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Métanéphrines dans l'apnée obstructive du sommeil

20 août 2024 mis à jour par: Changi General Hospital

Utilité des métanéphrines plasmatiques et urinaires dans le diagnostic du phéochromocytome chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil

Bien que la plupart des patients souffrent d'hypertension essentielle (inexpliquée), certains patients ont une affection sous-jacente traitable. L'une de ces conditions est le phéochromocytome, une tumeur qui produit des hormones de stress excessives. Sans diagnostic, les patients peuvent développer une crise hypertensive qui peut être mortelle. Les mesures des hormones de stress (à la fois la collecte d'urine sur 24 heures et les tests sanguins du matin) sont très sensibles pour détecter ces tumeurs. Cependant, ces hormones de stress peuvent également être élevées dans l'apnée obstructive du sommeil (AOS) qui touche 1 adulte sur 5.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que chez les patients atteints d'AOS, les tests sanguins seront meilleurs que les tests d'urine de 24 heures pour exclure une tumeur. Si cela est confirmé, les patients atteints d'AOS suspectés de phéochromocytome pourraient être examinés avec un test sanguin matinal au lieu d'un test d'urine traditionnel, réduisant ainsi les tests supplémentaires inutiles et l'anxiété du patient.

Dans cette étude à site unique, les chercheurs prévoient de recruter 70 patients subissant une polysomnographie. L'urine et le sang des 24 heures seront mesurés. Les patients présentant des taux d'hormones élevés subiront une imagerie pour exclure une tumeur.

Le résultat principal sera la précision de chaque test pour exclure une tumeur. Les critères de jugement secondaires seront la relation entre le niveau d'hormone de stress et la gravité de l'AOS, ce qui peut aider à expliquer le risque cardiovasculaire accru chez les patients atteints d'AOS, et la modification du niveau d'hormone de stress avec le traitement de l'AOS.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

81

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 529889
        • Changi General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients participant à des études sur le sommeil pour l'évaluation de l'AOS

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 21 à 70 ans participant à une étude sur le sommeil pour évaluer le SAOS

Critère d'exclusion:

  • Médicaments pouvant entraîner des modifications des taux de métanéphrine
  • Autres facteurs pouvant entraîner des modifications des niveaux de métanéphrine
  • Insuffisance rénale (DFGe < 60 ml/min)
  • Autres conditions médicales graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Apnée obstructive du sommeil (AOS)
Sujets avec OSA
Mesure des métanéphrines urinaires et plasmatiques
Métanéphrines urinaires élevées
Sujets avec des métanéphrines élevées
Mesure des métanéphrines urinaires et plasmatiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métanéphrines urinaires et plasmatiques
Délai: 1 an
Mesure des métanéphrines urinaires de 24 heures
1 an
Métanéphrines urinaires et plasmatiques
Délai: 1 an
Dosage des métanéphrines plasmatiques
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre le niveau de métanéphrine et la gravité de l'AOS
Délai: 1 an
comparaison du niveau de métanéphrine et de la sévérité de l'OSA tel que déterminé par l'étude du sommeil
1 an
Modification des taux de métanéphrine avec le traitement de l'OSA
Délai: 1 an
Modification des taux plasmatiques et urinaires de métanéphrine pendant le traitement de l'AOS
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

29 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

29 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2021

Première publication (Réel)

22 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2024

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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