critères de jugement secondaires seront la relation entre le niveau d'hormone de stress et la gravité de l'AOS, ce qui peut aider à expliquer le risque cardiovasculaire accru chez les patients atteints d'AOS, et la modification du niveau d'hormone de stress avec le traitement de l'AOS.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 21 à 70 ans participant à une étude sur le sommeil pour évaluer le SAOS
Critère d'exclusion:
- Médicaments pouvant entraîner des modifications des taux de métanéphrine
- Autres facteurs pouvant entraîner des modifications des niveaux de métanéphrine
- Insuffisance rénale (DFGe < 60 ml/min)
- Autres conditions médicales graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Apnée obstructive du sommeil (AOS)
Sujets avec OSA
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Mesure des métanéphrines urinaires et plasmatiques
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|
Métanéphrines urinaires élevées
Sujets avec des métanéphrines élevées
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Mesure des métanéphrines urinaires et plasmatiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Métanéphrines urinaires et plasmatiques
Délai: 1 an
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Mesure des métanéphrines urinaires de 24 heures
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1 an
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Métanéphrines urinaires et plasmatiques
Délai: 1 an
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Dosage des métanéphrines plasmatiques
|
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Relation entre le niveau de métanéphrine et la gravité de l'AOS
Délai: 1 an
|
comparaison du niveau de métanéphrine et de la sévérité de l'OSA tel que déterminé par l'étude du sommeil
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1 an
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Modification des taux de métanéphrine avec le traitement de l'OSA
Délai: 1 an
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Modification des taux plasmatiques et urinaires de métanéphrine pendant le traitement de l'AOS
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Signes et symptômes respiratoires
- Tumeurs neuroendocrines
- Paragangliome
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- Apnée
- Phéochromocytome
Autres numéros d'identification d'étude
- OSA_Mets
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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